고통과 사회적 거부에 대한 위약 효과에서 오피오이드 시스템의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
친밀한 관계의 상실은 가장 혐오스러운 삶의 사건 중 하나입니다. 원치 않는 이별은 한 달 안에 우울증 발병 위험이 20%로 나타나 우울증 위험이 급격히 증가합니다. 연구자들은 최근에 dlPFC-PAG 경로 및 vmPFC의 공통적인 관련을 포함하여 원치 않는 이별과 관련된 물리적 열 통증 및 사회적 고통에 대한 위약 효과를 매개하는 뇌 경로를 확인했습니다. 다른 최근 연구에서는 내인성 조절 메커니즘을 반영할 수 있는 이러한 회로에서 거부 관련 오피오이드 작용을 확인했습니다. 이 실험은 오피오이드 길항제인 날록손을 사용하여 사회적 고통에 대한 위약 효과에 오피오이드 시스템이 관여하는지 조사합니다.
설계:
조사자의 이전 디자인을 확장하여 최근에 원치 않는 이별을 경험한 참가자는 전 파트너의 사진, 파트너의 강한 기억과 관련된 장소, 거부감과 사회적 고통을 불러일으키는 기억에 대한 설명을 서면으로 제출합니다. 참가자는 1) 거부 관련 자극을 경험하고 2) fMRI 스캔 중에 별도의 실행에서 고통스러운 열 및 압력 자극을 받습니다. 통제 및 위약 치료 후 FMRI 스캔(감정 및 통증에 대한 효능을 제안하는 비강 스프레이)은 2회 세션의 사람 내 평형 설계로 수행됩니다. 참가자는 2 x 2(위약/대조군 x 식염수/날록손) 설계를 구현하여 두 세션 모두에서 (1) 4mg 날록손 비강 스프레이 또는 (2) 비강 스프레이의 식염수를 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tor D Wager, PhD
- 전화번호: 603-646-2196
- 이메일: Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, 미국, 03755
- Dartmouth College
-
연락하다:
- Bethany Hunt, BA
- 이메일: bethany.j.hunt@dartmouth.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~55세 성인
- 현재 정신과 또는 주요 신경학적 진단이 없음
- 지난 6개월 동안 보고된 약물 남용 없음
- 실험 작업을 수행할 수 있습니다(예: 읽기 가능, fMRI 검사에 협조 가능).
- 영어를 유창하게 구사하거나 원어민입니다.
- 병리학적 통증이나 보고된 신경학적 장애의 현재 또는 최근 병력이 없습니다.
- 48시간 동안 알코올 및 물질 사용을 금함
- fMRI 안전 스크리너 통과
- 최근 원치 않는 연인 관계의 이별을 경험했습니다.
제외 기준:
- 통증의 현재 존재
- 원발성 정신 장애의 현재 또는 과거 병력
- 향정신성 물질 남용 또는 의존의 현재 또는 과거력
- 치매
- 가족 떨림을 제외한 운동 장애
- 중추신경계 감염
- CNS 혈관염, 염증성 질환 또는 자가면역 질환
- CNS 탈수초 질환(예: 다발성 경화증)
- 공간 점유 병변(종괴 병변, 종양)
- 선천성 CNS 이상(예: 뇌성 마비)
- 발작 장애
- 의식 상실을 동반한 폐쇄 두부 외상의 병력
- 뇌혈관 질환(뇌졸중, TIA) 병력
- 비정상적인 MRI(기술적 요인 또는 UBO로 설명된 변경 제외)
- 신경내분비 장애(예: 쿠싱병)
- 교정되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 암의 현재 또는 과거력; 심근 경색, 중증 심혈관 질환 또는 현재 활성 심혈관 질환(예: 협심증, 심근병증)
- 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압
- 만성 통증 증후군
- 만성 피로 증후군
- 스캐닝 절차를 견딜 수 없는 피험자(예: 밀실 공포증)
- 지난 1개월 이내에 다음 중 하나를 사용한 사전 치료: 항우울제, 기분 안정제, 글루코코르티코이드, 아편제
- 다음 중 하나로 사전 치료: 항정신병약, 이소니아지드, 중추 활성 항고혈압제(예: 클로니딘, 레세르핀)
- 체내 금속 또는 금속 조각으로 작업한 이전 이력(예: 기계 기술자)
- 여성의 경우 임신
- MRI 검사에 대한 기타 모든 금기 사항(예: 심장 박동기, 수술용 동맥류 클립 또는 신체에 박힌 알려진 금속 조각과 같은 금속 임플란트)
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 날록손 그룹
참가자에게는 4mg 날록손 비강 스프레이가 제공됩니다.
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참가자는 스프레이가 효과적인 통증 및 부정적인 감정 감소제임을 알립니다.
참가자는 스프레이가 식염수임을 알립니다.
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실험적: 식염수 그룹
참가자들은 비강 스프레이로 식염수를 받게 됩니다.
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참가자는 스프레이가 효과적인 통증 및 부정적인 감정 감소제임을 알립니다.
참가자는 스프레이가 식염수임을 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 등급에 대한 개입 효과
기간: 통증 자극 직후
|
통증 등급은 0-100 척도로 제공됩니다.
0은 "전혀 통증이 없음"이고 100은 "이 연구의 맥락에서 상상할 수 있는 가장 큰 통증"입니다.
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통증 자극 직후
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부정적인 영향 등급에 대한 개입 효과
기간: 거부 자극 직후
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거부 등급은 0-100 등급으로 제공됩니다.
0은 "전혀 거부되지 않음"이고 100은 "매우 거부됨"입니다.
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거부 자극 직후
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뇌: 통증 신호 반응
기간: 통증 자극 직후
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통증에 대한 뇌(fMRI) 패턴의 선험적 관심 영역 반응.
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통증 자극 직후
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뇌: 거부 서명 응답
기간: 거부 자극 직후
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거절에 대한 뇌(fMRI) 패턴의 선험적 관심 영역 반응.
연구자들은 Woo et al., 2014, Nature Communications에 개발 및 발표된 다변량 뇌 패턴을 활용할 것입니다.
이것은 거부 선택 뇌 활동 패턴입니다.
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거부 자극 직후
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피부 전도도
기간: 통증/거부 자극 직후
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작업 중에 피부 전도 반응(SCR)이 기록됩니다.
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통증/거부 자극 직후
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심박수
기간: 통증/거부 자극 직후
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심박수는 작업 중에 기록됩니다.
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통증/거부 자극 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 효과의 전뇌 지도
기간: 통증/거부 자극 직후
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탐색적 분석을 위해 표준 휴식 상태 이미지를 획득합니다.
탐색적 뇌 분석에는 q < 0.05의 임계값, FDR(False Discovery Rate) 수정된 참가자 그룹을 비교하는 일변량 복셀 방식 맵이 포함됩니다.
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통증/거부 자극 직후
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거부 감도 설문지
기간: 최초 fMRI 스캔 전 2주 이내
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"매우 관심 없음" - "매우 관심 있음" 범위의 6점 리커트 척도로 등급을 지정하여 실제 또는 인지된 거부에 대한 민감도를 측정합니다.
점수가 높을수록 반응 민감도가 높음을 나타냅니다.
|
최초 fMRI 스캔 전 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 230136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구자들은 공개적이고 재현 가능한 과학에 기여하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 모든 MRI 및 행동 데이터는 웹사이트(https://ndar.nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html)에 설명된 이용 약관에 따라 OpenFMRI와 함께 NIMH 데이터 아카이브(NDA)에 제출됩니다.
조사관은 IRB가 데이터 공유 계획을 승인했는지 확인합니다. 조사관은 피험자가 NDA 및 OpenFMRI 데이터베이스를 포함하여 공개 공유 리포지토리와 비식별화된(얼굴 제거) MRI 및 fMRI 데이터를 공유할 수 있도록 허용하는 정보에 입각한 동의 문서를 사용할 것입니다. 동의서에는 "과학자들은 모든 종류의 유전 연구를 위해 개인 식별 정보 없이 내 정보를 사용할 수 있습니다."라고 명시됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
이러한 데이터는 일반적으로 다음을 포함하는 신경 영상 연구에 대한 모든 자격을 갖춘 조사자에게만 제공됩니다.
나. 모든 뇌 현상에 대한 연구; ii. 비질병 특성(지능, 행동 특성)에 대한 신경영상 연구; iii. 방법 개발 연구.
요청 조사자는 현지 IRB 승인 문서를 제공해야 합니다.
이 데이터는 다음에 사용할 수 없습니다.
나. 모든 형사 사법 기관(형사 사법 신청에 데이터를 사용할 수 없기 때문) ii. 데이터 사용이 비영리 조직으로 제한되고 데이터를 상업적 목적으로 사용할 수 없기 때문에 모든 영리 법인.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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