Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod na trajektorie zdravotní péče o mladé pacienty

20. února 2024 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Přechod trajektorií zdravotní péče u mladých pacientů (TpT) Překlenutí propasti mezi službami duševního a somatického zdraví „Tjenester på Tvers“

Cílem projektu je převést přístup používaný k péči o děti se složitými podmínkami a cestami péče do holističtějšího a koordinovanějšího modelu. Tradiční model, kdy specialisté samostatně léčí jednotlivá onemocnění, ztěžuje společné a koordinované rozhodování o pacientech s mnohočetnými a nejasnými stavy. Zejména existuje propast mezi duševními a somatickými službami.

V rámci přípravy na přepracování modelu péče se provádí několik předběžných studií, a to jak studie registru, tak sbírka zkušeností hlášených uživateli. Na základě výsledků jsme vytvořili multidisciplinární týmy doplňujících se kompetencí včetně pediatrů, psychologů a fyzioterapeutů, abychom se setkali s pacientem a rodinou. Studie zahrnuje:

  • Implementovat novou týmovou intervenci v klinické studii případ-kontrola
  • Vědecky vyhodnotit zásah
  • Systematizovat ponaučení s ohledem na potenciální rozšíření mezi systémy a skupiny pacientů Tým budou tvořit děti ve věku 6-12 let spolu s rodinou a odborníky. Cílem posouzení je objasnit stav pacienta prostřednictvím společného rozhodování a vypracovat plán léčby pro dítě. Jde o klinickou randomizovanou kontrolovanou studii, kde budou děti s TpT srovnávány s dětmi po léčbě jako obvykle. Zahrnuje dvouleté sledování týkající se souboru oblastí hodnocení: perspektivy poskytovatelů, zkušenosti a výsledky zaměřené na uživatele a také výsledky zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

200 dětí s více doporučeními bude pozváno a randomizováno k intervenci nebo léčbě jako obvykle při jejich třetím nebo více doporučeních do univerzitní nemocnice Haukeland.

V intervenční skupině se dítě a rodina setkají s doplňujícím se týmem odborníků na více než dvě hodiny s cílem objasnit stav pacienta a navrhnout strategie zvládání jeho stavu. Některými ze shromažďovaných opatření jsou výsledky definované jako lepší duševní zdraví a kvalita života a také zvýšená školní docházka. Tyto výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou po 12 a 24 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6-16 let,
  • Dříve byl 3krát nebo vícekrát odkázán na specializovanou zdravotní péči, včetně péče o duševní zdraví a také pediatrické služby.

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věkovém rozmezí
  • Méně než 3 doporučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina dostává léčbu jako obvykle
Jiný: Přechod na trajektorie zdravotní péče o mladé pacienty
Nová intervence, kdy se pacient s vícenásobným doporučením ke specializované zdravotnické službě setká s komplementárním odborným týmem složeným z lékaře, psychologa a fyzioterapeuta, jehož cílem je objasnit stav dítěte prostřednictvím společného rozhodování a odsouhlasení léčebných plánů pro dítě.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina dostává nové hodnocení komplementárním odborným týmem
Jiný: Přechod na trajektorie zdravotní péče o mladé pacienty
Nová intervence, kdy se pacient s vícenásobným doporučením ke specializované zdravotnické službě setká s komplementárním odborným týmem složeným z lékaře, psychologa a fyzioterapeuta, jehož cílem je objasnit stav dítěte prostřednictvím společného rozhodování a odsouhlasení léčebných plánů pro dítě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s intervencí - Pacient
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Hodnocení intervence pacientem - Pro studii byl vytvořen dotazník „Spokojenost intervence TpT ​​(pacient)“ se dvěma položkami a pro každou položku má skóre 1-4 a 4 je nejpozitivnější.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Spokojenost s intervencí - Rodiče
Časové okno: Základní linie
Rodiče hodnotí intervenci - Pro studii byl vytvořen dotazník "Spokojenost intervence TpT ​​(rodič)" se dvěma položkami a skóre pro každou položku má 1-4 a 4 je nejpozitivnější.
Základní linie
Spokojenost s intervencí - Rodiče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rodiče hodnotí intervenci - Pro studii byl vytvořen dotazník "Spokojenost intervence TpT ​​(rodič)" se dvěma položkami a skóre pro každou položku má 1-4 a 4 je nejpozitivnější.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Spokojenost s intervencí - Profesionálové
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Odborníci hodnotí intervenci - Pro studii byl vytvořen dotazník Užitečnost intervence TpT ​​se dvěma položkami a skóre pro každou položku má 1-4 a 4 je nejpozitivnější.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Stav duševního zdraví
Časové okno: Základní linie
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) je dotazník pro screening duševního zdraví. Tvoří 20 položek s pěti položkami v každé ze čtyř subškál: emoční problémy, hyperaktivita/nepozornost, problémy s chováním a problémy s vrstevníky.
Základní linie
Stav duševního zdraví
Časové okno: 1 rok po zásahu
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) je dotazník pro screening duševního zdraví. Tvoří 20 položek s pěti položkami v každé ze čtyř subškál: emoční problémy, hyperaktivita/nepozornost, problémy s chováním a problémy s vrstevníky.
1 rok po zásahu
Stav duševního zdraví
Časové okno: 2 roky po zásahu
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) je dotazník pro screening duševního zdraví. Tvoří 20 položek s pěti položkami v každé ze čtyř subškál: emoční problémy, hyperaktivita/nepozornost, problémy s chováním a problémy s vrstevníky.
2 roky po zásahu
Kvalita života: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Časové okno: Základní linie

Pomocí KIDSCREEN-27 k hodnocení kvality života poskytuje pečovatel informace v pěti dimenzích, kterými jsou Raschovy škály: Fyzická pohoda (5 položek), Psychická pohoda (7 položek), Autonomie a rodiče (7 položek), Vrstevníci a sociální Podpora (4 položky) a Školní prostředí (4 položky).

Každá položka má stupnici pět, kde 1 je „vůbec ne“ je horší výsledek a 5 „velmi moc“ je nejlepší výsledek.
Základní linie
Kvalita života: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Časové okno: 1 rok po zásahu

Pomocí KIDSCREEN-10 k hodnocení kvality života poskytuje pečovatel informace v pěti dimenzích, kterými jsou Raschovy škály: Fyzická pohoda (5 položek), Psychická pohoda (7 položek), Autonomie a rodiče (7 položek), Vrstevníci a sociální Podpora (4 položky) a Školní prostředí (4 položky).

Každá položka má stupnici pět, kde 1 je „vůbec ne“ je horší výsledek a 5 „velmi moc“ je nejlepší výsledek.
1 rok po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontakt s odbornou zdravotnickou službou
Časové okno: 1 rok po zásahu po zásahu
Po vyhodnocení využívání zdravotních služeb - počty nových doporučení
1 rok po zásahu po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

University of Bergen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018/344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit