Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut pyelonephritis diagnosztikai képalkotása

2022. szeptember 15. frissítette: University of Southern Denmark

Az akut pyelonephritis diagnosztikai képalkotása – az INDEED-tanulmány része (fertőző betegségek a sürgősségi osztályokon)

Az akut pyelonephritis gyors felismerése és kezelése fontos. Ma a diagnózis elsősorban klinikai jellegű és gyakran kihívást jelent. Néha az akut pyelonephritist a hydronephrosishoz vezető obstrukció bonyolítja. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a radiológus által végzett ultrahangvizsgálat képes-e diagnosztizálni az akut pyelonephritist. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az alapvető ultrahangos ismeretekkel rendelkező egészségügyi szakemberek akut pyelonephritisre gyanús betegeknél diagnosztizálni tudják-e a hydronephrosist az ellátás helyén végzett ultrahangvizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut pyelonephritis (APN) a felső húgyutak akut fertőzése, amelyet gyakran a sürgősségi osztályokon (ED) észlelnek. Leggyakrabban a húgyhólyag fertőzése a vesékbe emelkedik, ami APN-t okoz. Ritkább esetekben az APN a baktériumok hematogén terjedése miatt fordul elő. Fontos az APN gyors azonosítása és kezelése a szepszis, a veseelégtelenség és végső soron a halál megelőzése érdekében. Ma az APN diagnózisa elsősorban klinikai azonosításból áll. Ezt gyakran alátámasztják a nem specifikus vér- és vizeletvizsgálatok, mint például a C-reaktív fehérje (CRP) és a leukociták és a vizelet mérőpálca. A pozitív vizelettenyészet igazolja az APN diagnózisát. Ez a diagnosztikai folyamat kihívást jelent, mivel a tünetek gyakran gyengék és atipikusak, és várakozási idő van a nem specifikus diagnosztikai módszerekre és a tenyésztési eredményekre. Az APN diagnózisát bonyolítja az időseknél gyakori tünetmentes bakteriuria, amely zavaró állapot. Ezért a megkezdett empirikus kezelés gyakran a fertőzések potenciálisan széles körét kezeli, beleértve az APN-t is. Jelenleg a dán ED nem használ diagnosztikai képalkotást az APN megerősítésére. A radiológus által végzett ultrahangos vizsgálat (US) kizár más bonyolító tényezőket, mint például az elzáródás vagy a vesetályog. A további képalkotást olyan bonyolult esetekre tartják fenn, amelyeknél nincs válasz a kezdeti kezelésre. A számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egyaránt képes megjeleníteni a vesegyulladást. Általában a CT-t tekintik az optimális képalkotó módszernek bonyolult APN esetekben. A CT-hez viszonyított sugárdózist figyelembe kell venni, ha ezt a képalkotó technikát elsődleges diagnosztikai eszközként kívánják használni. Az MRI ugyanolyan vagy kielégítőbbnek tűnik az APN-hez kapcsolódó gyulladásos elváltozások azonosításában. Ez a vizsgálati eszköz azonban drágább és időigényesebb, és gyakran nem is elérhető.

Az ultrahangnak (USA) számos előnnyel jár akut orvosi környezetben. Az ágy mellett használható, kíméletes technika. A hagyományos szürkeárnyalatos US nem ideális az APN azonosítására. A speciálisabb UH technikák azonban növelik az UH diagnosztikai értékét. Ezek a technikák közé tartozik a Doppler US és a kontrasztjavított US (CEUS). A vizsgálatok azt sugallják, hogy a CEUS ugyanúgy képes azonosítani az APN-t, mint a kontrasztanyagos CT. Ezért az UH potenciálisan releváns lehet az ED-ben feltételezett vesefertőzésben szenvedő betegek vizsgálatában.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az APN-gyanús betegek ED-re felvett további diagnosztikai képalkotása, különösen az UH, segít-e a megbízhatóbb diagnózisban. Továbbá azt is megvizsgálja, hogy a vesék gondozási pontján végzett UH vizsgálata egy alapvető USÁ-tudással rendelkező kutató által elősegítheti-e a hydronephrosis gyorsabb felismerését komplikáló obstrukcióban szenvedő APN-betegeknél.

A kutatók felkérik a APN-gyanús betegeket, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, amely három további vizsgálatot is tartalmaz. Az első egy vizsgálati asszisztens által a vesékben végzett gondozási pont a hydronephrosis jelenlétének vagy hiányának felmérésére. A második a Radiológiai Osztály szakembere által végzett US Doppler US és CEUS segítségével. A harmadik vizsgálat a vesék referencia standard MRI-je a Radiológiai Osztályon. Ezt az US radiológushoz hasonló időben (vagy a lehető legközelebb) végzik el. Az MRI-t 1,5 T-s MRI-szkenneren végzik, és a következő szekvenciákat tartalmazza: tervezés, Dixon, T1 térképezés, T2, T2 leképezés, látszólagos diffúziós együttható (ADC) (100, 400, 800), MRI angio (3D VIBE). ), és a fáziskontraszt.

Ezeket a további képalkotó leleteket a klinikai leletekkel összefüggésben értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aabenraa, Dánia
        • Hospital of Southern Jutland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők a dél-dániai régió három dán kórházának ED-ben felvett betegek között lesznek: a koldingi ED-ben, a lillebælt-i kórházban, az aabenraai ED-ben, a Sønderjylland-i kórházban és az odense-i, az odense-i egyetemi kórházban.

A dán ED egy akut egészségügyi osztálynak felel meg. Vagy egy általános orvos vagy egy prehospitális sürgősségi orvosi szolgálat utalja be a dániai sürgősségi orvoshoz látogató betegeket, vagy a betegek azért kerülnek be, mert felhívták a sürgősségi központ telefonszámát (1-1-2).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut pyelonephritis gyanúja az ED-orvosnál
  • Húgyúti fertőzés gyanúja ED orvosnál és szisztémás érzelem (pl. láz, szepszis

Kizárási kritériumok:

  • Nem lehet MRI-n átesni
  • Ismert allergia az amerikai kontrasztra
  • Ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a részvétel késlelteti az életmentő kezelést, vagy a beteget közvetlenül az intenzív osztályra kell szállítani.
  • Belépés az elmúlt 14 napon belül
  • A felvétel előtt 14 napon belül igazolt COVID-19 betegség
  • Terhes nők
  • Súlyos immunhiányos állapotok: Primer immunhiányos és másodlagos immunhiányos állapotok (HIV-pozitív CD4 20 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű több mint 14 napig az elmúlt 30 napon belül), kemoterápia 30 napon belül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut pyelonephritis gyanúja esetén
Az ED-re felvett betegek fertőzés gyanújával, ahol a kezdeti orvosi értékelés felveti az APN gyanúját.
Arany standard az akut pyelonephritisben szenvedő betegek gyulladásos elváltozásainak azonosítására
Radiológus által végzett UH, beleértve a vesék standard szürkeárnyalatos kiértékelését, Doppler UH-t és kontrasztanyagos UH-t (CEUS).
Ellátási pont UH egy tanulmányi asszisztens által, aki rendelkezik alapvető ultrahangos ismeretekkel és képzettséggel rendelkezik a hydronephrosis jelenlétének vagy hiányának megállapítására. Ha hidronephrosis van jelen, azt a négy kategória egyikébe sorolják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vese gyulladásos változásainak összehasonlítása a CEUS-ban az MRI-vel összehasonlítva
Időkeret: A szkennelések rutin leírása a felvételtől számított 48 órán belül elérhető lesz. A célzott leírások és összehasonlítások a vizsgálatot követő 6 hónapon belül megtörténnek.

A vizsgálatok eredményeit előre meghatározott sablonokon rögzítik. Mindkét vesét leírjuk a gyulladás jelei kapcsán, ahol pl. nézze meg a perfúziót a CEUS-on, és az ödémát vagy a veseelváltozásokat az MRI-n.

Az azonos veséken végzett vizsgálatok eredményeit összehasonlítjuk, hogy hozzáférjünk a CEUS-ra vonatkozó eredmények specifitásához és érzékenységéhez az MRI-hez képest.

A vezető/leíró radiológus tájékoztatást kap néhány standardizált klinikai és paraklinikai paraméterről (pl. láz, CRP, oldalfájdalom, releváns társbetegség), de nem látják a többi képalkotó vizsgálat eredményét.

A szkennelések rutin leírása a felvételtől számított 48 órán belül elérhető lesz. A célzott leírások és összehasonlítások a vizsgálatot követő 6 hónapon belül megtörténnek.
A vesék gyulladásos elváltozásainak összehasonlítása szürkeskálás UH és spektrális doppler segítségével a referencia standard MRI-hez képest
Időkeret: A szkennelések rutin leírása a felvételtől számított 48 órán belül elérhető lesz. A célzott leírások és összehasonlítások a vizsgálat után 6-on belül megtörténnek.

A vizsgálatok eredményeit előre meghatározott sablonokon rögzítik. Mindkét vesét leírjuk a gyulladás jelei kapcsán, ahol pl. nézze meg a perfúziót és a rezisztenciát UH-n, az ödémát vagy a veseelváltozásokat pedig az MRI-n.

Az ugyanazon a vesén végzett vizsgálatok eredményeit összehasonlítják, hogy hozzáférjenek az UH-n kapott eredmények specificitásához és érzékenységéhez az MRI-vel összehasonlítva.

A vezető/leíró radiológus tájékoztatást kap néhány standardizált klinikai és paraklinikai paraméterről (pl. láz, CRP, oldalfájdalom, releváns társbetegség), de nem látják a többi képalkotó vizsgálat eredményét.

A szkennelések rutin leírása a felvételtől számított 48 órán belül elérhető lesz. A célzott leírások és összehasonlítások a vizsgálat után 6-on belül megtörténnek.
A gondozási pont ultrahang érzékenysége és specificitása a hidronephrosis azonosításában az MRI-hez képest
Időkeret: 48 órán belül
Az APN-gyanús betegek hidronefrózisai közül hányat fedeznek fel a gondozási pont UH által végzett, alapellátási UH ismeretekkel rendelkező vizsgáló? A vesék MRI-je, amelyet legfeljebb 24 órával az ellátási pont után végeztek, az UH referencia standard.
48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
APN-ben és hydronephrosisban szenvedő betegek aránya
Időkeret: 12 hónapon belül
A gold standard vizsgálatot, az MRI-t használjuk a hydronephrosisban is szenvedő APN-betegek számának felmérésére.
12 hónapon belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriuria
Időkeret: a felvételtől számított 4 órán belül
A mikrobiológus által meghatározott bináris eredmény a vizelettenyésztés elemzésén
a felvételtől számított 4 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut pyelonephritis

Klinikai vizsgálatok a MRI

3
Iratkozz fel