Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztémás propranolol csecsemőkori hemangiómában szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére

2020. november 25. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

A szisztémás propranolol kezelés hatása a csecsemőkori hemangiómában szenvedő gyermekbetegek fizikai fejlődésére

Ez egy retrospektív tanulmány. Orális propranolollal kezelt betegek napi 2,0 mg/ttkg dózisban. A növekedési paramétereket (magasság és súly) a kezelés elején, végén és a kezelés után 2 évvel mértük. A WHO Anthro szoftvere által kiszámított testsúly-életkor Z-pontszám (WAZ), testmagasság-életkor Z-pontszám (HAZ) és súly-magasság Z-pontszám (WHZ) a fizikai fejlettség értékelésére szolgált. a WHO Gyermeknövekedési Standardjait használták szabványként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összességében 52 férfit és 76 nőt vontak be ebbe a vizsgálatba, a férfi-nő arány 1:1,46. A 128 betegből 16 (12,5%) koraszülöttek. A propranolol-terápia kezdetén a medián életkor 3,75 hónap volt (0,5-12,5 hónap). A propranololt átlagosan 10,52 hónapig (2-24 hónap) adták be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kórtörténet és fizikális vizsgálat alapján diagnosztizált IH-k
  • nincs korábbi kezelés más gyógyszerekkel

Kizárási kritériumok:

  • asztma, reaktív légúti betegség, károsodott vese- vagy májműködés, szívelégtelenség vagy aritmia, hipotenzió és propranolollal szembeni túlérzékenység a kórtörténetben vagy annak kockázata
  • Csecsemők, akik nem ragaszkodtak a kezelésekhez, és nem vettek részt utóvizsgálatokon
  • Szintén kizárták azokat a csecsemőket, akiknél a fejlődési késleltetés vagy növekedési korlátozás egyéb ismert kockázati tényezői (például koraszülöttek, a terhességi korhoz képest kicsik vagy más súlyos veleszületett rendellenességek) szenvedtek.
  • Az orális propranolol kúra alatt más kezelést nem alkalmaztak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Propranolol kezelési csoport
Drog: propranolol
Ebben a retrospektív vizsgálatban 128 beteg vett részt, akiket orális propranolollal kezeltek napi 2,0 mg/ttkg dózisban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek magasságában
Időkeret: a kezelés kezdetén, a kezelés végén és 2 évvel a kezelés után
méterben rögzítettük a betegek magasságát.
a kezelés kezdetén, a kezelés végén és 2 évvel a kezelés után
Változás a betegek súlyában
Időkeret: a kezelés kezdetén, a kezelés végén és 2 évvel a kezelés után
a betegek súlyát kilogrammban rögzítettük.
a kezelés kezdetén, a kezelés végén és 2 évvel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital Of Shandong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LiuSH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a propranolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel