Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico por Imagem da Pielonefrite Aguda

15 de setembro de 2022 atualizado por: University of Southern Denmark

Diagnóstico por Imagem da Pielonefrite Aguda - Parte do Estudo INDEED (Doenças Infecciosas em Unidades de Emergência)

É importante reconhecer e tratar rapidamente a pielonefrite aguda. Hoje, o diagnóstico é principalmente clínico e muitas vezes desafiador. Às vezes, a pielonefrite aguda é complicada por obstrução que leva à hidronefrose. O objetivo deste estudo é investigar se a ultrassonografia realizada por um radiologista pode diagnosticar pielonefrite aguda. Além disso, os pesquisadores investigarão se os profissionais de saúde com habilidades básicas de ultrassom podem diagnosticar hidronefrose por ultrassonografia no local de atendimento em pacientes com suspeita de pielonefrite aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pielonefrite aguda (PNA) é uma infecção aguda do trato urinário superior, que ocorre com bastante frequência nos serviços de emergência (SU). Na maioria das vezes, uma infecção da bexiga ascende aos rins causando APN. Em casos mais raros, a PNA ocorre devido à disseminação hematogênica de bactérias. É importante identificar e tratar a APN rapidamente para evitar a progressão para sepse, insuficiência renal e, finalmente, morte. Hoje, o diagnóstico de APN consiste principalmente em uma identificação clínica. Isso geralmente é apoiado por exames inespecíficos de sangue e urina, como proteína C reativa (PCR) e leucócitos e vareta de urina. Uma urocultura positiva confirma o diagnóstico de APN. Esse processo diagnóstico é desafiador, pois frequentemente os sintomas são fracos e atípicos e há um período de espera por métodos diagnósticos inespecíficos e resultados de cultura. Para complicar o diagnóstico de PNA está a bacteriúria assintomática, uma condição confusa, comum em idosos. Portanto, o tratamento empírico iniciado geralmente trata uma variedade potencialmente ampla de infecções, incluindo APN. Atualmente, o DE dinamarquês não usa imagens de diagnóstico para confirmar APN. A ultrassonografia (US) realizada por um radiologista descarta outros fatores complicadores, como obstrução ou abscesso renal. Imagens adicionais são reservadas para casos complicados sem resposta ao tratamento inicial. Tanto a tomografia computadorizada (TC) quanto a ressonância magnética (MRI) podem visualizar a inflamação nos rins. Geralmente, a TC é considerada a modalidade de imagem ideal em casos complicados de PNA. A dose de radiação relacionada a uma TC deve ser considerada se esta técnica de imagem for usada como uma ferramenta de diagnóstico primária. A RM parece ser tão ou mais satisfatória na identificação das alterações inflamatórias relacionadas à PNA. No entanto, esta ferramenta investigativa é mais cara e demorada, e muitas vezes não está prontamente disponível.

O ultrassom (US) tem muitas vantagens em um ambiente médico agudo. Pode ser utilizada à beira do leito e é uma técnica suave. O US em escala de cinza convencional não é ideal ao tentar identificar o APN. No entanto, técnicas de US mais especializadas aumentam o valor diagnóstico da US. Essas técnicas incluem o US Doppler e o US com contraste (CEUS). Estudos sugerem que o CEUS pode identificar APN igualmente à TC com contraste. Portanto, a US tem potencial para se tornar relevante na investigação de pacientes com suspeita de infecção renal no pronto-socorro.

Este estudo tem como objetivo investigar se a imagem diagnóstica adicional, em particular US, de pacientes internados no pronto-socorro com suspeita de APN ajudará em um diagnóstico mais confiável. Além disso, investigará se a US local dos rins por um investigador com habilidade básica em US pode ajudar no reconhecimento mais rápido da hidronefrose em pacientes com APN com obstrução complicada.

Os investigadores convidarão os pacientes admitidos com suspeita de APN a participar deste estudo, que incluirá três exames adicionais. A primeira é uma US de ponto de cuidado dos rins por um assistente de estudo para avaliar a presença ou ausência de hidronefrose. A segunda é uma US feita por um especialista do Departamento de Radiologia usando US Doppler e CEUS. A terceira varredura é uma ressonância magnética padrão de referência dos rins no Departamento de Radiologia. Isso será realizado em um momento semelhante (ou o mais próximo possível) ao US radiologista. A ressonância magnética será realizada em um scanner de ressonância magnética de 1,5 T e incluirá as seguintes sequências: planejamento, Dixon, mapeamento T1, mapeamento T2, mapeamento T2, coeficiente de difusão aparente (ADC) (100, 400, 800), angio ressonância magnética (3D VIBE ) e Contraste de Fase.

Esses achados de imagem adicionais serão avaliados em relação aos achados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aabenraa, Dinamarca
        • Hospital of Southern Jutland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão incluídos entre os pacientes admitidos no ED de três hospitais dinamarqueses na região do sul da Dinamarca: o ED em Kolding, Lillebælt Hospital, o ED em Aabenraa, Hospital Sønderjylland, e o ED em Odense, Odense University Hospital.

Um ED dinamarquês corresponde a uma enfermaria médica aguda. Um clínico geral ou um serviço médico de emergência pré-hospitalar encaminha os pacientes que visitam um pronto-socorro dinamarquês ou os pacientes são internados porque ligaram para o número de telefone do centro de emergência (1-1-2).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de pielonefrite aguda pelo médico do pronto-socorro
  • Suspeita de infecção do trato urinário pelo médico do pronto-socorro e afecção sistêmica (p. febre, sepse

Critério de exclusão:

  • Incapaz de passar por uma ressonância magnética
  • Alergia conhecida ao contraste dos EUA
  • Se o médico assistente considerar que a participação atrasará um tratamento que salva vidas ou se o paciente precisar ser transferido diretamente para a unidade de terapia intensiva.
  • Admissão nos últimos 14 dias
  • Doença de COVID-19 verificada dentro de 14 dias antes da admissão
  • mulheres grávidas
  • Imunodeficiências graves: Imunodeficiências primárias e imunodeficiências secundárias (HIV positivo CD4 20 mg/dia de prednisona ou equivalente por >14 dias nos últimos 30 dias), Quimioterapia em 30 dias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com suspeita de pielonefrite aguda
Doentes admitidos no SU com suspeita de infeção, em que a avaliação médica inicial levanta a suspeita de PNA.
Padrão ouro para identificação de alterações inflamatórias em pacientes com pielonefrite aguda
US realizado por um radiologista, incluindo avaliação padrão em escala de cinza dos rins, US Doppler e US com contraste (CEUS).
US no ponto de atendimento por um assistente de estudo com habilidades básicas de ultrassom e treinamento para avaliar a presença ou ausência de hidronefrose. Se a hidronefrose estiver presente, ela será classificada em uma das quatro categorias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de alterações inflamatórias nos rins no CEUS em comparação com a ressonância magnética
Prazo: As descrições de rotina dos exames estarão disponíveis em cerca de 48 horas a partir do recrutamento. Descrições e comparações focadas são realizadas dentro de 6 meses após a investigação.

Os resultados das investigações serão registrados em modelos pré-definidos. Ambos os rins serão descritos quanto aos sinais de inflamação, onde, por exemplo, observe a perfusão no CEUS e edema ou lesões renais na ressonância magnética.

Os resultados das investigações nos mesmos rins são comparados para acessar a especificidade e sensibilidade dos achados do CEUS em comparação com a ressonância magnética.

O radiologista condutor/descritor será informado sobre alguns parâmetros clínicos e paraclínicos padronizados (p. febre, PCR, dor no flanco, comorbidade relevante), mas será cegado para os resultados das outras investigações de imagem.

As descrições de rotina dos exames estarão disponíveis em cerca de 48 horas a partir do recrutamento. Descrições e comparações focadas são realizadas dentro de 6 meses após a investigação.
Comparação de alterações inflamatórias nos rins em escala de cinza US e doppler espectral em comparação com o padrão de referência MRI
Prazo: As descrições de rotina dos exames estarão disponíveis em cerca de 48 horas a partir do recrutamento. Descrições e comparações focadas são conduzidas dentro de 6 após a investigação.

Os resultados das investigações serão registrados em modelos pré-definidos. Ambos os rins serão descritos quanto aos sinais de inflamação, onde, por exemplo, observe a perfusão e resistência na US e edema ou lesões renais na RM.

Os resultados das investigações nos mesmos rins são comparados a fim de avaliar a especificidade e a sensibilidade dos achados da US em comparação com a ressonância magnética.

O radiologista condutor/descritor será informado sobre alguns parâmetros clínicos e paraclínicos padronizados (p. febre, PCR, dor no flanco, comorbidade relevante), mas será cegado para os resultados das outras investigações de imagem.

As descrições de rotina dos exames estarão disponíveis em cerca de 48 horas a partir do recrutamento. Descrições e comparações focadas são conduzidas dentro de 6 após a investigação.
Sensibilidade e especificidade do ultrassom no local de atendimento na identificação de hidronefrose em comparação com a ressonância magnética
Prazo: Dentro de 48 horas
Quantas hidronefroses em pacientes com suspeita de PNA são descobertas por US no ponto de atendimento realizado por um investigador com habilidades básicas em US no ponto de atendimento? A RM dos rins realizada no máximo 24 horas após o ponto de atendimento US é usada como padrão de referência.
Dentro de 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com APN e hidronefrose
Prazo: Dentro de 12 meses
Usamos a investigação padrão-ouro, ressonância magnética, para avaliar o número de pacientes com APN que também apresentam hidronefrose.
Dentro de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bacteriúria
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão
Resultado binário definido pelo microbiologista na análise de cultura de urina
dentro de 4 horas após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética

3
Se inscrever