Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk propranolol for behandling av pediatriske pasienter med infantile hemangiomer

25. november 2020 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Påvirkning av systemisk propranololbehandling på den fysiske utviklingen av pediatriske pasienter med infantile hemangiomer

Dette er retrospektiv studie. Pasientene behandlet med oral propranolol i en dose på 2,0 mg/kg per dag. Vekstparametere (høyde og vekt) ble målt i begynnelsen, slutten av behandlingen og 2 år etter behandlingen. Vekt-for-alder Z-score (WAZ), høyde-for-alder Z-score (HAZ) og vekt-for-høyde Z-score (WHZ) beregnet av WHO Anthro-programvaren ble brukt til å vurdere fysisk utvikling, og WHO Child Growth Standards ble brukt som standarder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt sett ble 52 menn og 76 kvinner, med et forhold mellom menn og kvinner på 1:1,46, inkludert i denne studien. Av de 128 pasientene, 16 (12,5 %) ble født for tidlig. Median alder ved oppstart av propranololbehandling var 3,75 måneder (0,5-12,5 måneder). Propranolol ble administrert i en median varighet på 10,52 måneder (2-24 måneder).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IH-er diagnostisert ved sykehistorie og fysisk undersøkelse
  • ingen tidligere behandling med andre medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • en historie eller risiko for astma, reaktiv luftveissykdom, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hjertefeil eller arytmi, hypotensjon og overfølsomhet overfor propranolol
  • Spedbarn som ikke fulgte behandlingene eller deltar på oppfølgingsbesøk
  • Spedbarn med andre kjente risikofaktorer for utviklingsforsinkelse eller vekstbegrensning, som prematuritet, liten for svangerskapsalderen eller andre store medfødte misdannelser, ble også ekskludert
  • Ingen annen behandling ble brukt under den orale propranololkuren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Propranolol behandlingsgruppe
Legemiddel: propranolol
Denne retrospektive studien inkluderte 128 pasienter behandlet med oral propranolol i en dose på 2,0 mg/kg per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på pasientens høyde
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen og 2 år etter behandlingen
vi registrerte høyden på pasientene i meter.
i begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen og 2 år etter behandlingen
Endring på vekten til pasientene
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen og 2 år etter behandlingen
vi registrerte vekten til pasientene i kilo.
i begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen og 2 år etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaohua Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LiuSH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infantile hemangiom

Kliniske studier på propranolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere