改变年轻患者的医疗保健轨迹
2024年2月20日 更新者：Haukeland University Hospital
转变年轻患者的医疗保健轨迹 (TpT) 弥合精神和躯体健康服务“Tjenester på Tvers”之间的差距
该项目旨在将用于照顾条件复杂的儿童和护理途径的方法转变为更加全面和协调的模式。 专家独立治疗单一疾病的传统模式使得对患有多种且不清楚的病情的患者做出联合和协调的决策变得困难。 尤其是精神服务和躯体服务之间存在差距。
为了准备重新设计护理模式，进行了多项预研究，包括登记研究和用户报告体验的收集。 根据研究结果，我们建立了具有互补能力的多学科团队，包括儿科医生、心理学家和物理治疗师，以满足患者及其家人的需求。 该研究包括：
- 在临床病例对照研究中实施新的团队干预
- 科学评估干预措施
- 为了将有关跨系统和患者群体的潜在传播的经验教训系统化，6-12 岁的儿童与家人和专业人员将组成该团队。 评估旨在通过共同决策来澄清患者的病情，并为孩子制定治疗计划。 这是一项临床随机对照试验，将 TpT 儿童与接受常规治疗的儿童进行比较。 它包括针对一组评估领域的两年后续行动：提供者的观点、以用户为中心的体验和结果，以及医疗保健结果。
研究概览
详细说明
200 名多次转诊的儿童将在第三次或多次转诊到豪克兰大学医院时像往常一样被邀请并随机接受干预或治疗。
在干预组中，孩子和家人将与一个互补的专业团队会面两个多小时，旨在澄清患者的病情并为其病情提供应对策略。 正在收集的一些指标包括改善心理健康和生活质量以及提高入学率等结果。 这些结果将在 12 个月和 24 个月后与对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bergen、挪威、5021
- Haukeland universitet sykehus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄6-16岁，
- 曾转介专科医疗服务3次或以上，包括心理健康服务及儿科服务。
排除标准：
- 不在年龄范围内
- 少于 3 次推荐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制
对照组照常接受治疗
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新的干预措施，多次转诊至专科医疗服务的患者与由医生、心理学家和物理治疗师组成的补充专业团队会面，旨在通过共同决策和商定儿童治疗计划来澄清孩子的病情
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实验性的：干预组
干预组由互补的专业团队进行新的评估
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新的干预措施，多次转诊至专科医疗服务的患者与由医生、心理学家和物理治疗师组成的补充专业团队会面，旨在通过共同决策和商定儿童治疗计划来澄清孩子的病情
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对干预的满意度 - 患者
大体时间：通过学习完成，平均2年
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患者评估干预措施 - 已开发了一份研究调查问卷“TpT 干预的满意度（患者）”，其中包含两个项目，每个项目的分数为 1-4，其中 4 分最为积极。
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通过学习完成，平均2年
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对干预的满意度 - 家长
大体时间：基线
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家长评估干预措施 - 已制定了一份研究调查问卷“TpT 干预的满意度（家长）”，其中包含两个项目，每个项目的得分为 1-4，其中 4 为最积极。
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基线
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对干预的满意度 - 家长
大体时间：通过学习完成，平均2年
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家长评估干预措施 - 已制定了一份研究调查问卷“TpT 干预的满意度（家长）”，其中包含两个项目，每个项目的得分为 1-4，其中 4 为最积极。
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通过学习完成，平均2年
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对干预的满意度 - 专业人士
大体时间：通过学习完成，平均2年
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专业人员评估干预措施 - 已制定研究问卷 TpT 干预措施的有用性有两个项目，每个项目的得分为 1-4，4 为最积极。
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通过学习完成，平均2年
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心理健康状况
大体时间：基线
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强度和难度问卷（SDQ）是一种心理健康筛查问卷。
它由 20 个项目组成，四个分量表各有 5 个项目：情绪问题、多动/注意力不集中、品行问题和同伴问题。
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基线
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心理健康状况
大体时间：干预后1年
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强度和难度问卷（SDQ）是一种心理健康筛查问卷。
它由 20 个项目组成，四个分量表各有 5 个项目：情绪问题、多动/注意力不集中、品行问题和同伴问题。
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干预后1年
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心理健康状况
大体时间：干预后2年
|
强度和难度问卷（SDQ）是一种心理健康筛查问卷。
它由 20 个项目组成，四个分量表各有 5 个项目：情绪问题、多动/注意力不集中、品行问题和同伴问题。
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干预后2年
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生活质量：KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
大体时间：基线
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使用 KIDSCREEN-27 来评估生活质量，护理人员提供五个维度的信息，即 Rasch 量表：身体健康（5 项）、心理健康（7 项）、自主与父母（7 项）、同伴与社交支持（4 项）和学校环境（4 项）。 每个项目的等级为 5，其中 1 表示“完全不”，表示最差结果，5 表示“非常”，表示最好结果。 |
基线
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生活质量：KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
大体时间：干预后1年
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使用 KIDSCREEN-10 来评估生活质量，护理人员提供五个维度的信息，即 Rasch 量表：身体健康（5 项）、心理健康（7 项）、自主与父母（7 项）、同伴与社交支持（4 项）和学校环境（4 项）。 每个项目都有 5 级评分，其中 1 表示“完全不”，表示最差结果，5 表示“非常”，表示最好结果。 |
干预后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与专科医疗保健联系
大体时间：干预后1年 干预后
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卫生服务使用后评估 - 新转诊人数
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干预后1年 干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hans Olav Instefjord, Master、Haukeland University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elgen I, Lygre RB, Arli A, Heggestad T. An interdisciplinary intervention for children with complex health complaints; a feasibility study of selection criteria. Front Pediatr. 2023 Sep 14;11:1167528. doi: 10.3389/fped.2023.1167528. eCollection 2023.
- Elgen I, Heggestad T, Tronstad R, Greve G. Bridging the Gap for Children With Compound Health Challenges: An Intervention Protocol. Front Pediatr. 2021 Dec 22;9:721926. doi: 10.3389/fped.2021.721926. eCollection 2021.
- Heggestad T, Greve G, Skilbrei B, Elgen I. Complex care pathways for children with multiple referrals demonstrated in a retrospective population-based study. Acta Paediatr. 2020 Dec;109(12):2641-2647. doi: 10.1111/apa.15250. Epub 2020 Apr 17.
- Elgen I, Lygre R, Greve G, Griffiths S, Heggestad T. Interdisciplinary Approaches Suggested for Children With Multiple Hospital Referrals Presenting With Non-specific Conditions. Front Pediatr. 2021 Apr 7;9:656939. doi: 10.3389/fped.2021.656939. eCollection 2021.
- Lygre RB, Gjestad R, Norekval TM, Mercer SW, Elgen IB. An interdisciplinary intervention for children and adolescents with multiple referrals and complex health complaints: a feasibility study. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 11;23(1):1241. doi: 10.1186/s12913-023-10250-y.
- Lygre RB, Thuen VM, Gjestad R, Norekval TM, Greve G, Mildestvedt T, Elgen IB. How can we improve specialist health services for children with multi-referrals? Parent reported experience. BMC Health Serv Res. 2020 Aug 24;20(1):786. doi: 10.1186/s12913-020-05666-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018/344
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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