Wirksamkeit und Sicherheit von ozonisiertem Öl (HOO) bei COVID-19-Patienten (HOO-COVID)

Die antivirale Wirksamkeit von Ozon gegen RNA-Viren ist bereits nachgewiesen. Ozongas wurde bereits als mögliche Therapie für eine Covid-19-Infektion mit insofern begrenztem Erfolg vorgeschlagen. Tatsächlich ist Ozon in dieser Form äußerst flüchtig und seine vorteilhaften Wirkungen sind nur vorübergehend. Darüber hinaus wurde in diesen Studien Ozon durch Eigenbluttransfusion verabreicht, ein invasiver Ansatz, der bei gesunden Probanden oder bei schwer betroffenen Patienten nicht zu präventiven Zwecken verfolgt werden kann. Die Entwicklung von ozonisiertem Öl (HOO) löste dieses Problem und machte Ozon aufgrund seiner Bindung an den Lipidträger hochgradig stabil und bioverfügbar. Die HOO-Verabreichung ist völlig nicht-invasiv und erfolgt durch orale Verabreichung von Pillen oder als Nasenspray.

Ein Provokationstest wurde entwickelt, um neue Strategien zur Verhinderung einer Covid-19-Infektion zu identifizieren. Empfindliche Zellen, die den ACE2-Rezeptor exprimieren, wurden mit oro-pharyngealen Proben herausgefordert, die eine hohe Viruslast von Covid-19 enthielten, und die Menge an viraler RNA, die in die Zellen eindringen konnte, wurde durch qPCR quantifiziert. Die Fähigkeit, Virusinfektionen durch UV-Strahlung, Wasserstoffperoxid, Anti-Spike-Covid-19-Antikörper und HOO zu hemmen, wurde vergleichend bewertet. Das einzige Mittel, das Covid-19 vollständig neutralisieren konnte, war HOO.

Die Wirksamkeit von HOO bei der Verhinderung von Befunden beruht auf (a) der hohen Empfindlichkeit von Covid-19 gegenüber oxidativem Stress; (b) die hohe Lipophilie von Covid-19 und die breite Exposition seiner Lipidhülle für die Wechselwirkung mit lipophilem HOO; (c) die Empfindlichkeit von Covid-19-Spike-Proteinen gegenüber oxidativem Stress, der durch HOO induziert wird, aufgrund ihrer hohen Häufigkeit an neutrophilen schwefelreichen Stellen; (d) die HOO-Fähigkeit, in die Zellen einzudringen und die intrazelluläre Anordnung von Covid-19 zu stoppen; (e) entzündungshemmende Eigenschaften von HOO, die eine Hemmung der Lungenmakrophagenaktivierung, der Thromboxanfreisetzung und der daraus folgenden Lungenthromboembolie verursachen, einer schweren Komplikation, die bei Covid-19-Patienten auftritt; (f) die erhöhte Sauerstoffverfügbarkeit im Lungenparenchym.

Das HOO-Schema könnte als ergänzende therapeutische Behandlung für eine Covid-19-Infektion vorgeschlagen werden, ohne dass Änderungen an den etablierten Standardtherapieprotokollen erforderlich wären. Diese kostenlose Behandlung könnte hilfreich sein, um (a) die Schwere der Krankheiten zu verringern und die Anzahl der Covid-19-Patienten zu verringern, die hochintensive Therapien benötigen; (b) qPCR-Negativisierung nach Krankheit und Zeitspanne der Genesung im Krankenhaus beschleunigen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der kombinierten Anwendung von "HOO-Kapseln" und "HOO-Oropharynx- und Nasenspray" als therapeutische Ergänzung bei der Behandlung von Patienten mit bestätigtem COVID-19, die mittelschwer krank sind, zu untersuchen.

Diese Studie wird als offene, prospektive, kontrollierte, multizentrische, randomisierte klinische Studie an 74 COVID-19-Patienten (beiderlei Geschlechts, im Alter von 18 bis 80 Jahren) durchgeführt.

Zusätzlich zu den routinemäßigen Standardbehandlungen für COVID-19 wird in der Interventionsgruppe die kombinierte Anwendung von „HOO-Kapseln“ und „HOO-Oropharynx- und Nasenspray“ dreimal täglich verabreicht und für 2 Wochen (14 Tage) verschrieben. . Für die Kontrollgruppe wird das Placebo nicht berücksichtigt und sie folgen den routinemäßigen Standardbehandlungen für COVID-19.

Die Studie zielt darauf ab zu definieren, ob die HOO-Therapie die Viruslast von SARS-CoV-2 verringert (Hauptergebnis). Darüber hinaus werden sekundäre Ziele die Bewertung des zeitlichen Verlaufs der Viruslast, des Anteils der Patienten mit virologischer Clearance, der Krankenhausaufenthaltsdauer, der Intensivaufnahme und -zeit, des COVID-19-Schweregrads und der Krankenhaussterblichkeit sein.