Werkzaamheid en veiligheid van geozoniseerde olie (HOO) bij COVID-19-patiënten (HOO-COVID)

De antivirale werkzaamheid van ozon tegen RNA-virussen is al bewezen. Ozongas is al voorgesteld als mogelijke therapie voor Covid-19-infectie, met tot nu toe beperkt succes. In deze vorm is ozon inderdaad extreem vluchtig en zijn gunstige effecten slechts van voorbijgaande aard. Bovendien werd in deze onderzoeken ozon toegediend door middel van autohemotransfusie, een invasieve benadering die niet kan worden nagestreefd voor preventieve doeleinden bij gezonde proefpersonen of bij ernstig getroffen patiënten. De ontwikkeling van geozoniseerde olie (HOO) loste deze problemen op, waardoor ozon zeer stabiel en biologisch beschikbaar werd dankzij de binding met de lipidedrager. HOO-toediening is volledig niet-invasief en vindt plaats door orale toediening van pillen of als neusspray.

Er is een challenge-test ontwikkeld om nieuwe strategieën te identificeren om Covid-19-infectie te voorkomen. Gevoelige cellen die de ACE2-receptor tot expressie brengen, werden uitgedaagd met orofarynx met hoge virale ladingen van Covid-19 en de hoeveelheid viraal RNA die in staat was om in de cellen te dringen, gekwantificeerd door qPCR. Het vermogen om virale infectie te remmen door UV-straling, waterstofperoxide, anti-spike Covid-19-antilichamen en HOO werd vergelijkend geëvalueerd. De enige agent die Covid-19 volledig kon neutraliseren, was HOO.

De werkzaamheid van HOO bij het voorkomen van ontdekking is te danken aan (a) de hoge gevoeligheid van Covid-19 voor oxidatieve stress; (b) de hoge lipofiliciteit van Covid-19 en de brede blootstelling van zijn lipidenenvelop voor de interactie met lipofiele HOO; (c) de gevoeligheid van Covid-19-spike-eiwitten voor oxidatieve stress geïnduceerd door HOO vanwege hun grote overvloed aan neutrofiele zwavelrijke sites; (d) het HOO-vermogen om de cellen binnen te dringen en de intracellulaire assemblage van Covid-19 te stoppen; (e) HOO-ontstekingsremmende eigenschappen die remming van pulmonale macrofaagactivering, tromboxaanafgifte en daaruit voortvloeiende pulmonale trombo-embolie veroorzaken, een ernstige complicatie die optreedt bij Covid-19-patiënten; (f) de verhoogde beschikbaarheid van zuurstof in het longparenchym.

Het HOO-regime zou kunnen worden voorgesteld als aanvullende therapeutische behandeling voor Covid-19-infectie, zonder dat er enige wijziging van de vastgestelde standaard therapeutische protocollen nodig is. Deze aanvullende behandeling kan nuttig zijn om (a) de ernst van de ziekten te verminderen, waardoor het aantal Covid-19-patiënten dat intensieve therapieën nodig heeft, afneemt; (b) vast te stellen qPCR-negativisatie na ziekte en tijdspanne van herstel in het ziekenhuis.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van gecombineerd gebruik van "HOO-capsules" en "HOO orofaryngeale en neusspray" als een therapeutisch supplement bij de behandeling van patiënten met bevestigde COVID-19, die matig ziek zijn.

Deze studie wordt uitgevoerd als een open-label, prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra bij 74 COVID-19-patiënten (beide geslachten, in de leeftijd van 18-80 jaar).

Naast de routinematige standaardbehandelingen voor COVID-19, wordt in de interventiegroep gecombineerd gebruik van "HOO-capsules" en "HOO orofaryngeale en neusspray" 3 keer per dag toegediend en gedurende 2 weken (14 dagen) voorgeschreven. . Voor de controlegroep wordt de placebo niet overwogen en volgen ze de routinematige standaardbehandelingen voor COVID-19.

De studie is gericht op het bepalen of HOO-therapie de virale belasting van SARS-CoV-2 verlaagt (belangrijkste uitkomst). Secundaire doelstellingen zijn daarnaast de beoordeling van het temporele profiel van de virale belasting, het percentage patiënten met virologische klaring, de duur van het verblijf in het ziekenhuis, opname op de intensive care en tijd tot, de COVID-19-ernst en sterfte in het ziekenhuis.