Effekt og sikkerhed af ozoniseret olie (HOO) hos COVID-19-patienter (HOO-COVID)

Den antivirale virkning af ozon mod RNA-vira er allerede etableret. Ozongas er allerede blevet foreslået som mulig terapi for Covid-19-infektion med for så vidt begrænset succes. I denne form er ozon faktisk ekstremt flygtigt, og dets gavnlige virkninger er kun forbigående. Desuden blev ozon i disse undersøgelser administreret ved auto-hæmo-transfusion, en invasiv tilgang, der ikke kan forfølges til forebyggende formål hos raske forsøgspersoner eller hos alvorligt ramte patienter. Udviklingen af ​​ozoniseret olie (HOO) løste dette problem, hvilket gjorde ozon yderst stabil og biotilgængelig på grund af dens bundet til lipidbæreren. HOO-administration er fuldstændig ikke-invasiv ved oral administration af piller eller som næsespray.

En udfordringstest blev udviklet for at identificere nye strategier til at forhindre Covid-19-infektion. Følsomme celler, der udtrykker ACE2-receptoren, blev udfordret med oro-pharyngeal indeholdende høje virale mængder af Covid-19 og mængden af ​​viralt RNA, der var i stand til at trænge ind i cellerne kvantificeret ved qPCR. Evnen til at hæmme viral infektion med UV-stråling, hydrogenperoxid, anti-spike Covid-19 antistoffer og HOO blev sammenlignet evalueret. Den eneste agent, der var i stand til fuldt ud at neutralisere Covid-19, var HOO.

HOO-effektiviteten til at forhindre fund skyldes (a) Covid-19's høje følsomhed over for oxidativt stress; (b) den høje lipofilicitet af Covid-19 og den brede eksponering af dets lipidkappe for interaktion med lipofilt HOO; (c) Covid-19-spidsproteiners følsomhed over for oxidativt stress induceret af HOO på grund af deres høje overflod af neutrofile svovlrige steder; (d) HOO-kapaciteten til at trænge ind i cellerne, der standser Covid-19 intracellulær samling; (e) HOO antiinflammatoriske egenskaber, der forårsager hæmning af pulmonal makrofagaktivering, thromboxanfrigivelse og deraf følgende pulmonal trombo-emboli, en alvorlig komplikation, der forekommer hos Covid-19-patienter; (f) den øgede oxygentilgængelighed i lungeparenkym.

HOO-regimen kunne foreslås som gratis terapeutisk behandling for Covid-19-infektion uden behov for ændringer af de etablerede standard terapeutiske protokoller. Denne gratis behandling kan være nyttig til at (a) mindske sværhedsgraden af ​​sygdommene, hvilket sænker antallet af Covid-19-patienter, der har behov for behandlinger med høj intensitet; (b) fastgør qPCR-negativisering efter sygdom og tidsrum for hospitalsrestitution.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​kombineret brug af "HOO-kapsler" og "HOO oropharyngeal og nasal spray" som et terapeutisk supplement i behandlingen af ​​patienter med bekræftet COVID-19, som er moderat syge.

Denne undersøgelse er udført som et åbent, prospektivt, kontrolleret, multicenter randomiseret klinisk forsøg på 74 COVID-19 patienter (begge køn, i alderen 18-80 år).

Ud over de rutinemæssige standardbehandlinger for COVID-19 vil der i interventionsgruppen blive administreret kombineret brug af "HOO kapsler" og "HOO orofaryngeal og næsespray" 3 gange dagligt og vil blive ordineret i 2 uger (14 dage) . For kontrolgruppen vil placebo ikke blive taget i betragtning, og de vil følge de rutinemæssige standardbehandlinger for COVID-19.

Undersøgelsen har til formål at definere, om HOO-terapi reducerer den virale belastning af SARS-CoV-2 (hovedresultat). Yderligere vil sekundære mål være vurderingen af ​​den tidsmæssige profil af viral belastning, andelen af ​​patienter med virologisk clearance, indlæggelsesvarigheden, intensiv indlæggelse og tid til, sværhedsgraden af ​​COVID-19 og dødelighed på hospitalet.