Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overgang av unge pasienters helsevesen

20. februar 2024 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Transitioning Young Patients Health Care Trajectories (TpT) Bridging the Gap Between mental and somatic health services "Tjenester på Tvers"

Prosjektet tar sikte på å overføre tilnærmingen som brukes til omsorg for barn med komplekse tilstander og omsorgsveier til en mer helhetlig og koordinert modell. Den tradisjonelle modellen hvor spesialister uavhengig behandler enkeltsykdommer, vanskeliggjør felles og koordinerte beslutninger om pasienter med flere og uklare tilstander. Spesielt er det et gap mellom mentale og somatiske tjenester.

Som forberedelse til redesign av omsorgsmodellen gjennomføres det flere forstudier, både en registerstudie og en samling brukerrapporterte erfaringer. Basert på resultatene har vi oppfunnet tverrfaglige team med komplementære kompetanser, inkludert barneleger, psykologer og fysioterapeuter for å møte pasienten og familien. Studien inkluderer:

  • Å implementere den nye teamintervensjonen i en klinisk case-kontroll studie
  • Å vitenskapelig vurdere intervensjonen
  • For å systematisere erfaringer med potensiell spredning på tvers av systemer og pasientgrupper Barn 6-12 år sammen med familie og fagpersoner vil utgjøre teamet. Vurderingen tar sikte på å avklare pasientens tilstand gjennom felles beslutningstaking og å utvikle en behandlingsplan for barnet. Det er en klinisk randomisert kontrollert studie der TpT-barn vil bli sammenlignet med barn som følger behandling som vanlig. Den inkluderer en to års oppfølging angående et sett med evalueringsdomener: leverandørperspektiver, brukersentrerte erfaringer og resultater, samt helsevesenets resultater.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

200 barn med multihenvisninger vil bli invitert og randomisert til enten intervensjon eller behandling som vanlig ved sin tredje eller flere henvisning til Haukeland universitetssykehus.

I intervensjonsgruppen vil barnet og familien møte et komplementært team av fagpersoner i mer enn to timer med sikte på å få en avklaring av pasientens tilstand og gi mestringsstrategier for deres tilstand. Utfall definert som bedre psykisk helse og livskvalitet samt økt skolegang er noen av tiltakene som samles inn. Disse resultatene vil bli sammenlignet med kontrollgruppen etter 12 og 24 mnd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-16 år,
  • Tidligere henvist til spesialisthelsetjenesten 3 eller flere ganger, inkludert psykisk helsetjeneste samt barneverntjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke innenfor aldersgruppen
  • Mindre enn 3 henvisninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen får behandling som vanlig
Annen: Overgang av unge pasienters helsevesen
Ny intervensjon der pasienten med multihenvisninger til spesialisthelsetjenesten møter et komplementært fagteam bestående av lege, psykolog og fysioterapeut som tar sikte på å avklare barnets tilstand gjennom felles beslutninger og avtale behandlingsplaner for barnet.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen får den nye vurderingen av et komplementært fagteam
Annen: Overgang av unge pasienters helsevesen
Ny intervensjon der pasienten med multihenvisninger til spesialisthelsetjenesten møter et komplementært fagteam bestående av lege, psykolog og fysioterapeut som tar sikte på å avklare barnets tilstand gjennom felles beslutninger og avtale behandlingsplaner for barnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fornøyd med intervensjonen - Pasient
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Pasienten vurderer intervensjonen - Det er utviklet et spørreskjema for studien "Contentment of the TpT ​​intervention (Pasient)" med to elementer og for hvert element har en skåre 1-4 og 4 er mest positivt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Fornøyd med intervensjonen - Foreldre
Tidsramme: Grunnlinje
Foreldre evaluerer intervensjonen - Det er utviklet et spørreskjema for studien "Contentment of the TpT ​​intervention (Prent)" med to elementer og poengsum for hvert element har 1-4 og 4 er mest positivt.
Grunnlinje
Fornøyd med intervensjonen - Foreldre
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Foreldre evaluerer intervensjonen - Det er utviklet et spørreskjema for studien "Contentment of the TpT ​​intervention (Prent)" med to elementer og poengsum for hvert element har 1-4 og 4 er mest positivt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Fornøyd med intervensjonen - Fagfolk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Fagfolk vurderer intervensjonen - Det er utviklet et spørreskjema for studien. Nytteverdien av TpT-intervensjonen med to elementer og poengsum for hvert element har 1-4 og 4 er mest positivt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Psykisk helsetilstand
Tidsramme: Grunnlinje
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) er et spørreskjema for screening for psykisk helse. Den utgjør 20 elementer, med fem elementer i hver av de fire underskalaene: emosjonelle problemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, atferdsproblemer og jevnaldrende problemer.
Grunnlinje
Psykisk helsetilstand
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) er et spørreskjema for screening for psykisk helse. Den utgjør 20 elementer, med fem elementer i hver av de fire underskalaene: emosjonelle problemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, atferdsproblemer og jevnaldrende problemer.
1 år etter inngrepet
Psykisk helsetilstand
Tidsramme: 2 år etter inngrepet
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) er et spørreskjema for screening for psykisk helse. Den utgjør 20 elementer, med fem elementer i hver av de fire underskalaene: emosjonelle problemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, atferdsproblemer og jevnaldrende problemer.
2 år etter inngrepet
Livskvalitet: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Tidsramme: Grunnlinje

Ved å bruke KIDSCREEN-27 for å evaluere livskvalitet, gir omsorgsperson informasjon i fem dimensjoner, disse er Rasch-skalaer: Fysisk velvære (5 elementer), Psykologisk velvære (7 elementer), Autonomi og foreldre (7 elementer), jevnaldrende og sosialt Støtte (4 elementer), og Skolemiljø (4 elementer).

Hvert element har en skala på fem der 1 er "ikke i det hele tatt" er dårligere utfall og 5 "veldig mye" er det beste resultatet.
Grunnlinje
Livskvalitet: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet

Ved å bruke KIDSCREEN-10 for å evaluere livskvalitet, gir omsorgsperson informasjon i fem dimensjoner, disse er Rasch-skalaer: Fysisk velvære (5 elementer), Psykologisk velvære (7 elementer), Autonomi og foreldre (7 elementer), jevnaldrende og sosialt Støtte (4 elementer), og Skolemiljø (4 elementer).

Hvert element har en skala på fem der 1 er "ikke i det hele tatt" er dårligere utfall og 5 "veldig mye" er det beste resultatet.
1 år etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontakt med spesialisthelsetjenesten
Tidsramme: 1 år etter inngrepet etter inngrepet
Etterevaluering av bruk av helsetjenester - antall nye henvisninger
1 år etter inngrepet etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Bergen

Etterforskere

  • Studiestol: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/344

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bare barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere