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Übergang in die Gesundheitsversorgung junger Patienten

20. Februar 2024 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Übergang der Gesundheitsverläufe junger Patienten (TpT) Überbrückung der Lücke zwischen psychischen und somatischen Gesundheitsdiensten „Tjenester på Tvers“

Das Projekt zielt darauf ab, den Ansatz zur Betreuung von Kindern mit komplexen Erkrankungen und Pflegewegen in ein ganzheitlicheres und koordinierteres Modell zu überführen. Das traditionelle Modell, bei dem Spezialisten einzelne Krankheiten unabhängig voneinander behandeln, erschwert gemeinsame und koordinierte Entscheidungen über Patienten mit mehreren und unklaren Erkrankungen. Insbesondere besteht eine Lücke zwischen mentalen und somatischen Dienstleistungen.

Zur Vorbereitung der Neugestaltung des Pflegemodells werden mehrere Vorstudien durchgeführt, sowohl eine Registerstudie als auch eine Sammlung von Benutzererfahrungen. Aufbauend auf den Ergebnissen haben wir multidisziplinäre Teams mit komplementären Kompetenzen zusammengestellt, darunter Kinderärzte, Psychologen und Physiotherapeuten, um den Patienten und seine Familie zu treffen. Die Studie umfasst:

  • Implementierung der neuen Teamintervention in einer klinischen Fall-Kontroll-Studie
  • Zur wissenschaftlichen Bewertung der Intervention
  • Systematisierung der gewonnenen Erkenntnisse im Hinblick auf eine mögliche Verbreitung über Systeme und Patientengruppen hinweg. Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren bilden zusammen mit Familienangehörigen und Fachkräften das Team. Ziel der Beurteilung ist es, durch gemeinsame Entscheidungsfindung den Zustand des Patienten zu klären und einen Behandlungsplan für das Kind zu entwickeln. Es handelt sich um eine klinisch randomisierte kontrollierte Studie, in der TpT-Kinder mit Kindern verglichen werden, die wie gewohnt behandelt werden. Es umfasst eine zweijährige Nachbeobachtung in Bezug auf eine Reihe von Bewertungsbereichen: Anbieterperspektiven, benutzerzentrierte Erfahrungen und Ergebnisse sowie Ergebnisse im Gesundheitswesen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

200 Kinder mit mehreren Überweisungen werden bei ihrer dritten oder weiteren Überweisung an das Haukeland-Universitätskrankenhaus wie gewohnt zu einer Intervention oder Behandlung eingeladen und randomisiert.

In der Interventionsgruppe treffen Kind und Familie mehr als zwei Stunden lang auf ein komplementäres Team von Fachleuten, um den Zustand des Patienten zu klären und Bewältigungsstrategien für seinen Zustand zu vermitteln. Als Ergebnisse werden unter anderem eine bessere psychische Gesundheit und Lebensqualität sowie ein erhöhter Schulbesuch definiert. Diese Ergebnisse werden nach 12 und 24 Monaten mit der Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-16 Jahre,
  • Zuvor wurde er dreimal oder öfter an einen spezialisierten Gesundheitsdienst verwiesen, einschließlich psychiatrischer und pädiatrischer Dienste.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht im Altersbereich
  • Weniger als 3 Empfehlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Behandlung
Neue Intervention, bei der sich der Patient mit mehreren Überweisungen an einen spezialisierten Gesundheitsdienst mit einem komplementären professionellen Team bestehend aus einem Arzt, einem Psychologen und einem Physiotherapeuten trifft, um den Zustand des Kindes durch gemeinsame Entscheidungsfindung und Vereinbarung von Behandlungsplänen für das Kind zu klären
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält die neue Beurteilung durch ein ergänzendes professionelles Team
Neue Intervention, bei der sich der Patient mit mehreren Überweisungen an einen spezialisierten Gesundheitsdienst mit einem komplementären professionellen Team bestehend aus einem Arzt, einem Psychologen und einem Physiotherapeuten trifft, um den Zustand des Kindes durch gemeinsame Entscheidungsfindung und Vereinbarung von Behandlungsplänen für das Kind zu klären

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Eingriff – Patient
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Patienten bewerten die Intervention – Es wurde ein Fragebogen für die Studie „Zufriedenheit der TpT-Intervention (Patient)“ mit zwei Items entwickelt und für jedes Item gibt es eine Punktzahl von 1-4, wobei 4 am positivsten ist.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zufriedenheit mit der Intervention – Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
Eltern bewerten die Intervention – Es wurde ein Fragebogen für die Studie „Zufriedenheit mit der TpT-Intervention (Eltern)“ mit zwei Items entwickelt und die Bewertung für jedes Item beträgt 1–4, wobei 4 am positivsten ist.
Grundlinie
Zufriedenheit mit der Intervention – Eltern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Eltern bewerten die Intervention – Es wurde ein Fragebogen für die Studie „Zufriedenheit mit der TpT-Intervention (Eltern)“ mit zwei Items entwickelt und die Bewertung für jedes Item beträgt 1–4, wobei 4 am positivsten ist.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zufriedenheit mit der Intervention – Profis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Fachleute bewerten die Intervention – Es wurde ein Fragebogen für die Studie entwickelt. Der Nutzen der TpT-Intervention mit zwei Items und die Bewertung für jedes Item beträgt 1–4, wobei 4 am positivsten ist.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Psychischer Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
Der Stärke- und Schwierigkeitsfragebogen (SDQ) ist ein Fragebogen zum Screening der psychischen Gesundheit. Es besteht aus 20 Items, mit fünf Items in jeder der vier Unterskalen: emotionale Probleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Verhaltensprobleme und Probleme mit Gleichaltrigen.
Grundlinie
Psychischer Gesundheitszustand
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Der Stärke- und Schwierigkeitsfragebogen (SDQ) ist ein Fragebogen zum Screening der psychischen Gesundheit. Es besteht aus 20 Items, mit fünf Items in jeder der vier Unterskalen: emotionale Probleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Verhaltensprobleme und Probleme mit Gleichaltrigen.
1 Jahr nach dem Eingriff
Psychischer Gesundheitszustand
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
Der Stärke- und Schwierigkeitsfragebogen (SDQ) ist ein Fragebogen zum Screening der psychischen Gesundheit. Es besteht aus 20 Items, mit fünf Items in jeder der vier Unterskalen: emotionale Probleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Verhaltensprobleme und Probleme mit Gleichaltrigen.
2 Jahre nach dem Eingriff
Lebensqualität: KIDSCREEN-27 Barne/Undomsversjon 8-18 Jahre
Zeitfenster: Grundlinie

Mithilfe von KIDSCREEN-27 zur Bewertung der Lebensqualität stellt die Pflegekraft Informationen in fünf Dimensionen bereit, den Rasch-Skalen: Körperliches Wohlbefinden (5 Punkte), Psychisches Wohlbefinden (7 Punkte), Autonomie und Eltern (7 Punkte), Gleichaltrige und Soziales Unterstützung (4 Punkte) und Schulumfeld (4 Punkte).

Jeder Punkt verfügt über eine Fünfer-Skala, wobei 1 „überhaupt nicht“ ein schlechteres Ergebnis und 5 „sehr viel“ das beste Ergebnis bedeutet.

Grundlinie
Lebensqualität: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff

Mithilfe von KIDSCREEN-10 zur Bewertung der Lebensqualität stellt die Pflegekraft Informationen in fünf Dimensionen bereit, den Rasch-Skalen: Körperliches Wohlbefinden (5 Punkte), Psychisches Wohlbefinden (7 Punkte), Autonomie und Eltern (7 Punkte), Gleichaltrige und Soziales Unterstützung (4 Punkte) und Schulumfeld (4 Punkte).

Jeder Punkt hat eine Fünfer-Skala, wobei 1 „überhaupt nicht“ ein schlechteres Ergebnis und 5 „sehr viel“ das beste Ergebnis bedeutet.

1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontakt mit spezialisierter Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff nach dem Eingriff
Nachbewertung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten – Anzahl neuer Überweisungen
1 Jahr nach dem Eingriff nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nur Kind

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