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Propranolol sistêmico para o tratamento de pacientes pediátricos com hemangiomas infantis

25 de novembro de 2020 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Influência do tratamento sistêmico com propranolol no desenvolvimento físico de pacientes pediátricos com hemangiomas infantis

Este é um estudo retrospectivo. Os pacientes tratados com propranolol oral na dose de 2,0 mg/kg por dia. Parâmetros de crescimento (altura e peso) foram medidos no início, no final do tratamento e 2 anos após o tratamento. O escore Z de peso para idade (WAZ), escore Z de altura para idade (HAZ) e escore Z de peso para altura (WHZ) calculados pelo software WHO Anthro foram usados ​​para avaliar o desenvolvimento físico, e os Padrões de Crescimento Infantil da OMS foram usados ​​como padrões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 semanas a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No geral, 52 homens e 76 mulheres, com uma proporção homem-mulher de 1:1,46, foram incluídos neste estudo. Dos 128 pacientes, 16 (12,5%) nasceram prematuros. A idade mediana no início da terapia com propranolol foi de 3,75 meses (0,5-12,5 meses). Propranolol foi administrado por uma duração média de 10,52 meses (2-24 meses).

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIs diagnosticados pelo histórico médico e exame físico
  • nenhum tratamento anterior com outros medicamentos

Critério de exclusão:

  • histórico ou risco de asma, doença reativa das vias aéreas, insuficiência renal ou hepática, defeitos cardíacos ou arritmia, hipotensão e hipersensibilidade ao propranolol
  • Bebês que não aderiram aos tratamentos ou não compareceram às consultas de acompanhamento
  • Lactentes com outros fatores de risco conhecidos para atraso no desenvolvimento ou restrição de crescimento, como prematuridade, pequeno para a idade gestacional ou outras malformações congênitas importantes, também foram excluídos
  • Nenhum outro tratamento foi usado durante o curso de propranolol oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento com propranolol
Medicamento: propranolol
Este estudo retrospectivo incluiu 128 pacientes tratados com propranolol oral na dose de 2,0 mg/kg por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na altura dos pacientes
Prazo: no início do tratamento, no final do tratamento e 2 anos após o tratamento
registramos a altura dos pacientes em metros.
no início do tratamento, no final do tratamento e 2 anos após o tratamento
Mudança no peso dos pacientes
Prazo: no início do tratamento, no final do tratamento e 2 anos após o tratamento
registramos o peso dos pacientes em quilogramas.
no início do tratamento, no final do tratamento e 2 anos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Investigadores

  • Investigador principal: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LiuSH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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