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Transition des trajectoires de soins de santé des jeunes patients

20 février 2024 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Transition des trajectoires de soins de santé des jeunes patients (TpT) Combler le fossé entre les services de santé mentale et somatique "Tjenester på Tvers"

Le projet vise à faire évoluer l’approche utilisée pour prendre en charge les enfants souffrant de pathologies et de parcours de soins complexes vers un modèle plus holistique et coordonné. Le modèle traditionnel dans lequel des spécialistes traitent indépendamment des maladies uniques rend difficiles les décisions conjointes et coordonnées concernant les patients atteints de maladies multiples et peu claires. Il existe notamment un écart entre les services mentaux et somatiques.

En préparation à la refonte du modèle de soins, plusieurs études préalables sont menées, à la fois une étude de registre et une collection d'expériences rapportées par les utilisateurs. Forts de ces résultats, nous avons inventé des équipes multidisciplinaires aux compétences complémentaires comprenant des pédiatres, des psychologues et des kinésithérapeutes pour aller à la rencontre du patient et de sa famille. L'étude comprend :

  • Mettre en œuvre la nouvelle intervention de l'équipe dans une étude clinique cas-témoins
  • Évaluer scientifiquement l’intervention
  • Systématiser les leçons apprises en ce qui concerne la propagation potentielle à travers les systèmes et les groupes de patients. Les enfants de 6 à 12 ans ainsi que la famille et les professionnels constitueront l'équipe. L'évaluation vise à clarifier l'état du patient grâce à une prise de décision partagée et à élaborer un plan de traitement pour l'enfant. Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé dans lequel les enfants TpT seront comparés aux enfants suivant un traitement comme d'habitude. Il comprend un suivi de deux ans concernant un ensemble de domaines d'évaluation : perspectives des prestataires, expériences et résultats centrés sur l'utilisateur, ainsi que résultats en matière de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

200 enfants avec plusieurs références seront invités et randomisés pour une intervention ou un traitement comme d'habitude lors de leur troisième référence ou plus à l'hôpital universitaire de Haukeland.

Dans le groupe d'intervention, l'enfant et la famille rencontreront une équipe complémentaire de professionnels pendant plus de deux heures dans le but d'obtenir une clarification de l'état du patient et de lui donner des stratégies d'adaptation à son état. Les résultats définis comme une meilleure santé mentale et une meilleure qualité de vie ainsi qu'une fréquentation scolaire accrue sont quelques-unes des mesures collectées. Ces résultats seront comparés au groupe témoin après 12 et 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 6-16 ans,
  • Précédemment référé à un service de soins de santé spécialisé à trois reprises ou plus, y compris un service de santé mentale ainsi qu'un service pédiatrique.

Critère d'exclusion:

  • Pas dans la tranche d'âge
  • Moins de 3 références

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Le groupe témoin reçoit le traitement habituel
Autre: Transition des parcours de soins de santé des jeunes patients
Nouvelle intervention où le patient avec plusieurs références vers un service de santé spécialisé rencontre une équipe professionnelle complémentaire composée d'un médecin, d'un psychologue et d'un physiothérapeute visant à clarifier l'état de l'enfant à travers une prise de décision partagée et à convenir de plans de traitement pour l'enfant.
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention obtient la nouvelle évaluation par une équipe professionnelle complémentaire
Autre: Transition des parcours de soins de santé des jeunes patients
Nouvelle intervention où le patient avec plusieurs références vers un service de santé spécialisé rencontre une équipe professionnelle complémentaire composée d'un médecin, d'un psychologue et d'un physiothérapeute visant à clarifier l'état de l'enfant à travers une prise de décision partagée et à convenir de plans de traitement pour l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de l'intervention - Patient
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Le patient évalue l'intervention - Un questionnaire pour l'étude a été développé « Contentement de l'intervention TpT (Patient) » avec deux éléments et pour chaque élément a un score de 1 à 4 et 4 est le plus positif.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Satisfaction de l'intervention - Parents
Délai: Référence
Les parents évaluent l'intervention - Un questionnaire pour l'étude a été développé « Contentement de l'intervention TpT (parent) » avec deux éléments et le score pour chaque élément est de 1 à 4 et 4 est le plus positif.
Référence
Satisfaction de l'intervention - Parents
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les parents évaluent l'intervention - Un questionnaire pour l'étude a été développé « Contentement de l'intervention TpT (parent) » avec deux éléments et le score pour chaque élément est de 1 à 4 et 4 est le plus positif.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Satisfaction de l'intervention - Professionnels
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les professionnels évaluent l'intervention - Un questionnaire pour l'étude a été développé. Utilité de l'intervention TpT avec deux éléments et le score pour chaque élément est de 1 à 4 et 4 est le plus positif.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
État de santé mentale
Délai: Référence
Le questionnaire de force et de difficulté (SDQ) est un questionnaire de dépistage de la santé mentale. Il comprend 20 items, avec cinq items dans chacune des quatre sous-échelles : problèmes émotionnels, hyperactivité/inattention, problèmes de conduite et problèmes avec les pairs.
Référence
État de santé mentale
Délai: 1 an après l'intervention
Le questionnaire de force et de difficulté (SDQ) est un questionnaire de dépistage de la santé mentale. Il comprend 20 items, avec cinq items dans chacune des quatre sous-échelles : problèmes émotionnels, hyperactivité/inattention, problèmes de conduite et problèmes avec les pairs.
1 an après l'intervention
État de santé mentale
Délai: 2 ans après l'intervention
Le questionnaire de force et de difficulté (SDQ) est un questionnaire de dépistage de la santé mentale. Il comprend 20 items, avec cinq items dans chacune des quatre sous-échelles : problèmes émotionnels, hyperactivité/inattention, problèmes de conduite et problèmes avec les pairs.
2 ans après l'intervention
Qualité de vie : KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Délai: Référence

En utilisant KIDSCREEN-27 pour évaluer la qualité de vie, l'aidant fournit des informations dans cinq dimensions, à savoir les échelles de Rasch : bien-être physique (5 éléments), bien-être psychologique (7 éléments), autonomie et parents (7 éléments), pairs et social. Soutien (4 éléments) et environnement scolaire (4 éléments).

Chaque élément comporte une échelle de cinq, où 1 signifie « pas du tout » (le pire résultat) et 5 « beaucoup » correspond au meilleur résultat.
Référence
Qualité de vie : KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Délai: 1 an après l'intervention

En utilisant KIDSCREEN-10 pour évaluer la qualité de vie, l'aidant fournit des informations dans cinq dimensions, à savoir les échelles de Rasch : bien-être physique (5 éléments), bien-être psychologique (7 éléments), autonomie et parents (7 éléments), pairs et social. Soutien (4 éléments) et environnement scolaire (4 éléments).

Chaque élément comporte une échelle de cinq, où 1 signifie « pas du tout » (le pire résultat) et 5 « beaucoup » correspond au meilleur résultat.
1 an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contact avec des soins de santé spécialisés
Délai: 1 an après l'intervention après l'intervention
Post-évaluation de l'utilisation des services de santé - nombre de nouvelles références
1 an après l'intervention après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Collaborateurs

University of Bergen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/344

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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