Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omstilling af unge patienters sundhedsforløb

20. februar 2024 opdateret af: Haukeland University Hospital

Transitioning Young Patients Health Care Trajectories (TpT) Bridging the Gab Between Mental and Somatic Health Services "Tjenester på Tvers"

Projektet har til formål at omdanne den tilgang, der bruges til at passe børn med komplekse tilstande og omsorgsforløb, til en mere holistisk og koordineret model. Den traditionelle model, hvor specialister selvstændigt behandler enkeltsygdomme, gør fælles og koordinerede beslutninger om patienter med flere og uklare tilstande vanskelige. Især er der en kløft mellem mentale og somatiske tjenester.

Som forberedelse til re-design af plejemodellen gennemføres flere forstudier, både en registerundersøgelse og en samling af brugerrapporterede erfaringer. På baggrund af resultaterne har vi opfundet tværfaglige teams af komplementære kompetencer, herunder børnelæger, psykologer og fysioterapeuter for at møde patienten og familien. Undersøgelsen omfatter:

  • At implementere den nye teamintervention i et klinisk case-kontrolstudie
  • At vurdere interventionen videnskabeligt
  • At systematisere erfaringer med hensyn til potentiel spredning på tværs af systemer og patientgrupper Børn 6-12 år vil sammen med familie og fagpersoner udgøre teamet. Vurderingen har til formål at afklare patientens tilstand gennem fælles beslutningstagning og at udvikle en behandlingsplan for barnet. Det er et klinisk randomiseret kontrolleret forsøg, hvor TpT-børn vil blive sammenlignet med børn, der følger behandling som sædvanligt. Det omfatter en toårig opfølgning vedrørende et sæt evalueringsdomæner: udbyderperspektiver, brugercentrerede erfaringer og resultater samt sundhedsydelsers resultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

200 børn med multihenvisninger vil blive inviteret og randomiseret til enten intervention eller behandling som sædvanligt ved deres tredje eller flere henvisninger til Haukeland universitetshospital.

I interventionsgruppen vil barnet og familien møde et komplementært team af professionelle i mere end to timer med det formål at få en afklaring af patientens tilstand og give mestringsstrategier for deres tilstand. Resultat defineret som bedre mental sundhed og livskvalitet samt øget skolegang er nogle af de tiltag, der indsamles. Disse resultater vil blive sammenlignet med kontrolgruppen efter 12 og 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-16 år,
  • Tidligere henvist til speciallægetjeneste i 3 eller flere gange, herunder psykiatrisk service samt pædiatrisk service.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke inden for aldersgruppen
  • Mindre end 3 henvisninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Kontrolgruppen modtager behandling som sædvanligt
Andet: Omstilling af unge patienters sundhedsforløb
Ny indsats, hvor patienten med multihenvisninger til specialsundhedsvæsenet mødes med et komplementært professionelt team bestående af læge, psykolog og fysioterapeut med henblik på at afklare barnets tilstand gennem fælles beslutningstagning og aftale om behandlingsplaner for barnet.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen får den nye vurdering af et komplementært professionelt team
Andet: Omstilling af unge patienters sundhedsforløb
Ny indsats, hvor patienten med multihenvisninger til specialsundhedsvæsenet mødes med et komplementært professionelt team bestående af læge, psykolog og fysioterapeut med henblik på at afklare barnets tilstand gennem fælles beslutningstagning og aftale om behandlingsplaner for barnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med interventionen - Patient
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Patient vurderer interventionen - Der er udviklet et spørgeskema til undersøgelsen "Contentment of the TpT ​​intervention (Patient)" med to items og for hvert item har en score 1-4 og 4 er mest positivt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Tilfredshed med indsatsen - Forældre
Tidsramme: Baseline
Forældre evaluerer interventionen - Der er udviklet et spørgeskema til undersøgelsen "Contentment of the TpT ​​intervention (Prent)" med to items og score for hvert item har 1-4 og 4 er mest positivt.
Baseline
Tilfredshed med indsatsen - Forældre
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Forældre evaluerer interventionen - Der er udviklet et spørgeskema til undersøgelsen "Contentment of the TpT ​​intervention (Prent)" med to items og score for hvert item har 1-4 og 4 er mest positivt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Tilfredshed med interventionen - Fagfolk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Professionelle evaluerer interventionen - Der er udviklet et spørgeskema til undersøgelsen. Brugbarheden af ​​TpT-interventionen med to elementer og score for hvert element har 1-4 og 4 er mest positiv.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Psykisk helbredstilstand
Tidsramme: Baseline
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) er et spørgeskema til mental sundhed screening. Det udgør 20 punkter, med fem punkter i hver af de fire underskalaer: følelsesmæssige problemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, adfærdsproblemer og jævnaldrende problemer.
Baseline
Psykisk helbredstilstand
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) er et spørgeskema til mental sundhed screening. Det udgør 20 punkter, med fem punkter i hver af de fire underskalaer: følelsesmæssige problemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, adfærdsproblemer og jævnaldrende problemer.
1 år efter indgrebet
Psykisk helbredstilstand
Tidsramme: 2 år efter indgrebet
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) er et spørgeskema til mental sundhed screening. Det udgør 20 punkter, med fem punkter i hver af de fire underskalaer: følelsesmæssige problemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, adfærdsproblemer og jævnaldrende problemer.
2 år efter indgrebet
Livskvalitet: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Tidsramme: Baseline

Ved at bruge KIDSCREEN-27 til at evaluere livskvalitet, giver omsorgsgiver information i fem dimensioner, disse er Rasch-skalaer: Fysisk velvære (5 elementer), Psykologisk velvære (7 elementer), Autonomi & forældre (7 elementer), Peers & Social Support (4 elementer) og Skolemiljø (4 elementer).

Hvert emne har en skala på fem, hvor 1 er "slet ikke" er dårligere resultat, og 5 "meget" er det bedste resultat.
Baseline
Livskvalitet: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet

Ved at bruge KIDSCREEN-10 til at evaluere livskvalitet, giver omsorgsgiver information i fem dimensioner, disse er Rasch-skalaer: Fysisk velvære (5 elementer), Psykologisk velvære (7 elementer), Autonomi og forældre (7 elementer), Peers & Social Support (4 elementer) og Skolemiljø (4 elementer).

Hvert emne har en skala på fem, hvor 1 er "slet ikke" er dårligere resultat, og 5 "meget" er det bedste resultat.
1 år efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontakt til speciallæge
Tidsramme: 1 år efter indgrebet efter indgrebet
Efterevaluering af brug af sundhedsydelser - antal nye henvisninger
1 år efter indgrebet efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Bergen

Efterforskere

  • Studiestol: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner