Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin pyelonefriitin diagnostinen kuvantaminen

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Southern Denmark

Akuutin pyelonefriitin diagnostinen kuvantaminen – osa INDEED-tutkimusta (tartuntataudit ensiapuosastoilla)

Akuutti pyelonefriitti on tärkeää tunnistaa ja hoitaa nopeasti. Nykyään diagnoosi on ensisijaisesti kliininen ja usein haastava. Joskus akuutti pyelonefriitti vaikeutuu hydronefroosiin johtavan tukkeuman vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko radiologin suorittamalla ultraäänitutkimuksella diagnosoida akuutti pyelonefriitti. Lisäksi tutkijat selvittävät, pystyvätkö perusultraäänitaidot omaavat terveydenhuollon ammattilaiset diagnosoimaan hydronefroosin pisteen ultraäänitutkimuksella potilailla, joilla epäillään akuuttia pyelonefriittia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti pyelonefriitti (APN) on akuutti ylempien virtsateiden infektio, jota tavataan melko usein ensiapuosastoilla (ED). Useimmiten virtsarakon infektio nousee munuaisiin aiheuttaen APN:n. Harvemmissa tapauksissa APN johtuu bakteerien hematogeenisesta leviämisestä. On tärkeää tunnistaa ja hoitaa APN nopeasti, jotta estetään sepsiksen eteneminen, munuaisten vajaatoiminta ja lopulta kuolema. Nykyään APN-diagnoosi koostuu ensisijaisesti kliinisestä tunnistamisesta. Tätä tukevat usein epäspesifiset veri- ja virtsakokeet, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja leukosyytit ja virtsan mittatikku. Positiivinen virtsaviljely vahvistaa APN-diagnoosin. Tämä diagnostinen prosessi on haastava, koska usein oireet ovat heikkoja ja epätyypillisiä ja epäspesifisiä diagnostisia menetelmiä ja viljelytuloksia varten on odotusaika. APN-diagnoosia vaikeuttaa oireeton bakteriuria, hämmentävä tila, joka on yleinen vanhuksilla. Siksi aloitettu empiirinen hoito hoitaa usein monenlaisia ​​infektioita, mukaan lukien APN. Tällä hetkellä tanskalaiset ED:t eivät käytä diagnostista kuvantamista APN:n vahvistamiseen. Radiologin suorittama ultraääni (US) sulkee pois muut vaikeuttavat tekijät, kuten tukos tai munuaisten paise. Lisäkuvaukset on varattu monimutkaisiin tapauksiin, joissa ei ole vastetta alkuperäiseen hoitoon. Sekä tietokonetomografia (CT) että magneettikuvaus (MRI) voivat visualisoida munuaisten tulehduksen. Yleensä TT:tä pidetään optimaalisena kuvantamismenetelmänä monimutkaisissa APN-tapauksissa. TT:hen liittyvä säteilyannos on otettava huomioon, jos tätä kuvantamistekniikkaa aiotaan käyttää ensisijaisena diagnostisena työkaluna. MRI näyttää olevan yhtä tai enemmän tyydyttävä APN:ään liittyvien tulehdusmuutosten tunnistamisessa. Tämä tutkimustyökalu on kuitenkin kalliimpi ja aikaa vievämpi, eikä sitä usein ole helposti saatavilla.

Ultraäänellä (US) on monia etuja akuutissa lääketieteellisessä ympäristössä. Sitä voidaan käyttää sängyn vieressä ja se on hellävarainen tekniikka. Perinteinen harmaasävy US ei ole ihanteellinen APN:n tunnistamiseen. Erikoistuneemmat yhdysvaltalaiset tekniikat lisäävät kuitenkin US:n diagnostista arvoa. Näitä tekniikoita ovat Doppler US ja kontrastitehostettu US (CEUS). Tutkimukset viittaavat siihen, että CEUS voi tunnistaa APN:n yhtä lailla kuin kontrastitehostettu CT. Siksi US:lla voi olla merkitystä tutkittaessa potilaita, joilla on epäilty munuaisinfektiota ED:ssä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako ylimääräinen diagnostinen kuvantaminen, erityisesti USA, potilaille, jotka on otettu ED-potilaille, joilla on epäilty APN, luotettavampaa diagnoosia. Lisäksi se tutkii, voiko yhdysvaltain perustaidot omaavan tutkijan suorittama munuaisten uh-tutkimus auttaa nopeammin tunnistamaan hydronefroosia APN-potilailla, joilla on komplisoiva ahtauma.

Tutkijat kutsuvat potilaita, joilla on epäilty APN, osallistumaan tähän tutkimukseen, joka sisältää kolme lisäskannausta. Ensimmäinen on tutkimusassistentin suorittama munuaisten hoitopiste, jossa arvioidaan hydronefroosin olemassaolo tai puuttuminen. Toinen on radiologian osaston asiantuntijan US, joka käyttää sekä Doppler US- että CEUS-testiä. Kolmas skannaus on radiologian laitoksen munuaisten MRI-standardi. Tämä tehdään samaan aikaan (tai mahdollisimman lähellä) US-radiologia. MRI suoritetaan 1,5 T MRI-skannerilla ja se sisältää seuraavat sekvenssit: suunnittelu, Dixon, T1-kartoitus, T2-, T2-kartoitus, näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (100, 400, 800), MRI-angio (3D VIBE) ) ja vaihekontrasti.

Nämä ylimääräiset kuvantamislöydökset arvioidaan suhteessa kliinisiin löydöksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aabenraa, Tanska
        • Hospital of Southern Jutland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat otetaan mukaan kolmen Etelä-Tanskan alueen tanskalaissairaalan ensiapuun otettujen potilaiden joukossa: ED Koldingissa, Lillebæltin sairaalassa, ED:ssä Aabenraassa, Hospital Sønderjyllandissa ja ED:ssä Odensessa, Odensen yliopistollisessa sairaalassa.

Tanskalainen ED vastaa akuuttia sairaanhoitoa. Joko yleislääkäri tai esisairaalan ensiapupalvelu ohjaa potilaat Tanskan ensiapupoliklinikalle, tai potilaat päätyvät hoitoon, koska he ovat soittaneet hätäkeskuksen puhelinnumeroon (1-1-2).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri epäili akuuttia pyelonefriittiä
  • ED-lääkärin epäily virtsatieinfektiosta ja systeeminen kiintymys (esim. kuume, sepsis

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida tehdä magneettikuvausta
  • Tunnettu allergia USA:n kontrastille
  • Jos hoitava lääkäri katsoo, että osallistuminen viivästyttää hengenpelastavaa hoitoa tai potilas on siirrettävä suoraan teho-osastolle.
  • Sisäänpääsy viimeisen 14 päivän aikana
  • Todennettu COVID-19-tauti 14 päivän sisällä ennen tuloa
  • Raskaana olevat naiset
  • Vaikeat immuunipuutokset: Primaariset immuunipuutokset ja sekundaariset immuunipuutokset (HIV-positiivinen CD4 20 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa > 14 päivää viimeisten 30 päivän aikana), kemoterapia 30 päivän sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla epäillään akuuttia pyelonefriittia
Potilaat, jotka on otettu päivystykseen epäillyllä infektiolla, jolloin ensimmäinen lääketieteellinen arviointi herättää epäilyjä APN:stä.
Kultastandardi tulehdusmuutosten tunnistamiseen potilailla, joilla on akuutti pyelonefriitti
Radiologin suorittama ultraäänitutkimus, joka sisältää munuaisten standardinmukaisen harmaasävyarvioinnin, Doppler-USA-tutkimuksen ja kontrastitehostetun US:n (CEUS).
Hoitopiste Uh:lle ​​opintoavustajan toimesta, jolla on perus ultraäänitaidot ja koulutus hydronefroosin olemassaolon tai puuttumisen selvittämiseen. Jos hydronefroosia esiintyy, se luokitellaan johonkin neljästä kategoriasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten tulehduksellisten muutosten vertailu CEUS:ssa verrattuna MRI:hen
Aikaikkuna: Skannausten rutiinikuvaukset ovat saatavilla noin 48 tunnin kuluessa työhönotosta. Kohdistetut kuvaukset ja vertailu tehdään 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen.

Tutkimusten tulokset rekisteröidään ennalta määritellyille malleille. Molemmat munuaiset kuvataan tulehduksen oireiden osalta, joissa meillä mm. tarkastele perfuusiota CEUS:ssa ja turvotusta tai munuaisvaurioita magneettikuvauksessa.

Samojen munuaisten tutkimusten tuloksia verrataan CEUS-löydösten spesifisyyden ja herkkyyden saamiseksi MRI-tutkimukseen verrattuna.

Johtavalle/kuvaavalle radiologille kerrotaan joistakin standardoiduista kliinisistä ja parakliinisista parametreista (esim. kuume, CRP, kylkikipu, relevantti samanaikainen sairaus), mutta on sokeutunut muiden kuvantamistutkimusten tuloksiin.

Skannausten rutiinikuvaukset ovat saatavilla noin 48 tunnin kuluessa työhönotosta. Kohdistetut kuvaukset ja vertailu tehdään 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen.
Munuaisten tulehduksellisten muutosten vertailu harmaasävy US- ja spektri-dopplerilla verrattuna vertailustandardiin MRI
Aikaikkuna: Skannausten rutiinikuvaukset ovat saatavilla noin 48 tunnin kuluessa työhönotosta. Kohdennettu kuvaus ja vertailu suoritetaan 6 kuluessa tutkimuksen jälkeen.

Tutkimusten tulokset rekisteröidään ennalta määritellyille malleille. Molemmat munuaiset kuvataan tulehduksen oireiden osalta, joissa meillä mm. tarkastele perfuusiota ja vastustuskykyä US-tutkimuksessa ja turvotusta tai munuaisvaurioita magneettikuvauksessa.

Samoista munuaisista tehtyjen tutkimusten tuloksia verrataan, jotta saadaan selville uä-löydösten spesifisyys ja herkkyys verrattuna magneettikuvaukseen.

Johtavalle/kuvaavalle radiologille kerrotaan joistakin standardoiduista kliinisistä ja parakliinisista parametreista (esim. kuume, CRP, kylkikipu, relevantti samanaikainen sairaus), mutta on sokeutunut muiden kuvantamistutkimusten tuloksiin.

Skannausten rutiinikuvaukset ovat saatavilla noin 48 tunnin kuluessa työhönotosta. Kohdennettu kuvaus ja vertailu suoritetaan 6 kuluessa tutkimuksen jälkeen.
Hoitopisteen ultraäänen herkkyys ja spesifisyys hydronefroosin tunnistamisessa verrattuna magneettikuvaukseen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Kuinka monta hydronefroosia potilailla, joilla on epäilty APN, havaitaan päivystävässä USA:ssa, jonka on suorittanut tutkija, jolla on perushoidon US-taidot? Vertailustandardina käytetään munuaisten magneettikuvausta, joka tehdään enintään 24 tuntia hoitopisteen jälkeen.
48 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APN- ja hydronefroosipotilaiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Käytämme kultastandarditutkimusta, MRI:tä, arvioidaksemme niiden APN-potilaiden määrää, joilla on myös hydronefroosi.
12 kuukauden sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteriuria
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Mikrobiologin määrittämä binääritulos virtsaviljelyanalyysissä
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Tilaa