Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemisch propranolol voor de behandeling van pediatrische patiënten met infantiele hemangiomen

25 november 2020 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Invloed van systemische behandeling met propranolol op de lichamelijke ontwikkeling van pediatrische patiënten met infantiele hemangiomen

Dit is een retrospectieve studie. De patiënten werden behandeld met oraal propranolol in een dosis van 2,0 mg/kg per dag. Groeiparameters (lengte en gewicht) werden gemeten aan het begin, het einde van de behandeling en 2 jaar na de behandeling. De gewicht-voor-leeftijd Z-score (WAZ), lengte-voor-leeftijd Z-score (HAZ) en gewicht-voor-lengte Z-score (WHZ) berekend door de WHO Anthro-software werden gebruikt om de fysieke ontwikkeling te beoordelen, en de WHO Child Growth Standards werden als normen gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 52 mannen en 76 vrouwen, met een man-vrouwverhouding van 1:1,46, in deze studie opgenomen. Van de 128 patiënten waren er 16 (12,5%) zijn te vroeg geboren. De mediane leeftijd bij aanvang van de behandeling met propranolol was 3,75 maanden (0,5-12,5 maanden). Propranolol werd toegediend gedurende een mediane duur van 10,52 maanden (2-24 maanden).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IH's gediagnosticeerd door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • geen eerdere behandeling met andere medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van of risico op astma, reactieve luchtwegaandoening, verminderde nier- of leverfunctie, hartafwijkingen of aritmie, hypotensie en overgevoeligheid voor propranolol
  • Baby's die zich niet aan de behandelingen hielden of vervolgbezoeken bijwoonden
  • Baby's met andere bekende risicofactoren voor ontwikkelingsachterstand of groeibeperking, zoals prematuriteit, kleine zwangerschapsduur of andere ernstige aangeboren afwijkingen, werden ook uitgesloten
  • Er werd geen andere behandeling gebruikt tijdens de orale propranololkuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Propranolol behandelgroep
Geneesmiddel: propranolol
Deze retrospectieve studie omvatte 128 patiënten die werden behandeld met oraal propranolol in een dosis van 2,0 mg/kg per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig de lengte van de patiënten
Tijdsspanne: aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling en 2 jaar na de behandeling
we noteerden de lengte van de patiënten in meters.
aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling en 2 jaar na de behandeling
Wijzig het gewicht van de patiënten
Tijdsspanne: aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling en 2 jaar na de behandeling
we noteerden het gewicht van de patiënten in kilogrammen.
aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling en 2 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital Of Shandong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LiuSH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op propranolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren