Az ózonizált olaj (HOO) hatékonysága és biztonságossága COVID-19-betegeknél (HOO-COVID)

Az ózon vírusellenes hatékonysága az RNS-vírusokkal szemben már megalapozott. Az ózongázt már javasolták a Covid-19 fertőzés lehetséges terápiájaként, eddig korlátozott sikerrel. Valóban, ebben a formában az ózon rendkívül illékony, és jótékony hatásai csak átmenetiek. Ezen túlmenően ezekben a vizsgálatokban az ózont auto-hemo-transzfúzióval adták be, amely egy olyan invazív megközelítés, amely nem alkalmazható megelőzés céljából egészséges alanyoknál vagy súlyosan érintett betegeknél. Az ózonizált olaj (HOO) kifejlesztése megoldotta ezt a problémát, így az ózon rendkívül stabillá és biológiailag hozzáférhetővé téve a lipid hordozóhoz való kötődését. A HOO beadása teljesen noninvazív, tabletták orális beadásával vagy orrspray formájában történik.

Kihívástesztet fejlesztettek ki a Covid-19 fertőzés megelőzésének új stratégiáinak azonosítására. Az ACE2-receptort expresszáló érzékeny sejteket száj-garattal fertőztük meg, amely nagy mennyiségű Covid-19 vírust tartalmazott, és a qPCR-rel számszerűsített vírus RNS mennyisége képes behatolni a sejtekbe. A vírusfertőzés UV-sugárzás, hidrogén-peroxid, tüske-ellenes Covid-19 antitestek és HOO általi gátlásának képességét összehasonlítóan értékelték. Az egyetlen ügynök, aki képes volt teljesen semlegesíteni a Covid-19-et, a HOO volt.

A HOO-nak a megtalálás megelőzésében nyújtott hatékonysága annak köszönhető, hogy (a) a Covid-19 érzékeny az oxidatív stresszre; (b) a Covid-19 magas lipofilitása és a lipidburok kiterjedtsége a lipofil HOO-val való kölcsönhatás szempontjából; (c) a Covid-19 tüskefehérjék érzékenysége a HOO által kiváltott oxidatív stresszre, mivel nagy a neutrofil kénben gazdag helyük; (d) a HOO képessége, hogy behatoljon a sejtek belsejébe, megállítva a Covid-19 sejten belüli összeállítását; (e) HOO gyulladásgátló tulajdonságok, amelyek gátolja a tüdő makrofágok aktiválódását, a tromboxán felszabadulását és ennek következtében a tüdőtromboembóliát, amely súlyos szövődmény a Covid-19 betegeknél; (f) a megnövekedett oxigén hozzáférhetőség a tüdő parenchymában.

A HOO-sémát a Covid-19 fertőzés kiegészítő terápiás kezeléseként lehetne javasolni, anélkül, hogy a megállapított standard terápiás protokollokat módosítani kellene. Ez az ingyenes kezelés segíthet (a) a betegségek súlyosságának csökkentésében, csökkentve a magas intenzitású terápiát igénylő Covid-19 betegek számát; (b) rögzítse a qPCR negativizálást a betegség után és a kórházi gyógyulás időtartamát.

A tanulmány célja a „HOO kapszula” és a „HOO oropharyngealis és orrspray” terápiás kiegészítőként történő kombinált alkalmazásának hatékonyságának vizsgálata igazolt COVID-19-fertőzött, közepesen beteg betegek kezelésében.

Ezt a vizsgálatot nyílt elrendezésű, prospektív, kontrollált, többközpontú, randomizált klinikai vizsgálatként végzik 74 COVID-19 betegen (mindkét nemben, 18-80 évesek).

Az intervenciós csoportban a COVID-19 szokásos szokásos kezelései mellett a „HOO kapszula” és a „HOO oropharyngealis és orrspray” kombinált alkalmazását naponta háromszor adják be, és 2 hétre (14 napra) írják fel. . A kontrollcsoport esetében a placebót nem veszik figyelembe, és a COVID-19 szokásos, szokásos kezelését követik.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a HOO-terápia csökkenti-e a SARS-CoV-2 vírusterhelését (fő kimenetel). Emellett a másodlagos célok a vírusterhelés időbeli profiljának, a virológiailag tisztázott betegek arányának, a kórházi tartózkodás időtartamának, az intenzív terápiás kezelésnek és a COVID-19 súlyosságának és a kórházi mortalitásnak a felmérése lesz.