此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急性肾盂肾炎的影像学诊断

2022年9月15日 更新者:University of Southern Denmark

急性肾盂肾炎的诊断成像 - INDEED 研究的一部分(急诊科传染病)

快速识别和治疗急性肾盂肾炎很重要。 如今,诊断主要是临床诊断,而且通常具有挑战性。 有时急性肾盂肾炎并发梗阻导致肾积水。 本研究的目的是调查放射科医师进行的超声扫描是否可以诊断急性肾盂肾炎。 此外,研究人员将调查具有基本超声技能的医疗保健专业人员是否可以通过床旁超声扫描对疑似急性肾盂肾炎的患者诊断肾积水。

研究概览

详细说明

急性肾盂肾炎 (APN) 是上尿路的急性感染,在急诊室 (ED) 中很常见。 大多数情况下,膀胱感染会上升到肾脏,从而导致 APN。 在极少数情况下,APN 是由于细菌的血源性传播而发生的。 重要的是快速识别和治疗 APN,以防止进展为败血症、肾衰竭和最终死亡。 今天,主要的 APN 诊断包括临床识别。 这通常得到非特异性血液和尿液测试的支持,例如 C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞以及尿液试纸。 尿培养阳性可验证 APN 诊断。 这种诊断过程具有挑战性,因为症状通常较弱且不典型,并且需要等待非特异性诊断方法和培养结果。 使 APN 诊断复杂化的是无症状菌尿,这是一种令人困惑的情况,在老年人中很常见。 因此,开始的经验性治疗通常可以治疗包括 APN 在内的潜在范围广泛的感染。 目前,丹麦 ED 不使用诊断成像来确认 APN。 放射科医师进行的超声扫描 (US) 排除了其他并发症,例如梗阻或肾脓肿。 对初始治疗无反应的复杂病例保留进一步影像学检查。 计算机断层扫描 (CT) 扫描和磁共振成像 (MRI) 都可以显示肾脏的炎症。 通常,CT 被认为是复杂 APN 病例的最佳成像方式。 如果要将这种成像技术用作主要诊断工具,则必须考虑与 CT 相关的辐射剂量。 MRI 在识别与 APN 相关的炎症变化方面似乎同样或更令人满意。 然而,这种调查工具更昂贵、更耗时,而且通常不容易获得。

超声(美国)在急性医疗环境中有很多优势。 它可以在床边使用,是一种温和的技术。 尝试识别 APN 时,传统的灰度 US 并不理想。 然而,更专业的美国技术增加了美国的诊断价值。 这些技术包括多普勒超声和对比增强超声 (CEUS)。 研究表明,CEUS 可以像增强 CT 一样识别 APN。 因此,超声有可能与急诊部疑似肾脏感染患者的调查相关。

本研究旨在调查对疑似 APN 入院急诊室的患者进行额外的诊断影像学检查(尤其是美国)是否有助于更可靠的诊断。 此外,它将调查由具有基本超声技能的研究者对肾脏进行床旁超声检查是否有助于更快速地识别并发梗阻的 APN 患者的肾积水。

研究人员将邀请疑似 APN 入院的患者参与这项研究,其中将包括另外三项扫描。 第一个是研究助理对肾脏进行床旁超声检查,以评估是否存在肾积水。 第二个是由放射科专家使用多普勒超声和 CEUS 进行的超声检查。 第三次扫描是放射科肾脏的参考标准 MRI。 这将在与美国放射科医生相似的时间(或尽可能接近)进行。 MRI 将在 1.5 T MRI 扫描仪上进行,包括以下序列:计划、Dixon、T1 映射、T2、T2 映射、表观扩散系数 (ADC)(100、400、800)、MRI 血管成像(3D VIBE ), 和相位对比。

这些额外的影像学发现将根据临床发现进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aabenraa、丹麦
        • Hospital of Southern Jutland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

参与者将包括在丹麦南部地区三家丹麦医院急诊部收治的患者中:科灵的急诊部、Lillebælt 医院、奥本罗的急诊部、森德日德兰医院和欧登塞的急诊部、欧登塞大学医院。

丹麦的 ED 对应于急症内科病房。 全科医生或院前急救医疗服务会将患者转诊至丹麦急诊室,或者患者因拨打急救中心电话号码 (1-1-2) 而入院。

描述

纳入标准:

  • 急诊医师怀疑急性肾盂肾炎
  • ED 医生怀疑尿路感染和全身感染(例如 发烧、败血症

排除标准:

  • 无法接受 MRI
  • 已知对美国造影剂过敏
  • 如果主治医师认为参与会延误救命治疗或患者需要直接转移到重症监护室。
  • 最近 14 天内入场
  • 入院前 14 天内确诊 COVID-19 疾病
  • 孕妇
  • 重度免疫缺陷:原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷(HIV 阳性 CD4 20 毫克/天泼尼松或同等药物,在过去 30 天内持续 >14 天,30 天内接受化疗)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
疑似急性肾盂肾炎患者
因疑似感染入院急诊的患者,初步医学评估怀疑为 APN。
鉴别急性肾盂肾炎患者炎症改变的金标准
US 由放射科医生执行,包括肾脏的标准灰度评估、多普勒 US 和造影增强 US (CEUS)。
由具有基本超声技能和培训以了解是否存在肾积水的研究助理进行的床旁超声检查。 如果存在肾积水,它将被分为四类之一。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CEUS 与 MRI 上肾脏炎症变化的比较
大体时间:扫描的常规描述将在招募后约 48 小时内提供。调查后6个月内进行重点描述和比较。

调查结果将登记在预定义的模板上。 将描述两个肾脏的炎症迹象,例如 查看 CEUS 上的灌注,以及 MRI 上的水肿或肾脏病变。

比较对同一肾脏的调查结果,以了解 CEUS 与 MRI 相比的特异性和敏感性。

执行/描述放射科医师将被告知一些标准化的临床和准临床参数(例如 发热、CRP、腰痛、相关合并症),但对其他影像学检查的结果不知情。

扫描的常规描述将在招募后约 48 小时内提供。调查后6个月内进行重点描述和比较。
与参考标准 MRI 相比,灰度 US 和频谱多普勒的肾脏炎症变化比较
大体时间:扫描的常规描述将在招募后约 48 小时内提供。调查后在6 以内进行重点描述和比较。

调查结果将登记在预定义的模板上。 将描述两个肾脏的炎症迹象,例如 查看 US 上的灌注和阻力,以及 MRI 上的水肿或肾脏病变。

比较对同一肾脏的调查结果,以了解 US 与 MRI 相比的特异性和敏感性。

执行/描述放射科医师将被告知一些标准化的临床和准临床参数(例如 发热、CRP、腰痛、相关合并症),但对其他影像学检查的结果不知情。

扫描的常规描述将在招募后约 48 小时内提供。调查后在6 以内进行重点描述和比较。
与 MRI 相比,即时超声识别肾积水的敏感性和特异性
大体时间:48小时内
有多少疑似 APN 患者的肾积水是由具有基本护理点超声技能的研究者通过护理点超声发现的? 肾脏的 MRI 在护理点 US 用作参考标准后最多 24 小时进行。
48小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
APN 和肾积水患者的比例
大体时间:12个月内
我们使用金标准调查 MRI 来评估同时患有肾积水的 APN 患者的数量。
12个月内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
菌尿
大体时间:入场后4小时内
微生物学家对尿培养分析定义的二元结果
入场后4小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月25日

首次发布 (实际的)

2020年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月15日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅