帕金森病的双频刺激
2026年9月10日 更新者：University of California, Davis
帕金森病丘脑底核的双频、双区域脑深部刺激
丘脑底核 (STN) 背侧区域的深部脑刺激 (DBS) 对减轻帕金森病 (PD) 的运动症状非常有效。
建模研究表明，这种疗法可能导致电流扩散到腹侧 STN，从而导致认知过程改变。
因此，当前的刺激参数通常会导致语言流畅性、执行功能，尤其是认知控制的恶化。
有证据表明，低频振荡活动发生在对整合认知信息很重要的大脑回路中。
临床前研究和人类记录研究表明，这些低频 theta 振荡在认知任务期间驱动认知控制。
因此，本研究的目的是确定腹侧 STN 低频刺激 (LFS) 与背侧 STN 标准高频刺激 (HFS) 在 PD 患者中的安全性、耐受性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Janice Wang-Polagruto, PhD, CCRP
- 电话号码：916-551-3244
- 邮箱：jfwang@ucdavis.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kiarash Shahlaie, MD, PhD
- 电话号码：916-703-5505
- 邮箱：krshahlaie@ucdavis.edu
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- UC Davis Health
-
接触：
- Janice Wang-Polagruto, PhD, CCRP
- 电话号码：916-551-3244
- 邮箱：jfwang@ucdavis.edu
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接触：
- Jessica Beatty, MS
- 电话号码：916-734-0901
- 邮箱：jabeatty@ucdavis.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的个人
- 先前接受过 Boston Scientific VerciseTM DBS 系统植入的特发性帕金森病患者
- 已植入波士顿科学公司 VerciseTM DBS 系统至少 3 个月的个人
- 诊断为晚期 PD 的个体进行了双侧丘脑底核 DBS 手术，作为运动改善的标准护理，将电极的远端触点植入腹侧 STN
排除标准：
- 无法提供同意和/或缺乏同意能力的个人
- 被诊断患有任何会限制他们参与认知测试能力的认知或身体障碍的个人
- 在蒙特利尔认知评估盲测中得分低于 15 分的个人
- 流行病学研究中心抑郁量表得分高于 20 分的个人
- 孕妇（注意：孕妇不适合做 DBS 手术）、囚犯
- 非英语人士。 认知任务将仅以英语进行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：持续双频、双区域、刺激
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先前植入波士顿科学 VerciseTM DBS 系统至少 3 个月的特发性帕金森病患者。
作为 PD 护理标准的一部分，这些患者已经接受了高频背侧 STN 刺激。
一旦患者同意并参加这项研究，他们将同时接受腹侧 STN 的低频刺激，以检查是否对认知表现有任何影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 中抑郁评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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CES-D 的分数将在不同时段进行比较，分数超过 20（满分 60）将被认为对抑郁症的发展呈阳性。
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基线、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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Barratt 冲动量表 (BIS-11) 中冲动分数基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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BIS-11 的分数将在各个会话中进行评估，分数越高表明冲动性和冒险行为越强。
该量表涉及 30 个问题，值从 1 到 4。
总分在 30-120 之间。
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基线、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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神经精神病学量表 (NPI) 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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NPI 评估护理人员评估的 12 个神经精神领域的频率、严重程度的变化和痛苦。
我们将在 NPI 的任何领域寻找显着的分数降低。
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基线、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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统一帕金森氏病评定量表 (MDS-UPDRS) 第 III 部分运动评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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MDS-UPDRS 的第 III 部分包含 18 个运动评估领域，用于评估症状的严重程度。
每个分数根据严重程度从 0-4 进行评分，分数越高表示症状的严重程度越高。
综合评分将根据基线的变化进行评估。
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基线、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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蒙特利尔认知评估 - 盲法 (MoCA) 的认知表现分数相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 24 小时、第 1 周、第 1 个月、第 2 个月、第 4 个月和第 5 个月
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这将通过电话收集。
MoCA-Blind 已通过电话管理验证。
我们将在电话监控期间重新评估 MoCA-Blind 分数，以评估认知能力的任何变化。
总分低于 15 分（满分 22 分）表明认知障碍大于轻度。
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基线、第 24 小时、第 1 周、第 1 个月、第 2 个月、第 4 个月和第 5 个月
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CES-D 短版 (CES-D-R10) 抑郁评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 24 小时、第 1 周、第 1 个月、第 2 个月、第 4 个月和第 5 个月
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这将通过电话收集。
将向患者提供一个未标记的问题表格，并且能够跟进电话交谈并回答每个问题（0-4 严重等级量表），其中 10 个问题侧重于患者的影响。
总分大于 10（满分 30）表示出现抑郁症状。
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基线、第 24 小时、第 1 周、第 1 个月、第 2 个月、第 4 个月和第 5 个月
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MDS-UPDRS 第 I 部分和第 II 部分日常生活评分的运动和非运动方面相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 24 小时、第 1 周、第 1 个月、第 2 个月、第 4 个月和第 5 个月
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这将通过电话收集。
患者将被问到与日常生活的运动和非运动方面有关的问题，并按照 0-4 的等级对症状的严重程度进行评分，分数越高表示症状的严重程度越高。
我们将评估综合评分相对于基线的变化。
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基线、第 24 小时、第 1 周、第 1 个月、第 2 个月、第 4 个月和第 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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概率赌博任务决策分数相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 30 分钟、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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在赌博任务中对患者风险态度的特定测量。
我们将估计每个时间点的无差异点（50% 的时间选择风险选择的获胜概率），并与任务基线性能期间的这些点进行比较。
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基线、第 30 分钟、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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时间贴现任务中时间间选择分数相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 30 分钟、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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在时间偏好任务中对风险态度的特定患者测量。
我们将检查“稍后较大”奖励和“较小较早”奖励的经验贴现函数曲线下的面积。
较小的值表示对较小的早期奖励的偏好增加，而不是较大的后期奖励。
分数将与任务的基线性能进行比较。
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基线、第 30 分钟、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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单词生成任务中语言流利度分数相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 30 分钟、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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1 分钟时间范围内生成的平均单词数。
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基线、第 30 分钟、第 2 周、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kiarash Shahlaie, MD, PhD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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