Efficacité et sécurité de l'huile ozonisée (HOO) chez les patients COVID-19 (HOO-COVID)

L'efficacité antivirale de l'ozone contre les virus à ARN est déjà établie. Le gaz ozone a déjà été proposé comme thérapie possible pour l'infection à Covid-19 avec un succès jusqu'à présent limité. En effet, sous cette forme, l'ozone est extrêmement volatil et ses effets bénéfiques ne sont que transitoires. De plus, dans ces études, l'ozone a été administré par auto-hémo-transfusion, une approche invasive qui ne peut être poursuivie à des fins préventives chez des sujets sains ou chez des patients gravement atteints. Le développement de l'huile ozonisée (HOO) a résolu ce problème en rendant l'ozone hautement stable et biodisponible en raison de sa liaison avec le support lipidique. L'administration de HOO est totalement non invasive et se produit par administration orale de pilules ou sous forme de spray nasal.

Un test de provocation a été développé pour identifier de nouvelles stratégies de prévention de l'infection par le Covid-19. Les cellules sensibles exprimant le récepteur ACE2 ont été challengées avec des charges virales oropharyngées élevées en Covid-19 et la quantité d'ARN viral capable de pénétrer à l'intérieur des cellules quantifiée par qPCR. La capacité à inhiber l'infection virale par le rayonnement UV, le peroxyde d'hydrogène, les anticorps anti-spike Covid-19 et le HOO a été évaluée de manière comparative. Le seul agent capable de neutraliser complètement Covid-19 était HOO.

L'efficacité de HOO dans la prévention de la découverte est due à (a) la haute sensibilité de Covid-19 au stress oxydatif ; (b) la haute lipophilie du Covid-19 et la large exposition de son enveloppe lipidique pour l'interaction avec le HOO lipophile ; (c) la sensibilité des protéines de pointe Covid-19 au stress oxydatif induit par HOO en raison de leur forte abondance de sites neutrophiles riches en soufre ; (d) la capacité de HOO à pénétrer à l'intérieur des cellules arrêtant l'assemblage intracellulaire du Covid-19 ; (e) Propriétés anti-inflammatoires HOO provoquant l'inhibition de l'activation des macrophages pulmonaires, la libération de thromboxane et la thrombo-embolie pulmonaire qui en résulte, une complication grave survenant chez les patients atteints de Covid-19 ; (f) la disponibilité accrue d'oxygène dans le parenchyme pulmonaire.

Le régime HOO pourrait être proposé comme traitement thérapeutique complémentaire de l'infection au Covid-19, sans qu'il soit nécessaire de modifier les protocoles thérapeutiques standard établis. Ce traitement complémentaire pourrait être utile pour (a) réduire la gravité des maladies en réduisant le nombre de patients atteints de Covid-19 nécessitant des thérapies de haute intensité ; (b) accélérer la négativation de la qPCR après la maladie et la durée du rétablissement à l'hôpital.

L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'utilisation combinée de "capsules HOO" et de "spray oropharyngé et nasal HOO" comme complément thérapeutique dans le traitement des patients atteints de COVID-19 confirmé, qui sont modérément malades.

Cette étude est menée sous la forme d'un essai clinique randomisé multicentrique, prospectif, contrôlé et ouvert sur 74 patients COVID-19 (les deux sexes, âgés de 18 à 80 ans).

En plus des traitements standard de routine pour le COVID-19, dans le groupe d'intervention, l'utilisation combinée de "capsules HOO" et de "spray oropharyngé et nasal HOO" sera administrée 3 fois par jour et sera prescrite pendant 2 semaines (14 jours) . Pour le groupe témoin, le placebo ne sera pas pris en compte et ils suivront les traitements standard de routine pour COVID-19.

L'étude vise à définir si la thérapie HOO diminue la charge virale du SRAS-CoV-2 (résultat principal). De plus, les objectifs secondaires seront l'évaluation du profil temporel de la charge virale, la proportion de patients avec une clairance virologique, la durée d'hospitalisation, l'admission en soins intensifs et le temps d'attente, la gravité du COVID-19 et la mortalité hospitalière.