Effekten og sikkerheten til ozonisert olje (HOO) hos COVID-19-pasienter (HOO-COVID)

Den antivirale effekten av ozon mot RNA-virus er allerede etablert. Ozongass er allerede foreslått som mulig behandling for Covid-19-infeksjon med så langt begrenset suksess. Faktisk, i denne formen er ozon ekstremt flyktig, og dets gunstige effekter er bare forbigående. Videre ble ozon i disse studiene administrert ved auto-hemo-transfusjon, en invasiv tilnærming som ikke kan følges for forebyggende formål hos friske forsøkspersoner eller hos alvorlig rammede pasienter. Utviklingen av ozonisert olje (HOO) løste dette problemet og gjorde ozon svært stabilt og biotilgjengelig på grunn av dets binding til lipidbæreren. HOO-administrasjon er totalt ikke-invasiv ved oral administrering av piller eller som nesespray.

En utfordringstest ble utviklet for å identifisere nye strategier for å forhindre Covid-19-infeksjon. Sensitive celler som uttrykker ACE2-reseptoren ble utfordret med oro-pharyngeal som inneholdt høye virusmengder av Covid-19 og mengden viralt RNA som var i stand til å trenge inn i cellene kvantifisert ved qPCR. Evnen til å hemme virusinfeksjon med UV-stråling, hydrogenperoksid, anti-spike Covid-19 antistoffer og HOO ble sammenlignet evaluert. Den eneste agenten som var i stand til å fullstendig nøytralisere Covid-19 var HOO.

HOO-effekten for å forhindre funn skyldes (a) den høye følsomheten til Covid-19 for oksidativt stress; (b) den høye lipofilisiteten til Covid-19 og den brede eksponeringen av lipidkonvolutten for interaksjonen med lipofil HOO; (c) følsomheten til Covid-19 piggproteiner for oksidativt stress indusert av HOO på grunn av deres høye overflod av nøytrofile svovelrike steder; (d) HOO-kapasiteten til å trenge inn i cellene som stopper Covid-19 intracellulær samling; (e) HOO antiinflammatoriske egenskaper som forårsaker hemming av pulmonal makrofagaktivering, tromboksanfrigjøring og påfølgende lungetrombo-emboli, en alvorlig komplikasjon som forekommer hos Covid-19-pasienter; (f) den økte oksygentilgjengeligheten i lungeparenkym.

HOO-regime kan foreslås som gratis terapeutisk behandling for Covid-19-infeksjon, uten behov for noen modifikasjoner av de etablerte standard terapeutiske protokollene. Denne gratisbehandlingen kan være nyttig for å (a) redusere alvorlighetsgraden av sykdommene og redusere antallet Covid-19-pasienter som trenger høyintensitetsbehandlinger; (b) feste qPCR-negativisering etter sykdom og tidsrom for sykehusgjenoppretting.

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av kombinert bruk av "HOO-kapsler" og "HOO orofaryngeal og nesespray" som et terapeutisk supplement i behandlingen av pasienter med bekreftet COVID-19, som er moderat syke.

Denne studien er utført som en åpen, prospektiv, kontrollert, multisenter randomisert klinisk studie på 74 COVID-19-pasienter (begge kjønn, i alderen 18-80 år).

I tillegg til de rutinemessige standardbehandlingene for COVID-19, i intervensjonsgruppen, vil kombinert bruk av "HOO-kapsler" og "HOO orofaryngeal og nesespray" gis 3 ganger per dag og vil bli foreskrevet i 2 uker (14 dager) . For kontrollgruppen vil placebo ikke bli vurdert, og de vil følge rutinemessige standardbehandlinger for COVID-19.

Studien er rettet mot å definere om HOO-terapi reduserer virusmengden av SARS-CoV-2 (hovedutfall). I tillegg vil sekundære mål være vurdering av den tidsmessige profilen til virusmengden, andelen pasienter med virologisk clearance, sykehusinnleggelsens varighet, intensivinnleggelse og tid til, alvorlighetsgraden av covid-19 og dødelighet på sykehus.