Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie diagnostique de la pyélonéphrite aiguë

15 septembre 2022 mis à jour par: University of Southern Denmark

Imagerie diagnostique de la pyélonéphrite aiguë - Partie de l'étude INDEED (Maladies infectieuses dans les services d'urgence)

La pyélonéphrite aiguë est importante à reconnaître et à traiter rapidement. Aujourd'hui, le diagnostic est essentiellement clinique et souvent difficile. Parfois, la pyélonéphrite aiguë se complique d'une obstruction entraînant une hydronéphrose. Le but de cette étude est d'étudier si l'échographie réalisée par un radiologue peut diagnostiquer une pyélonéphrite aiguë. En outre, les enquêteurs étudieront si les professionnels de la santé possédant des compétences de base en échographie peuvent diagnostiquer l'hydronéphrose par échographie au point de service chez les patients suspectés de pyélonéphrite aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pyélonéphrite aiguë (PNA) est une infection aiguë des voies urinaires supérieures, assez fréquente dans les services d'urgence (SU). Le plus souvent, une infection de la vessie monte vers les reins, provoquant une APN. Dans des cas plus rares, l'APN survient en raison d'une propagation hématogène de bactéries. Il est important d'identifier et de traiter rapidement l'APN pour prévenir la progression vers une septicémie, une insuffisance rénale et finalement la mort. Aujourd'hui, le diagnostic de l'APN consiste principalement en une identification clinique. Ceci est souvent soutenu par des tests sanguins et urinaires non spécifiques tels que la protéine C réactive (CRP) et les leucocytes et la bandelette urinaire. Une culture d'urine positive confirme le diagnostic APN. Ce processus de diagnostic est difficile car les symptômes sont souvent faibles et atypiques et il y a une période d'attente pour les méthodes de diagnostic non spécifiques et les résultats de culture. La bactériurie asymptomatique, une affection déroutante, fréquente chez les personnes âgées, complique un diagnostic de PNA. Par conséquent, le traitement empirique initié traite souvent un large éventail d'infections, y compris l'APN. Actuellement, les services d'urgence danois n'utilisent pas l'imagerie diagnostique pour confirmer l'APN. L'échographie (US) par un radiologue exclut d'autres facteurs de complication tels qu'une obstruction ou un abcès rénal. L'imagerie complémentaire est réservée aux cas compliqués sans réponse au traitement initial. La tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) peuvent visualiser l'inflammation dans les reins. Généralement, la tomodensitométrie est considérée comme la modalité d'imagerie optimale dans les cas de PPA compliqués. La dose de rayonnement liée à un scanner doit être prise en compte si cette technique d'imagerie doit être utilisée comme outil de diagnostic principal. L'IRM semble être tout aussi ou plus satisfaisante pour identifier les changements inflammatoires liés à l'APN. Cependant, cet outil d'enquête est plus coûteux et prend plus de temps, et souvent difficilement disponible.

L'échographie (US) présente de nombreux avantages dans un contexte médical aigu. Il peut être utilisé au chevet du patient et est une technique douce. Les États-Unis conventionnels en niveaux de gris ne sont pas idéaux lorsque vous essayez d'identifier l'APN. Cependant, des techniques d'échographie plus spécialisées augmentent la valeur diagnostique de l'échographie. Ces techniques comprennent l'échographie Doppler et l'échographie à contraste amélioré (CEUS). Des études suggèrent que le CEUS peut identifier l'APN de la même manière que la TDM avec contraste. Par conséquent, l'échographie a le potentiel de devenir pertinente dans l'investigation des patients suspectés d'infection rénale au service des urgences.

Cette étude vise à déterminer si l'imagerie diagnostique supplémentaire, en particulier l'échographie, des patients admis à l'urgence avec une APN suspectée aidera à un diagnostic plus fiable. En outre, il étudiera si l'échographie des reins au point de service par un chercheur ayant des compétences de base en échographie peut aider à une reconnaissance plus rapide de l'hydronéphrose chez les patients APN présentant une obstruction compliquée.

Les enquêteurs inviteront les patients admis avec une APN suspectée à participer à cette étude, qui comprendra trois analyses supplémentaires. La première est une échographie des reins au point de service par un assistant d'étude pour évaluer la présence ou l'absence d'hydronéphrose. La seconde est une échographie réalisée par un spécialiste du service de radiologie utilisant à la fois l'échographie Doppler et l'ECUS. Le troisième scanner est une IRM standard de référence des reins au service de radiologie. Cela sera effectué à un moment similaire (ou aussi proche que possible) de l'US radiologue. L'IRM sera réalisée sur un scanner IRM 1,5 T et comprendra les séquences suivantes : planification, Dixon, cartographie T1, cartographie T2, T2, coefficient de diffusion apparent (ADC) (100, 400, 800), IRM angio (3D VIBE ) et contraste de phase.

Ces résultats d'imagerie supplémentaires seront évalués par rapport aux résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aabenraa, Danemark
        • Hospital of Southern Jutland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront inclus parmi les patients admis au service des urgences de trois hôpitaux danois de la région du Danemark du Sud : le service des urgences de Kolding, hôpital Lillebælt, le service des urgences d'Aabenraa, hôpital Sønderjylland et le service des urgences d'Odense, hôpital universitaire d'Odense.

Un service d'urgence danois correspond à un service médical aigu. Soit un médecin généraliste ou un service médical d'urgence préhospitalier réfère les patients qui se rendent dans un service d'urgence danois, soit les patients sont admis parce qu'ils ont appelé le numéro de téléphone du centre d'urgence (1-1-2).

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion de pyélonéphrite aiguë par le médecin urgentiste
  • Suspicion d'infection des voies urinaires par le médecin urgentiste et affection systémique (par ex. fièvre, septicémie

Critère d'exclusion:

  • Impossible de passer une IRM
  • Allergie connue au produit de contraste américain
  • Si le médecin traitant considère que la participation retardera un traitement salvateur ou si le patient a besoin d'un transfert direct vers l'unité de soins intensifs.
  • Admission dans les 14 derniers jours
  • Maladie COVID-19 vérifiée dans les 14 jours précédant l'admission
  • Femmes enceintes
  • Immunodéficiences sévères : Immunodéficiences primaires et immunodéficiences secondaires (VIH positif CD4 20 mg/jour de prednisone ou équivalent pendant > 14 jours au cours des 30 derniers jours), chimiothérapie dans les 30 jours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients suspects de pyélonéphrite aiguë
Patients admis aux urgences avec suspicion d'infection, où l'évaluation médicale initiale fait suspecter une APN.
Gold standard pour identifier les changements inflammatoires chez les patients atteints de pyélonéphrite aiguë
Échographie réalisée par un radiologue comprenant une évaluation standard en niveaux de gris des reins, une échographie Doppler et une échographie à contraste amélioré (CEUS).
Échographie au point de service par un assistant d'étude possédant des compétences de base en échographie et une formation pour accéder à la présence ou à l'absence d'hydronéphrose. Si l'hydronéphrose est présente, elle sera classée dans l'une des quatre catégories.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des changements inflammatoires dans les reins sur CEUS par rapport à l'IRM
Délai: Les descriptions de routine des scans seront disponibles dans les 48 heures environ suivant le recrutement. Des descriptions ciblées et une comparaison sont effectuées dans les 6 mois suivant l'enquête.

Les conclusions des enquêtes seront enregistrées sur des modèles prédéfinis. Les deux reins seront décrits en ce qui concerne les signes d'inflammation, où nous ex. regarder la perfusion sur CEUS, et l'œdème ou les lésions rénales sur l'IRM.

Les résultats des investigations sur les mêmes reins sont comparés afin d'accéder à la spécificité et à la sensibilité des résultats sur ECUS par rapport à l'IRM.

Le radiologue dirigeant/descripteur sera informé de certains paramètres cliniques et paracliniques standardisés (par ex. fièvre, CRP, douleur au flanc, comorbidité pertinente), mais ne connaîtra pas les résultats des autres examens d'imagerie.

Les descriptions de routine des scans seront disponibles dans les 48 heures environ suivant le recrutement. Des descriptions ciblées et une comparaison sont effectuées dans les 6 mois suivant l'enquête.
Comparaison des modifications inflammatoires des reins sur l'échographie en échelle de gris et le doppler spectral par rapport à l'IRM standard de référence
Délai: Les descriptions de routine des scans seront disponibles dans les 48 heures environ suivant le recrutement. Des descriptions ciblées et une comparaison sont effectuées dans les 6 après enquête.

Les conclusions des enquêtes seront enregistrées sur des modèles prédéfinis. Les deux reins seront décrits en ce qui concerne les signes d'inflammation, où nous ex. regardez la perfusion et la résistance à l'échographie, et l'œdème ou les lésions rénales à l'IRM.

Les résultats des investigations sur les mêmes reins sont comparés afin d'accéder à la spécificité et à la sensibilité des résultats de l'échographie par rapport à l'IRM.

Le radiologue dirigeant/descripteur sera informé de certains paramètres cliniques et paracliniques standardisés (par ex. fièvre, CRP, douleur au flanc, comorbidité pertinente), mais ne connaîtra pas les résultats des autres examens d'imagerie.

Les descriptions de routine des scans seront disponibles dans les 48 heures environ suivant le recrutement. Des descriptions ciblées et une comparaison sont effectuées dans les 6 après enquête.
Sensibilité et spécificité de l'échographie au point de service sur l'identification de l'hydronéphrose par rapport à l'IRM
Délai: Sous 48 heures
Combien d'hydronéphroses chez les patients suspectés d'APN sont découvertes par une échographie au point de service réalisée par un enquêteur ayant des compétences de base en échographie au point de service ? L'IRM des reins réalisée au maximum 24 heures après l'échographie au point d'intervention est utilisée comme standard de référence.
Sous 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteints de PPA et d'hydronéphrose
Délai: Dans les 12 mois
Nous utilisons l'investigation de référence, l'IRM, pour évaluer le nombre de patients APN qui ont également une hydronéphrose.
Dans les 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bactériurie
Délai: dans les 4 heures suivant l'admission
Résultat binaire défini par le microbiologiste sur analyse de culture d'urine
dans les 4 heures suivant l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRM

3
S'abonner