Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системный пропранолол для лечения детей с детскими гемангиомами

25 ноября 2020 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Влияние системного лечения пропранололом на физическое развитие детей с детскими гемангиомами

Это ретроспективное исследование. Больных лечили пероральным пропранололом в дозе 2,0 мг/кг в сутки. Параметры роста (рост и вес) измеряли в начале, конце лечения и через 2 года после лечения. Z-показатель массы тела к возрасту (WAZ), Z-показатель роста к возрасту (HAZ) и Z-показатель массы тела к росту (WHZ), рассчитанные с помощью программного обеспечения ВОЗ Anthro, использовались для оценки физического развития и Стандарты роста детей ВОЗ использовались в качестве стандартов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 недели до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в это исследование были включены 52 мужчины и 76 женщин с соотношением мужчин и женщин 1:1,46. Из 128 больных 16 (12,5%) родились раньше срока. Средний возраст начала терапии пропранололом составил 3,75 мес (0,5–12,5 мес). Пропранолол вводили в среднем в течение 10,52 месяца (2-24 месяца).

Описание

Критерии включения:

  • ИГ, диагностированные на основании анамнеза и физического осмотра
  • отсутствие предшествующего лечения другими лекарствами

Критерий исключения:

  • история или риск астмы, реактивного заболевания дыхательных путей, нарушения функции почек или печени, пороков сердца или аритмии, гипотонии и гиперчувствительности к пропранололу
  • Младенцы, которые не соблюдали режим лечения или не посещали контрольные визиты
  • Младенцы с другими известными факторами риска задержки развития или ограничения роста, такими как недоношенность, малый вес для гестационного возраста или другие серьезные врожденные пороки развития, также были исключены.
  • Никакое другое лечение не использовалось во время курса перорального пропранолола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения пропранололом
Лекарство: пропранолол
Это ретроспективное исследование включало 128 пациентов, получавших пероральный прием пропранолола в дозе 2,0 мг/кг в сутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение роста пациентов
Временное ограничение: в начале лечения, в конце лечения и через 2 года после лечения
мы записывали рост пациентов в метрах.
в начале лечения, в конце лечения и через 2 года после лечения
Изменение веса пациентов
Временное ограничение: в начале лечения, в конце лечения и через 2 года после лечения
мы записывали вес пациентов в килограммах.
в начале лечения, в конце лечения и через 2 года после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Следователи

  • Главный следователь: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LiuSH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться