Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemisk propranolol för behandling av pediatriska patienter med infantila hemangiom

25 november 2020 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Inverkan av systemisk propranololbehandling på den fysiska utvecklingen hos pediatriska patienter med infantila hemangiom

Detta är retrospektiv studie. Patienterna som behandlades med oral propranolol i en dos av 2,0 mg/kg per dag. Tillväxtparametrar (längd och vikt) mättes i början, slutet av behandlingen och 2 år efter behandlingen. Vikt-för-ålder Z-poäng (WAZ), höjd-för-ålder Z-poäng (HAZ) och vikt-för-höjd Z-poäng (WHZ) beräknade av WHO Anthro-programvaran användes för att bedöma fysisk utveckling, och WHO:s Child Growth Standards användes som standard.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 veckor till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sammantaget inkluderades 52 män och 76 kvinnor, med ett förhållande mellan män och kvinnor på 1:1,46, i denna studie. Av de 128 patienterna, 16 (12,5 %) föddes för tidigt. Medianåldern vid starten av propranololbehandlingen var 3,75 månader (0,5-12,5 månader). Propranolol administrerades under en medianvaraktighet av 10,52 månader (2-24 månader).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IHs diagnostiserats av medicinsk historia och fysisk undersökning
  • ingen tidigare behandling med andra mediciner

Exklusions kriterier:

  • en historia eller risk för astma, reaktiv luftvägssjukdom, nedsatt njur- eller leverfunktion, hjärtfel eller arytmi, hypotoni och överkänslighet mot propranolol
  • Spädbarn som inte höll sig till behandlingarna eller går på uppföljningsbesök
  • Spädbarn med andra kända riskfaktorer för utvecklingsförsening eller tillväxtbegränsning, såsom prematuritet, liten för graviditetsåldern eller andra allvarliga medfödda missbildningar, exkluderades också
  • Ingen annan behandling användes under den orala propranololkuren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Propranolol behandlingsgrupp
Läkemedel: propranolol
Denna retrospektiva studie inkluderade 128 patienter som behandlades med oral propranolol i en dos på 2,0 mg/kg per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring på patientens höjd
Tidsram: i början av behandlingen, i slutet av behandlingen och 2 år efter behandlingen
vi registrerade patienternas höjd i meter.
i början av behandlingen, i slutet av behandlingen och 2 år efter behandlingen
Förändring på patienternas vikt
Tidsram: i början av behandlingen, i slutet av behandlingen och 2 år efter behandlingen
vi registrerade patienternas vikt i kilogram.
i början av behandlingen, i slutet av behandlingen och 2 år efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Utredare

  • Huvudutredare: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LiuSH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infantila hemangiom

Kliniska prövningar på propranolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera