Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeeminen propranololi lasten hemangioomien hoitoon

keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Systeemisen propranololihoidon vaikutus lapsipotilaiden fyysiseen kehitykseen, joilla on infantiili hemangiooma

Tämä on retrospektiivinen tutkimus. Potilaat, joita hoidettiin suun kautta otettavalla propranololilla annoksella 2,0 mg/kg päivässä. Kasvuparametrit (pituus ja paino) mitattiin hoidon alussa, lopussa ja 2 vuotta hoidon jälkeen. Fyysisen kehityksen arvioinnissa käytettiin WHO:n Anthro-ohjelmiston laskemia paino-iän Z-pisteitä (WAZ), pituus-ikä-Z-pisteitä (HAZ) ja paino-iän Z-pisteitä (WHZ). standardeina käytettiin WHO:n lasten kasvustandardeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken kaikkiaan tähän tutkimukseen osallistui 52 miestä ja 76 naista, joiden miesten ja naisten välinen suhde oli 1:1,46. 128 potilaasta 16 (12,5 %) ovat syntyneet ennenaikaisesti. Mediaani-ikä propranololihoidon alussa oli 3,75 kuukautta (0,5-12,5 kuukautta). Propranololia annettiin keskimäärin 10,52 kuukauden ajan (2-24 kuukautta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IH-taudit, jotka on diagnosoitu sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • ei aikaisempaa hoitoa muilla lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • astma, reaktiivinen hengitystiesairaus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, sydänvikoja tai rytmihäiriöt, hypotensio ja yliherkkyys propranololille
  • Pikkulapset, jotka eivät pitäneet hoitoja tai osallistuneet seurantakäynneille
  • Vauvat, joilla oli muita tunnettuja riskitekijöitä kehityksen viivästymiseen tai kasvun rajoittumiseen, kuten ennenaikaisuus, raskausikään nähden pieni tai muita merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia, suljettiin pois.
  • Mitään muuta hoitoa ei käytetty suun kautta otettavan propranololihoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Propranololihoitoryhmä
Lääke: propranololi
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 128 potilasta, jotka saivat suun kautta otettavaa propranololia 2,0 mg/kg vuorokaudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden pituuteen
Aikaikkuna: hoidon alussa, hoidon lopussa ja 2 vuotta hoidon jälkeen
muistimme potilaiden pituuden metreinä.
hoidon alussa, hoidon lopussa ja 2 vuotta hoidon jälkeen
Muutos potilaiden painossa
Aikaikkuna: hoidon alussa, hoidon lopussa ja 2 vuotta hoidon jälkeen
kirjasimme potilaiden painon kilogrammoina.
hoidon alussa, hoidon lopussa ja 2 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LiuSH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa