Эффективность и безопасность озонированного масла (HOO) у пациентов с COVID-19 (HOO-COVID)

Противовирусная эффективность озона против РНК-вирусов уже установлена. Газообразный озон уже предлагался в качестве возможной терапии инфекции Covid-19 с пока ограниченным успехом. Действительно, в этой форме озон чрезвычайно летуч, и его благотворное воздействие носит временный характер. Кроме того, в этих исследованиях озон вводили путем аутогемотрансфузии, что является инвазивным подходом, который нельзя использовать в профилактических целях у здоровых людей или у пациентов с тяжелыми заболеваниями. Разработка озонированного масла (HOO) решила эту проблему, сделав озон высокостабильным и биодоступным благодаря его связи с липидным носителем. Введение HOO является полностью неинвазивным путем перорального приема таблеток или в виде назального спрея.

Был разработан контрольный тест для определения новых стратегий предотвращения заражения Covid-19. Чувствительные клетки, экспрессирующие рецептор ACE2, подвергали заражению ротоглоткой, содержащей высокие вирусные нагрузки Covid-19, и количество вирусной РНК, способное проникать внутрь клеток, определяли количественно с помощью количественной ПЦР. Сравнительно оценивали способность ингибировать вирусную инфекцию с помощью УФ-излучения, перекиси водорода, антител против спайка Covid-19 и HOO. Единственным агентом, способным полностью нейтрализовать Covid-19, был HOO.

Эффективность HOO в предотвращении обнаружения обусловлена ​​(а) высокой чувствительностью Covid-19 к окислительному стрессу; (б) высокая липофильность Covid-19 и широкая экспозиция его липидной оболочки для взаимодействия с липофильной HOO; (c) чувствительность шиповидных белков Covid-19 к окислительному стрессу, вызванному HOO, из-за их большого количества нейтрофильных участков, богатых серой; (d) способность HOO проникать внутрь клеток, останавливая внутриклеточную сборку Covid-19; (e) противовоспалительные свойства HOO, вызывающие ингибирование активации легочных макрофагов, высвобождение тромбоксана и последующую легочную тромбоэмболию, тяжелое осложнение, возникающее у пациентов с Covid-19; (f) повышенная доступность кислорода в паренхиме легких.

Схема HOO может быть предложена в качестве дополнительного терапевтического лечения инфекции Covid-19 без необходимости каких-либо модификаций установленных стандартных терапевтических протоколов. Это дополнительное лечение может быть полезно для (а) снижения тяжести заболеваний, снижения числа пациентов с Covid-19, нуждающихся в высокоинтенсивной терапии; (b) ускорить негативацию qPCR после заболевания и время выздоровления в больнице.

Целью данного исследования является изучение эффективности комбинированного применения «HOO капсул» и «HOO ротоглоточного и назального спрея» в качестве терапевтической добавки при лечении пациентов с подтвержденным COVID-19, которые находятся в состоянии средней тяжести.

Это исследование проводится как открытое, проспективное, контролируемое, многоцентровое рандомизированное клиническое исследование с участием 74 пациентов с COVID-19 (обоих полов, в возрасте 18-80 лет).

В дополнение к рутинным стандартным методам лечения COVID-19, в группе вмешательства будет назначаться комбинированное использование «HOO капсул» и «HOO ротоглоточного и назального спрея» 3 раза в день на 2 недели (14 дней). . Для контрольной группы плацебо не будет рассматриваться, и они будут следовать обычным стандартным методам лечения COVID-19.

Исследование направлено на определение того, снижает ли терапия HOO вирусную нагрузку SARS-CoV-2 (основной результат). Кроме того, вторичными целями будут оценка временного профиля вирусной нагрузки, доли пациентов с вирусологическим клиренсом, продолжительности пребывания в стационаре, поступления в реанимацию и времени до нее, тяжести COVID-19 и внутрибольничной летальности.