Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana trajektorii opieki zdrowotnej młodych pacjentów

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Zmiana ścieżki opieki zdrowotnej dla młodych pacjentów (TpT) Wypełnianie luki pomiędzy usługami w zakresie zdrowia psychicznego i somatycznego „Tjenester på Tvers”

Projekt ma na celu zmianę podejścia stosowanego w opiece nad dziećmi ze złożonymi schorzeniami i ścieżkami opieki na bardziej całościowy i skoordynowany model. Tradycyjny model, w którym specjaliści samodzielnie leczą pojedyncze choroby, utrudnia wspólne i skoordynowane decyzje dotyczące pacjentów z wieloma i niejasnymi schorzeniami. W szczególności istnieje rozbieżność pomiędzy usługami psychiatrycznymi i somatycznymi.

W ramach przygotowań do przeprojektowania modelu opieki przeprowadza się kilka badań wstępnych, zarówno badanie rejestrowe, jak i zbiór doświadczeń zgłoszonych przez użytkowników. Bazując na wynikach, stworzyliśmy wielodyscyplinarne zespoły o uzupełniających się kompetencjach, w skład których wchodzą pediatrzy, psycholodzy i fizjoterapeuci, aby spotkać się z pacjentem i rodziną. Badanie obejmuje:

  • Wdrożenie nowej interwencji zespołowej w klinicznym badaniu kliniczno-kontrolnym
  • Aby naukowo ocenić interwencję
  • Usystematyzowanie wniosków zdobytych w odniesieniu do potencjalnego rozprzestrzeniania się pomiędzy systemami i grupami pacjentów. Zespół będzie stanowić zespół dzieci w wieku 6-12 lat wraz z rodziną i specjalistami. Ocena ma na celu wyjaśnienie stanu pacjenta poprzez wspólne podejmowanie decyzji i opracowanie planu leczenia dziecka. Jest to kliniczne, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym dzieci TpT zostaną porównane z dziećmi po standardowym leczeniu. Obejmuje dwuletnią obserwację dotyczącą zestawu dziedzin oceny: perspektyw dostawców, doświadczeń i wyników skupionych na użytkowniku, a także wyników opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

200 dzieci z wieloma skierowaniami zostanie zaproszonych i losowo przydzielonych do zwykłej interwencji lub leczenia po trzecim lub kolejnych skierowaniach do szpitala uniwersyteckiego w Haukeland.

W grupie interwencyjnej dziecko i rodzina spotkają się z uzupełniającym się zespołem specjalistów na ponad dwie godziny, aby uzyskać wyjaśnienie stanu pacjenta i przekazać strategie radzenia sobie z jego stanem. Wyniki definiowane jako lepsze zdrowie psychiczne i jakość życia, a także większa frekwencja w szkole to tylko niektóre z gromadzonych mierników. Wyniki te zostaną porównane z grupą kontrolną po 12 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-16 lat,
  • Wcześniej 3 i więcej razy skierowany do specjalistycznej opieki zdrowotnej, w tym do poradni zdrowia psychicznego i opieki pediatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w przedziale wiekowym
  • Mniej niż 3 skierowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna jest leczona jak zwykle
Inny: Zmiana ścieżek opieki zdrowotnej młodych pacjentów
Nowa interwencja, w ramach której pacjent wielokrotnie kierowany do specjalistycznej służby zdrowia spotyka się z uzupełniającym się zespołem zawodowym składającym się z lekarza, psychologa i fizjoterapeuty, którego celem jest wyjaśnienie stanu dziecka poprzez wspólne podejmowanie decyzji i uzgadnianie planów leczenia dziecka
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymuje nową ocenę przez uzupełniający się zespół specjalistów
Inny: Zmiana ścieżek opieki zdrowotnej młodych pacjentów
Nowa interwencja, w ramach której pacjent wielokrotnie kierowany do specjalistycznej służby zdrowia spotyka się z uzupełniającym się zespołem zawodowym składającym się z lekarza, psychologa i fizjoterapeuty, którego celem jest wyjaśnienie stanu dziecka poprzez wspólne podejmowanie decyzji i uzgadnianie planów leczenia dziecka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z interwencji – Pacjent
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Pacjent ocenia interwencję - Opracowano kwestionariusz do badania „Zawartość interwencji TpT (Pacjent)” składający się z dwóch pozycji i dla każdej pozycji uzyskano ocenę 1-4, a 4 jest najbardziej pozytywna.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zadowolenie z interwencji – Rodzice
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rodzice oceniają interwencję - Opracowano kwestionariusz do badania „Zawartość interwencji TpT (rodzic)” zawierający dwie pozycje, a wynik dla każdej pozycji wynosi 1-4, a 4 jest najbardziej pozytywna.
Linia bazowa
Zadowolenie z interwencji – Rodzice
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Rodzice oceniają interwencję - Opracowano kwestionariusz do badania „Zawartość interwencji TpT (rodzic)” zawierający dwie pozycje, a wynik dla każdej pozycji wynosi 1-4, a 4 jest najbardziej pozytywna.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zadowolenie z interwencji - Profesjonaliści
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Specjaliści oceniają interwencję - Opracowano kwestionariusz do badania. Przydatność interwencji TpT z dwoma pozycjami, a wynik dla każdej pozycji wynosi 1-4, a 4 jest najbardziej pozytywna.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) to kwestionariusz przesiewowy w zakresie zdrowia psychicznego. Składa się z 20 pozycji, po pięć pozycji w każdej z czterech podskal: problemy emocjonalne, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy z zachowaniem i problemy z rówieśnikami.
Linia bazowa
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) to kwestionariusz przesiewowy w zakresie zdrowia psychicznego. Składa się z 20 pozycji, po pięć pozycji w każdej z czterech podskal: problemy emocjonalne, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy z zachowaniem i problemy z rówieśnikami.
1 rok po interwencji
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) to kwestionariusz przesiewowy w zakresie zdrowia psychicznego. Składa się z 20 pozycji, po pięć pozycji w każdej z czterech podskal: problemy emocjonalne, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy z zachowaniem i problemy z rówieśnikami.
2 lata po interwencji
Jakość życia: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Ramy czasowe: Linia bazowa

Korzystając z KIDSCREEN-27 do oceny jakości życia, opiekun dostarcza informacji w pięciu wymiarach, są to skale Rascha: dobrostan fizyczny (5 pozycji), dobrostan psychiczny (7 pozycji), autonomia i rodzice (7 pozycji), rówieśnicy i społeczeństwo Wsparcie (4 pozycje) i Środowisko szkolne (4 pozycje).

Każda pozycja ma pięciostopniową skalę, gdzie 1 oznacza „w ogóle” oznacza gorszy wynik, a 5 „bardzo dużo” oznacza najlepszy wynik.
Linia bazowa
Jakość życia: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji

Korzystając z KIDSCREEN-10 do oceny jakości życia, opiekun dostarcza informacji w pięciu wymiarach, są to skale Rascha: dobrostan fizyczny (5 pozycji), dobrostan psychiczny (7 pozycji), autonomia i rodzice (7 pozycji), rówieśnicy i społeczeństwo Wsparcie (4 pozycje) i Środowisko szkolne (4 pozycje).

Każda pozycja ma pięciostopniową skalę, gdzie 1 oznacza „w ogóle” oznacza gorszy wynik, a 5 „bardzo dużo” oznacza najlepszy wynik.
1 rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontakt ze specjalistyczną opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji po interwencji
Ocena po ocenie korzystania ze świadczeń zdrowotnych – liczba nowych skierowań
1 rok po interwencji po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj