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Transizione delle traiettorie sanitarie dei pazienti giovani

20 febbraio 2024 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Transizione tra le traiettorie di assistenza sanitaria dei pazienti giovani (TpT) Colmare il divario tra i servizi di salute mentale e somatica "Tjenester på Tvers"

Il progetto mira a trasformare l’approccio utilizzato per prendersi cura dei bambini con condizioni e percorsi assistenziali complessi verso un modello più olistico e coordinato. Il modello tradizionale in cui gli specialisti trattano in modo indipendente singole malattie, rende difficili decisioni congiunte e coordinate su pazienti con condizioni molteplici e poco chiare. In particolare esiste un divario tra i servizi mentali e quelli somatici.

In preparazione alla riprogettazione del modello di assistenza, vengono condotti diversi studi preliminari, sia uno studio di registro che una raccolta di esperienze riportate dagli utenti. Sulla base dei risultati, abbiamo inventato team multidisciplinari con competenze complementari tra cui pediatri, psicologi e fisioterapisti per incontrare il paziente e la famiglia. Lo studio comprende:

  • Implementare il nuovo intervento del team in uno studio clinico caso-controllo
  • Valutare scientificamente l’intervento
  • Sistematizzare le lezioni apprese riguardo alla potenziale diffusione tra sistemi e gruppi di pazienti. I bambini di età compresa tra 6 e 12 anni insieme alla famiglia e ai professionisti costituiranno il team. La valutazione mira a chiarire le condizioni del paziente attraverso un processo decisionale condiviso e a sviluppare un piano di trattamento per il bambino. Si tratta di uno studio clinico randomizzato e controllato in cui i bambini TpT verranno confrontati con i bambini che seguono il trattamento abituale. Comprende un follow-up di due anni riguardante una serie di ambiti di valutazione: prospettive dei fornitori, esperienze e risultati incentrati sull'utente, nonché risultati dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

200 bambini con più segnalazioni saranno invitati e randomizzati all'intervento o al trattamento come di consueto al terzo o più rinvio all'ospedale universitario di Haukeland.

Nel gruppo di intervento il bambino e la famiglia incontreranno un team complementare di professionisti per più di due ore con l'obiettivo di ottenere un chiarimento sulla condizione del paziente e di fornire strategie di coping per la sua condizione. Tra le misure raccolte figurano risultati definiti come migliore salute mentale e qualità della vita, nonché una maggiore frequenza scolastica. Questi risultati verranno confrontati con il gruppo di controllo dopo 12 e 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6-16 anni,
  • Precedente riferimento a servizi sanitari specialistici per 3 o più volte, compresi servizi di salute mentale e servizi pediatrici.

Criteri di esclusione:

  • Non rientra nella fascia di età
  • Meno di 3 segnalazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo riceve il trattamento come al solito
Altro: Transizione dei percorsi sanitari dei pazienti giovani
Nuovo intervento in cui il paziente con più segnalazioni al servizio sanitario specialistico incontra un team professionale complementare composto da medico, psicologo e fisioterapista con l'obiettivo di chiarire le condizioni del bambino attraverso un processo decisionale condiviso e concordando piani di trattamento per il bambino
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceve la nuova valutazione da un team professionale complementare
Altro: Transizione dei percorsi sanitari dei pazienti giovani
Nuovo intervento in cui il paziente con più segnalazioni al servizio sanitario specialistico incontra un team professionale complementare composto da medico, psicologo e fisioterapista con l'obiettivo di chiarire le condizioni del bambino attraverso un processo decisionale condiviso e concordando piani di trattamento per il bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'intervento - Paziente
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Il paziente valuta l'intervento - È stato sviluppato un questionario per lo studio "Contenuto dell'intervento TpT (paziente)" con due elementi e per ciascun elemento ha un punteggio 1-4 e 4 è il più positivo.
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Soddisfazione dell'intervento - Genitori
Lasso di tempo: Linea di base
I genitori valutano l'intervento - È stato sviluppato un questionario per lo studio "Contenuto dell'intervento TpT (genitore)" con due elementi e il punteggio per ciascun elemento è 1-4 e 4 è il più positivo.
Linea di base
Soddisfazione dell'intervento - Genitori
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
I genitori valutano l'intervento - È stato sviluppato un questionario per lo studio "Contenuto dell'intervento TpT (genitore)" con due elementi e il punteggio per ciascun elemento è 1-4 e 4 è il più positivo.
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Soddisfazione dell'intervento - Professionisti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
I professionisti valutano l'intervento - È stato sviluppato un questionario per lo studio Utilità dell'intervento TpT con due elementi e il punteggio per ciascun elemento è compreso tra 1 e 4 e 4 è il più positivo.
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Stato di salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Questionario di Forza e Difficoltà (SDQ) è un questionario di screening sulla salute mentale. È composto da 20 item, di cui cinque in ciascuna delle quattro sottoscale: problemi emotivi, iperattività/disattenzione, problemi di condotta e problemi con i pari.
Linea di base
Stato di salute mentale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Il Questionario di Forza e Difficoltà (SDQ) è un questionario di screening sulla salute mentale. È composto da 20 item, di cui cinque in ciascuna delle quattro sottoscale: problemi emotivi, iperattività/disattenzione, problemi di condotta e problemi con i pari.
1 anno dopo l'intervento
Stato di salute mentale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Il Questionario di Forza e Difficoltà (SDQ) è un questionario di screening sulla salute mentale. È composto da 20 item, di cui cinque in ciascuna delle quattro sottoscale: problemi emotivi, iperattività/disattenzione, problemi di condotta e problemi con i pari.
2 anni dopo l'intervento
Qualità della vita: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Lasso di tempo: Linea di base

Utilizzando KIDSCREEN-27 per valutare la qualità della vita, il caregiver fornisce informazioni in cinque dimensioni, ovvero le scale Rasch: benessere fisico (5 articoli), benessere psicologico (7 articoli), autonomia e genitori (7 articoli), pari e socialità Supporto (4 elementi) e Ambiente scolastico (4 elementi).

Ciascun item ha una scala di cinque dove 1 significa "per niente" è il risultato peggiore e 5 "molto" è il risultato migliore.
Linea di base
Qualità della vita: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento

Utilizzando KIDSCREEN-10 per valutare la qualità della vita, il caregiver fornisce informazioni in cinque dimensioni, ovvero le scale Rasch: benessere fisico (5 articoli), benessere psicologico (7 articoli), autonomia e genitori (7 articoli), pari e socialità Supporto (4 elementi) e Ambiente scolastico (4 elementi).

Ciascun item ha una scala di cinque dove 1 significa "per niente" è il risultato peggiore e 5 "molto" è il risultato migliore.
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contatto con l'assistenza sanitaria specialistica
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento dopo l'intervento
Post valutazione dell'utilizzo dei servizi sanitari – numero di nuovi ricoveri
1 anno dopo l'intervento dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Collaboratori

University of Bergen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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