Skuteczność i bezpieczeństwo ozonowanego oleju (HOO) u pacjentów z COVID-19 (HOO-COVID)

Skuteczność przeciwwirusowa ozonu wobec wirusów RNA została już ustalona. Gaz ozonowy został już zaproponowany jako możliwa terapia zakażenia Covid-19 z jak dotąd ograniczonym sukcesem. Rzeczywiście, w tej postaci ozon jest niezwykle lotny, a jego korzystne działanie jest tylko przejściowe. Ponadto w tych badaniach ozon był podawany przez auto-hemo-transfuzję, inwazyjne podejście, którego nie można stosować w celach profilaktycznych u zdrowych osób lub u ciężko dotkniętych pacjentów. Opracowanie oleju ozonowanego (HOO) rozwiązało ten problem, czyniąc ozon wysoce stabilnym i biodostępnym dzięki jego wiązaniu z nośnikiem lipidowym. Podawanie HOO jest całkowicie nieinwazyjne i polega na doustnym podawaniu tabletek lub aerozolu do nosa.

Opracowano test prowokacyjny w celu zidentyfikowania nowych strategii zapobiegania zakażeniu Covid-19. Wrażliwe komórki wykazujące ekspresję receptora ACE2 poddano prowokacji w jamie ustnej i gardle zawierającej wysokie miano wirusa Covid-19 i ilości wirusowego RNA zdolnego do przeniknięcia do wnętrza komórek, co określono ilościowo za pomocą qPCR. Oceniono porównawczo zdolność do hamowania infekcji wirusowej przez promieniowanie UV, nadtlenek wodoru, przeciwciała przeciwko Covid-19 i HOO. Jedynym agentem, który był w stanie w pełni zneutralizować Covid-19, był HOO.

Skuteczność HOO w zapobieganiu znajdowaniu wynika z (a) wysokiej wrażliwości Covid-19 na stres oksydacyjny; (b) wysoka lipofilowość Covid-19 i szeroka ekspozycja jego otoczki lipidowej na interakcję z lipohilowym HOO; (c) wrażliwość białek wypustek Covid-19 na stres oksydacyjny wywołany przez HOO ze względu na ich dużą obfitość neutrofilowych miejsc bogatych w siarkę; (d) zdolność HOO do penetracji wewnątrz komórek zatrzymujących wewnątrzkomórkowe zgromadzenie Covid-19; (e) właściwości przeciwzapalne HOO powodujące hamowanie aktywacji makrofagów płucnych, uwalnianie tromboksanu iw konsekwencji zakrzepicę zatorowości płucnej, poważne powikłanie występujące u pacjentów z Covid-19; (f) zwiększona dostępność tlenu w miąższu płuc.

Schemat HOO mógłby być zaproponowany jako uzupełniające leczenie infekcji Covid-19, bez konieczności jakichkolwiek modyfikacji ustalonych standardowych protokołów terapeutycznych. To bezpłatne leczenie może być pomocne w (a) zmniejszeniu nasilenia chorób, zmniejszając liczbę pacjentów z Covid-19 wymagających terapii o wysokiej intensywności; (b) przyspieszyć negatywizację qPCR po chorobie i okresie powrotu do zdrowia w szpitalu.

Celem pracy jest zbadanie skuteczności łącznego stosowania „kapsułek HOO” i „HOO aerozolu ustno-gardłowego i donosowego” jako suplementu terapeutycznego w leczeniu średnio chorych z potwierdzonym COVID-19.

To badanie jest prowadzone jako otwarte, prospektywne, kontrolowane, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z udziałem 74 pacjentów z COVID-19 (obie płci, w wieku 18-80 lat).

Oprócz rutynowych standardowych metod leczenia COVID-19, w grupie interwencyjnej łączone stosowanie „kapsułek HOO” oraz „sprayu ustno-gardłowego i nosa HOO” będzie podawane 3 razy dziennie i będzie przepisywane przez 2 tygodnie (14 dni) . W przypadku grupy kontrolnej placebo nie będzie brane pod uwagę i będą oni stosować rutynowe standardowe leczenie COVID-19.

Badanie ma na celu określenie, czy terapia HOO zmniejsza miano wirusa SARS-CoV-2 (główny wynik). Dodatkowo, drugorzędnymi celami będą ocena profilu czasowego miana wirusa, odsetka pacjentów z klirensem wirusologicznym, czasu pobytu w szpitalu, przyjęcia na oddział intensywnej terapii i czasu do niego, ciężkości COVID-19 i śmiertelności wewnątrzszpitalnej.