Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnoustrojowy propranolol w leczeniu pacjentów pediatrycznych z naczyniakami krwionośnymi niemowlęcymi

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Wpływ ogólnoustrojowego leczenia propranololem na rozwój fizyczny pacjentów pediatrycznych z naczyniakami krwionośnymi w wieku dziecięcym

To jest badanie retrospektywne. Pacjenci leczeni doustnym propranololem w dawce 2,0 mg/kg na dobę. Parametry wzrostu (wzrost i masa ciała) mierzono na początku, na końcu leczenia i 2 lata po leczeniu. Wynik Z-score dla wieku (WAZ), wynik Z-score dla wieku (HAZ) i wynik Z-score dla wzrostu (WHZ) obliczone przez oprogramowanie WHO Anthro zostały wykorzystane do oceny rozwoju fizycznego oraz Jako standardy zastosowano standardy wzrostu dziecka WHO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogółem do badania włączono 52 mężczyzn i 76 kobiet, ze stosunkiem liczby mężczyzn do kobiet wynoszącym 1:1,46. Spośród 128 pacjentów 16 (12,5%) urodziły się przedwcześnie. Mediana wieku rozpoczęcia leczenia propranololem wynosiła 3,75 miesiąca (0,5-12,5 miesiąca). Propranolol podawano średnio przez 10,52 miesiąca (2-24 miesiące).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • IH zdiagnozowane na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
  • brak wcześniejszego leczenia innymi lekami

Kryteria wyłączenia:

  • wywiad lub ryzyko astmy, reaktywnej choroby dróg oddechowych, upośledzonej czynności nerek lub wątroby, wad serca lub arytmii, niedociśnienia i nadwrażliwości na propranolol
  • Niemowlęta, które nie stosowały się do zabiegów lub nie zgłaszały się na wizyty kontrolne
  • Wykluczono również niemowlęta z innymi znanymi czynnikami ryzyka opóźnienia rozwoju lub ograniczenia wzrostu, takimi jak wcześniactwo, zbyt mały w stosunku do wieku ciążowego lub inne poważne wady wrodzone
  • Podczas doustnego kursu propranololu nie stosowano żadnego innego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa leczenia propranololem
Lek: propranolol
To retrospektywne badanie obejmowało 128 pacjentów leczonych doustnie propranololem w dawce 2,0 mg/kg mc. na dobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości pacjentów
Ramy czasowe: na początku leczenia, na końcu leczenia i 2 lata po zakończeniu leczenia
rejestrowaliśmy wzrost pacjentów w metrach.
na początku leczenia, na końcu leczenia i 2 lata po zakończeniu leczenia
Zmiana masy ciała pacjentów
Ramy czasowe: na początku leczenia, na końcu leczenia i 2 lata po zakończeniu leczenia
odnotowaliśmy wagę pacjentów w kilogramach.
na początku leczenia, na końcu leczenia i 2 lata po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiuSH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naczyniaki dziecięce

Badania kliniczne na propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj