此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全身性普萘洛尔治疗婴儿血管瘤患儿

2020年11月25日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

普萘洛尔全身治疗对小儿血管瘤患者身体发育的影响

这是回顾性研究。 患者接受口服普萘洛尔治疗，剂量为每天 2.0 mg/kg。 在治疗开始、治疗结束和治疗后 2 年测量生长参数（身高和体重）。 WHO Anthro软件计算的年龄别体重Z分数（WAZ）、年龄别身高Z分数（HAZ）和身高别体重Z分数（WHZ）用于评估身体发育，以及WHO 儿童生长标准被用作标准。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

128

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

总体而言，本研究包括 52 名男性和 76 名女性，男女比例为 1:1.46。 在 128 名患者中，16 名 (12.5%) 早产。 普萘洛尔治疗开始时的中位年龄为 3.75 个月（0.5-12.5 个月）。 普萘洛尔给药的中位持续时间为 10.52 个月（2-24 个月）。

描述

纳入标准：

  • 通过病史和体格检查确诊的 IHs
  • 以前没有用其他药物治疗

排除标准：

  • 哮喘、反应性气道疾病、肾功能或肝功能受损、心脏缺陷或心律失常、低血压和对普萘洛尔过敏的病史或风险
  • 未坚持治疗或未参加随访的婴儿
  • 具有其他已知的发育迟缓或生长受限风险因素的婴儿，例如早产、小于胎龄儿或其他主要先天性畸形，也被排除在外
  • 在口服普萘洛尔疗程期间未使用其他治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：案例交叉
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
普萘洛尔治疗组
药品：普萘洛尔
这项回顾性研究包括 128 名接受口服普萘洛尔治疗的患者，剂量为每天 2.0 mg/kg。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者身高变化
大体时间：治疗开始时、治疗结束时和治疗后 2 年
我们以米为单位记录了患者的身高。
治疗开始时、治疗结束时和治疗后 2 年
患者体重变化
大体时间：治疗开始时、治疗结束时和治疗后 2 年
我们以千克为单位记录了患者的体重。
治疗开始时、治疗结束时和治疗后 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qilu Hospital of Shandong University

调查人员

  • 首席研究员：Shaohua Liu, Dr.、Qilu Hospital of Shandong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年7月15日

初级完成 (实际的)

2017年12月15日

研究完成 (实际的)

2020年2月10日

研究注册日期

首次提交

2020年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月25日

首次发布 (实际的)

2020年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月25日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LiuSH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅