Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Propranolol systémique pour le traitement des patients pédiatriques atteints d'hémangiomes infantiles

25 novembre 2020 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

Influence du traitement systémique au propranolol sur le développement physique des patients pédiatriques atteints d'hémangiomes infantiles

Il s'agit d'une étude rétrospective. Les patients ont été traités avec du propranolol oral à une dose de 2,0 mg/kg par jour. Les paramètres de croissance (taille et poids) ont été mesurés au début, à la fin du traitement et 2 ans après le traitement. Le score Z poids-pour-âge (WAZ), le score Z taille-pour-âge (HAZ) et le score Z poids-pour-taille (WHZ) calculés par le logiciel WHO Anthro ont été utilisés pour évaluer le développement physique, et les normes de croissance de l'enfant de l'OMS ont été utilisées comme normes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 semaines à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 52 hommes et 76 femmes, avec un ratio homme-femme de 1:1,46, ont été inclus dans cette étude. Sur les 128 patients, 16 (12,5 %) sont nés prématurément. L'âge médian au début du traitement au propranolol était de 3,75 mois (0,5-12,5 mois). Le propranolol a été administré pendant une durée médiane de 10,52 mois (2-24 mois).

La description

Critère d'intégration:

  • IHs diagnostiqués par les antécédents médicaux et l'examen physique
  • aucun traitement antérieur avec d'autres médicaments

Critère d'exclusion:

  • antécédents ou risque d'asthme, de maladie réactive des voies respiratoires, d'insuffisance rénale ou hépatique, de malformations cardiaques ou d'arythmie, d'hypotension et d'hypersensibilité au propranolol
  • Nourrissons qui n'ont pas suivi les traitements ou qui n'ont pas participé aux visites de suivi
  • Les nourrissons présentant d'autres facteurs de risque connus de retard de développement ou de restriction de croissance, tels que la prématurité, la petite taille pour l'âge gestationnel ou d'autres malformations congénitales majeures, ont également été exclus
  • Aucun autre traitement n'a été utilisé pendant la cure de propranolol oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement au propranolol
Médicament: propranolol
Cette étude rétrospective a inclus 128 patients traités par propranolol oral à la dose de 2,0 mg/kg par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la taille des patients
Délai: au début du traitement, à la fin du traitement et 2 ans après le traitement
nous avons enregistré la taille des patients en mètres.
au début du traitement, à la fin du traitement et 2 ans après le traitement
Changement sur le poids des patients
Délai: au début du traitement, à la fin du traitement et 2 ans après le traitement
nous avons enregistré le poids des patients en kilogrammes.
au début du traitement, à la fin du traitement et 2 ans après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LiuSH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur propranolol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner