Effekt och säkerhet av ozoniserad olja (HOO) hos patienter med covid-19 (HOO-COVID)

Den antivirala effekten av ozon mot RNA-virus är redan etablerad. Ozongas har redan föreslagits som möjlig terapi för Covid-19-infektion med så långt begränsad framgång. Faktum är att ozon i denna form är extremt flyktigt och dess fördelaktiga effekter är bara övergående. Dessutom administrerades ozon i dessa studier genom auto-hemo-transfusion, ett invasivt tillvägagångssätt som inte kan tillämpas i förebyggande syfte hos friska försökspersoner eller hos svårt drabbade patienter. Utvecklingen av ozoniserad olja (HOO) löste detta problem och gjorde ozon mycket stabilt och biotillgängligt på grund av dess bundna till lipidbäraren. HOO-administration är helt icke-invasiv och sker genom oral administrering av piller eller som nässpray.

Ett utmaningstest utvecklades för att identifiera nya strategier för att förhindra Covid-19-infektion. Känsliga celler som uttrycker ACE2-receptorn utmanades med oro-pharyngeal innehållande höga virusmängder av Covid-19 och mängden viralt RNA som kunde penetrera inuti cellerna kvantifierats med qPCR. Förmågan att hämma virusinfektion genom UV-strålning, väteperoxid, anti-spike Covid-19 antikroppar och HOO utvärderades jämförelsevis. Den enda agenten som helt kunde neutralisera Covid-19 var HOO.

HOO-effekten för att förhindra upptäckt beror på (a) den höga känsligheten hos Covid-19 för oxidativ stress; (b) Covid-19s höga lipofilicitet och den breda exponeringen av dess lipidhölje för interaktion med lipofila HOO; (c) känsligheten hos spikproteiner från Covid-19 för oxidativ stress inducerad av HOO på grund av deras höga överflöd av neutrofila svavelrika platser; (d) HOO-kapaciteten att penetrera inuti cellerna som stoppar Covid-19 intracellulär sammansättning; (e) HOO antiinflammatoriska egenskaper som orsakar hämning av aktivering av lungmakrofager, frisättning av tromboxan och åtföljande lungtrombo-emboli, en allvarlig komplikation som inträffar hos Covid-19-patienter; (f) den ökade syretillgängligheten i lungparenkym.

HOO-regim skulle kunna föreslås som komplementär terapeutisk behandling för Covid-19-infektion, utan behov av några modifieringar av de etablerade terapeutiska standardprotokollen. Denna kostnadsfria behandling kan vara till hjälp för att (a) minska svårighetsgraden av sjukdomarna och minska antalet Covid-19-patienter som behöver högintensiva terapier; (b) fästa qPCR-negativisering efter sjukdom och tidsperiod för sjukhusets återhämtning.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av kombinerad användning av "HOO-kapslar" och "HOO orofaryngeal och nasal spray" som ett terapeutiskt komplement vid behandling av patienter med bekräftad COVID-19, som är måttligt sjuka.

Denna studie genomförs som en öppen, prospektiv, kontrollerad, multicenter randomiserad klinisk prövning på 74 COVID-19-patienter (båda könen, i åldern 18-80 år).

Utöver de rutinmässiga standardbehandlingarna för COVID-19, i interventionsgruppen, kommer kombinerad användning av "HOO-kapslar" och "HOO orofarynx- och nässpray" att administreras 3 gånger per dag och kommer att ordineras i 2 veckor (14 dagar) . För kontrollgruppen kommer placebo inte att övervägas och de kommer att följa de rutinmässiga standardbehandlingarna för covid-19.

Studien syftar till att definiera om HOO-terapi minskar virusmängden av SARS-CoV-2 (huvudresultat). Dessutom kommer sekundära mål att vara bedömningen av den temporala profilen av virusmängd, andelen patienter med virologisk clearance, sjukhusvistelsens varaktighet, intensivvårdsinläggning och tid till, svårighetsgraden av covid-19 och dödlighet på sjukhus.