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영아 혈관종이 있는 소아 환자의 치료를 위한 전신 프로프라놀롤

2020년 11월 25일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University

영아 혈관종이 있는 소아 환자의 신체 발달에 대한 전신 프로프라놀롤 치료의 영향

후향적 연구입니다. 환자들은 하루에 2.0mg/kg의 용량으로 경구용 프로프라놀롤로 치료를 받았습니다. 성장 매개변수(신장 및 체중)는 치료 시작, 치료 종료 및 치료 2년 후 측정되었습니다. WHO Anthro 소프트웨어에 의해 계산된 연령별 Z-점수(WAZ), 연령별 Z-점수(HAZ) 및 신장 Z-점수(WHZ)를 사용하여 신체 발달을 평가했습니다. WHO 아동 성장 표준이 표준으로 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전반적으로 남성 52명과 여성 76명(남녀비는 1:1.46)이 본 연구에 포함되었다. 128명의 환자 중 16명(12.5%) 미숙아로 태어났습니다. 프로프라놀롤 치료 시작 시 중앙 연령은 3.75개월(0.5-12.5개월)이었습니다. 프로프라놀롤은 중앙값 10.52개월(2-24개월) 동안 투여되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 병력 및 신체 검사로 진단된 IH
  • 다른 약물로 이전 치료 없음

제외 기준:

  • 천식, 반응성 기도 질환, 신장 또는 간 기능 장애, 심장 결함 또는 부정맥, 저혈압 및 프로프라놀롤에 대한 과민증의 병력 또는 위험
  • 치료를 따르지 않거나 후속 방문에 참석하지 않은 영아
  • 미숙아, 재태 연령에 비해 작거나 기타 주요 선천성 기형과 같은 발달 지연 또는 성장 제한에 대한 다른 알려진 위험 요소가 있는 영아도 제외되었습니다.
  • 경구 프로프라놀롤 과정 동안 다른 치료법은 사용되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로프라놀롤 치료군
의약품: 프로프라놀롤
이 후향적 연구에는 1일 2.0mg/kg의 용량으로 경구 프로프라놀롤로 치료받은 128명의 환자가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 키 변경
기간: 치료 시작 시, 치료 종료 시 및 치료 후 2년
우리는 환자의 키를 미터 단위로 기록했습니다.
치료 시작 시, 치료 종료 시 및 치료 후 2년
환자의 체중 변화
기간: 치료 시작 시, 치료 종료 시 및 치료 후 2년
환자의 체중을 킬로그램 단위로 기록했습니다.
치료 시작 시, 치료 종료 시 및 치료 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qilu Hospital of Shandong University

수사관

  • 수석 연구원: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LiuSH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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