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Transição das trajetórias de cuidados de saúde de pacientes jovens

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Haukeland University Hospital

Transição das trajetórias de cuidados de saúde de pacientes jovens (TpT) Preenchendo a lacuna entre os serviços de saúde mental e somático "Tjenester på Tvers"

O projeto visa fazer a transição da abordagem utilizada para cuidar de crianças com condições e percursos de cuidados complexos para um modelo mais holístico e coordenado. O modelo tradicional, em que os especialistas tratam doenças únicas de forma independente, dificulta decisões conjuntas e coordenadas sobre pacientes com condições múltiplas e pouco claras. Em particular, existe uma lacuna entre os serviços mentais e somáticos.

Na preparação para redesenhar o modelo de cuidados, são realizados vários pré-estudos, tanto um estudo de registo como uma recolha de experiências relatadas pelos utilizadores. Com base nos resultados, inventámos equipas multidisciplinares de competências complementares, incluindo pediatras, psicólogos e fisioterapeutas, para atender o paciente e a família. O estudo inclui:

  • Implementar a nova intervenção da equipe em um estudo clínico caso-controle
  • Para avaliar cientificamente a intervenção
  • Sistematizar as lições aprendidas em relação ao potencial espalhado pelos sistemas e grupos de pacientes. Crianças de 6 a 12 anos, juntamente com familiares e profissionais, constituirão a equipe. A avaliação visa esclarecer a condição do paciente por meio de uma tomada de decisão compartilhada e desenvolver um plano de tratamento para a criança. É um ensaio clínico randomizado controlado onde crianças TpT serão comparadas a crianças após o tratamento usual. Inclui um acompanhamento de dois anos relativamente a um conjunto de domínios de avaliação: perspetivas dos prestadores, experiências e resultados centrados no utilizador, bem como resultados dos cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

200 crianças com encaminhamentos múltiplos serão convidadas e randomizadas para intervenção ou tratamento normalmente em seu terceiro ou mais encaminhamento para o hospital universitário de Haukeland.

No grupo de intervenção a criança e família reunir-se-ão com uma equipa complementar de profissionais durante mais de duas horas com o objetivo de obter esclarecimentos sobre o estado do paciente e dar estratégias de enfrentamento para o seu estado. Resultados definidos como melhoria da saúde mental e qualidade de vida, bem como aumento da frequência escolar são algumas das medidas recolhidas. Esses resultados serão comparados ao grupo de controle após 12 e 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6-16 anos,
  • Anteriormente encaminhado para serviço de saúde especializado por 3 ou mais vezes, incluindo serviço de saúde mental e serviço pediátrico.

Critério de exclusão:

  • Fora da faixa etária
  • Menos de 3 referências

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
O grupo controle está recebendo tratamento normalmente
Outro: Transição das trajetórias de cuidados de saúde de pacientes jovens
Nova intervenção onde o paciente com múltiplos encaminhamentos para serviço de saúde especializado se reúne com uma equipe profissional complementar composta por médico, psicólogo e fisioterapeuta com o objetivo de esclarecer a condição da criança por meio de tomada de decisão compartilhada e pactuação de planos de tratamento para a criança
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebendo a nova avaliação por uma equipe profissional complementar
Outro: Transição das trajetórias de cuidados de saúde de pacientes jovens
Nova intervenção onde o paciente com múltiplos encaminhamentos para serviço de saúde especializado se reúne com uma equipe profissional complementar composta por médico, psicólogo e fisioterapeuta com o objetivo de esclarecer a condição da criança por meio de tomada de decisão compartilhada e pactuação de planos de tratamento para a criança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contentamento com a intervenção – Paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Paciente avalia a intervenção - Foi desenvolvido um questionário para o estudo “Conteúdo da intervenção TpT (Paciente)” com dois itens e para cada item tem uma pontuação de 1 a 4 e 4 é o mais positivo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Contentamento com a intervenção – Pais
Prazo: Linha de base
Os pais avaliam a intervenção - Foi desenvolvido um questionário para o estudo “Conteúdo da intervenção TpT (pais)” com dois itens e a pontuação para cada item é de 1 a 4 e 4 é mais positivo.
Linha de base
Contentamento com a intervenção – Pais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Os pais avaliam a intervenção - Foi desenvolvido um questionário para o estudo “Conteúdo da intervenção TpT (pais)” com dois itens e a pontuação para cada item é de 1 a 4 e 4 é mais positivo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Contentamento com a intervenção – Profissionais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Os profissionais avaliam a intervenção - Foi desenvolvido um questionário para o estudo. Utilidade da intervenção TpT com dois itens e a pontuação para cada item é de 1 a 4 e 4 é mais positivo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Estado de saúde mental
Prazo: Linha de base
O Questionário de Força e Dificuldade (SDQ) é um questionário de triagem de saúde mental. É composto por 20 itens, com cinco itens em cada uma das quatro subescalas: problemas emocionais, hiperatividade/desatenção, problemas de conduta e problemas com colegas.
Linha de base
Estado de saúde mental
Prazo: 1 ano após a intervenção
O Questionário de Força e Dificuldade (SDQ) é um questionário de triagem de saúde mental. É composto por 20 itens, com cinco itens em cada uma das quatro subescalas: problemas emocionais, hiperatividade/desatenção, problemas de conduta e problemas com colegas.
1 ano após a intervenção
Estado de saúde mental
Prazo: 2 anos após a intervenção
O Questionário de Força e Dificuldade (SDQ) é um questionário de triagem de saúde mental. É composto por 20 itens, com cinco itens em cada uma das quatro subescalas: problemas emocionais, hiperatividade/desatenção, problemas de conduta e problemas com colegas.
2 anos após a intervenção
Qualidade de Vida: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18ar
Prazo: Linha de base

Usando o KIDSCREEN-27 para avaliar a Qualidade de Vida, os cuidadores fornecem informações em cinco dimensões, estas são as escalas Rasch: Bem-Estar Físico (5 itens), Bem-Estar Psicológico (7 itens), Autonomia e Pais (7 itens), Pares e Social Apoio (4 itens) e Ambiente Escolar (4 itens).

Cada item possui uma escala de cinco, onde 1 é “nada” é o pior resultado e 5 “muito” é o melhor resultado.
Linha de base
Qualidade de Vida: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18ar
Prazo: 1 ano após a intervenção

Usando o KIDSCREEN-10 para avaliar a Qualidade de Vida, os cuidadores fornecem informações em cinco dimensões, estas são as escalas Rasch: Bem-Estar Físico (5 itens), Bem-Estar Psicológico (7 itens), Autonomia e Pais (7 itens), Pares e Social Apoio (4 itens) e Ambiente Escolar (4 itens).

Cada item possui uma escala de cinco, onde 1 é “nada” é o pior resultado e 5 “muito” é o melhor resultado.
1 ano após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contacto com cuidados de saúde especializados
Prazo: 1 ano após a intervenção após a intervenção
Pós-avaliação da utilização dos serviços de saúde – número de novos encaminhamentos
1 ano após a intervenção após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Colaboradores

University of Bergen

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/344

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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