Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémový propranolol pro léčbu dětských pacientů s dětským hemangiomem

25. listopadu 2020 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Vliv systémové léčby propranololem na fyzický vývoj dětských pacientů s dětským hemangiomem

Toto je retrospektivní studie. Pacienti léčení perorálním propranololem v dávce 2,0 mg/kg za den. Růstové parametry (výška a hmotnost) byly měřeny na začátku, na konci léčby a 2 roky po léčbě. K posouzení fyzického vývoje bylo použito Z-skóre hmotnosti pro věk (WAZ), Z-skóre výšky pro věk (HAZ) a Z-skóre hmotnosti a výšky (WHZ) vypočítané softwarem WHO Anthro a jako standardy byly použity standardy dětského růstu WHO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkově bylo do této studie zahrnuto 52 mužů a 76 žen s poměrem mužů k ženám 1:1,46. Ze 128 pacientů bylo 16 (12,5 %) se narodili předčasně. Medián věku při zahájení léčby propranololem byl 3,75 měsíce (0,5-12,5 měsíce). Propranolol byl podáván po střední dobu 10,52 měsíce (2-24 měsíců).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IHs diagnostikována anamnézou a fyzikálním vyšetřením
  • žádná předchozí léčba jinými léky

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza nebo riziko astmatu, reaktivního onemocnění dýchacích cest, zhoršené funkce ledvin nebo jater, srdečních vad nebo arytmie, hypotenze a přecitlivělosti na propranolol
  • Kojenci, kteří nedodržovali léčbu nebo nechodili na následné návštěvy
  • Kojenci s jinými známými rizikovými faktory pro opoždění vývoje nebo omezení růstu, jako je nedonošenost, malé vzhledem ke gestačnímu věku nebo jiné velké vrozené malformace, byly také vyloučeny.
  • Během léčby perorálním propranololem nebyla použita žádná jiná léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina léčení propranololem
Lék: propranolol
Tato retrospektivní studie zahrnovala 128 pacientů léčených perorálním propranololem v dávce 2,0 mg/kg denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte výšku pacientů
Časové okno: na začátku léčby, na konci léčby a 2 roky po léčbě
zaznamenávali jsme výšku pacientů v metrech.
na začátku léčby, na konci léčby a 2 roky po léčbě
Změna hmotnosti pacientů
Časové okno: na začátku léčby, na konci léčby a 2 roky po léčbě
zaznamenávali jsme hmotnost pacientů v kilogramech.
na začátku léčby, na konci léčby a 2 roky po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LiuSH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit