Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk propranolol til behandling af pædiatriske patienter med infantile hæmangiomer

25. november 2020 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Indflydelse af systemisk propranololbehandling på den fysiske udvikling af pædiatriske patienter med infantile hæmangiomer

Dette er retrospektiv undersøgelse. Patienterne blev behandlet med oral propranolol i en dosis på 2,0 mg/kg pr. dag. Vækstparametre (højde og vægt) blev målt ved begyndelsen, slutningen af ​​behandlingen og 2 år efter behandlingen. Vægt-for-alder Z-score (WAZ), højde-for-alder Z-score (HAZ) og vægt-for-højde Z-score (WHZ) beregnet af WHO Anthro-softwaren blev brugt til at vurdere fysisk udvikling, og WHO Child Growth Standards blev brugt som standarder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samlet set blev 52 mænd og 76 kvinder med et forhold mellem mænd og kvinder på 1:1,46 inkluderet i denne undersøgelse. Af de 128 patienter var 16 (12,5 %) blev født for tidligt. Medianalderen ved starten af ​​propranololbehandlingen var 3,75 måneder (0,5-12,5 måneder). Propranolol blev administreret i en median varighed på 10,52 måneder (2-24 måneder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IH'er diagnosticeret ved sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • ingen tidligere behandling med anden medicin

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese eller risiko for astma, reaktiv luftvejssygdom, nedsat nyre- eller leverfunktion, hjertefejl eller arytmi, hypotension og overfølsomhed over for propranolol
  • Spædbørn, der ikke overholdt behandlingerne eller deltager i opfølgningsbesøg
  • Spædbørn med andre kendte risikofaktorer for udviklingsforsinkelse eller vækstbegrænsning, såsom præmaturitet, lille for svangerskabsalderen eller andre større medfødte misdannelser, blev også udelukket
  • Ingen anden behandling blev anvendt under det orale propranololforløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Propranolol behandlingsgruppe
Medicin: propranolol
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 128 patienter behandlet med oral propranolol i en dosis på 2,0 mg/kg pr. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af patienternes højde
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlingen, ved behandlingens afslutning og 2 år efter behandlingen
vi registrerede patienternes højde i meter.
i begyndelsen af ​​behandlingen, ved behandlingens afslutning og 2 år efter behandlingen
Ændring på vægten af ​​patienterne
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlingen, ved behandlingens afslutning og 2 år efter behandlingen
vi registrerede patienternes vægt i kilogram.
i begyndelsen af ​​behandlingen, ved behandlingens afslutning og 2 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiuSH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantile hæmangiomer

Kliniske forsøg med propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner