臭氧化油 (HOO) 在 COVID-19 患者中的疗效和安全性 (HOO-COVID)

臭氧对 RNA 病毒的抗病毒功效已经确定。 臭氧气体已被提议作为治疗 Covid-19 感染的可能疗法，但收效甚微。 事实上，在这种形式下，臭氧极易挥发，其有益效果也只是短暂的。 此外，在这些研究中，臭氧是通过自体输血进行的，这是一种侵入性方法，不能用于健康受试者或严重受影响的患者的预防目的。 臭氧化油 (HOO) 的开发解决了这个问题，使臭氧由于与脂质载体结合而具有高度稳定性和生物利用度。 HOO 给药是完全无创的，通过口服药丸或喷鼻剂进行。

开发了一项挑战测试以确定预防 Covid-19 感染的新策略。 表达 ACE2 受体的敏感细胞受到含有高病毒载量 Covid-19 的口咽和通过 qPCR 量化的能够渗透到细胞内的病毒 RNA 的量的挑战。 比较评估了紫外线辐射、过氧化氢、抗尖峰Covid-19抗体和HOO抑制病毒感染的能力。 唯一能够完全中和 Covid-19 的药剂是 HOO。

HOO 预防发现的功效是由于 (a) Covid-19 对氧化应激的高度敏感性； (b) Covid-19 的高亲脂性及其与亲脂性 HOO 相互作用的脂质包膜的广泛暴露； (c) Covid-19 刺突蛋白对 HOO 诱导的氧化应激的敏感性，因为它们具有高丰度的嗜中性富硫位点； (d) HOO 穿透细胞内部阻止 Covid-19 细胞内组装的能力； (e) HOO 的抗炎特性导致抑制肺巨噬细胞活化、血栓烷释放和随之而来的肺血栓栓塞，这是 Covid-19 患者发生的一种严重并发症； (f) 肺实质中氧气供应增加。

可以提议将 HOO 方案作为 Covid-19 感染的补充治疗，而无需对既定的标准治疗方案进行任何修改。 这种补充治疗可能有助于 (a) 降低疾病的严重程度，减少需要高强度治疗的 Covid-19 患者的数量； (b) 缩短疾病后 qPCR 阴性化和医院康复的时间跨度。

本研究的目的是调查联合使用“HOO 胶囊”和“HOO 口咽鼻喷雾剂”作为治疗补充剂治疗确诊为 COVID-19 的中度患者的有效性。

这项研究是一项开放标签、前瞻性、对照、多中心随机临床试验，对 74 名 COVID-19 患者（男女，年龄 18-80 岁）进行。

除COVID-19常规标准治疗外，干预组联合使用“HOO胶囊”和“HOO口咽鼻喷雾剂”，每日3次，疗程2周（14天） . 对于对照组，将不考虑安慰剂，他们将遵循 COVID-19 的常规标准治疗。

该研究旨在确定 HOO 疗法是否会降低 SARS-CoV-2 的病毒载量（主要结果）。 此外，次要目标将是评估病毒载量的时间分布、病毒学清除患者的比例、住院时间、入住重症监护室和到达重症监护室的时间、COVID-19严重程度和院内死亡率。