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Transición de las trayectorias de atención médica de los pacientes jóvenes

20 de febrero de 2024 actualizado por: Haukeland University Hospital

Transición de las trayectorias de atención médica de los pacientes jóvenes (TpT) Cerrando la brecha entre los servicios de salud mental y somática "Tjenester på Tvers"

El proyecto tiene como objetivo hacer la transición del enfoque utilizado para cuidar a niños con condiciones y vías de atención complejas a un modelo más holístico y coordinado. El modelo tradicional en el que los especialistas tratan enfermedades individuales de forma independiente dificulta la toma de decisiones conjuntas y coordinadas sobre pacientes con enfermedades múltiples y poco claras. En particular, existe una brecha entre los servicios mentales y somáticos.

Como preparación para el rediseño del modelo de atención, se llevan a cabo varios estudios previos, tanto un estudio de registro como una recopilación de experiencias reportadas por los usuarios. A partir de los resultados, hemos creado equipos multidisciplinares de competencias complementarias que incluyen pediatras, psicólogos y fisioterapeutas para atender al paciente y a su familia. El estudio incluye:

  • Implementar la nueva intervención del equipo en un estudio clínico de casos y controles.
  • Evaluar científicamente la intervención.
  • Sistematizar las lecciones aprendidas con respecto a la posible propagación entre sistemas y grupos de pacientes. Los niños de 6 a 12 años junto con sus familiares y profesionales constituirán el equipo. La evaluación tiene como objetivo aclarar la condición del paciente mediante la toma de decisiones compartida y desarrollar un plan de tratamiento para el niño. Es un ensayo clínico controlado aleatorio en el que se comparará a los niños TpT con los niños que siguen el tratamiento habitual. Incluye un seguimiento de dos años sobre un conjunto de dominios de evaluación: perspectivas de los proveedores, experiencias y resultados centrados en el usuario, así como resultados de la atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitará y asignará al azar a 200 niños con derivaciones múltiples a intervención o tratamiento habitual en su tercera o más derivaciones al hospital universitario de Haukeland.

En el grupo de intervención el niño y la familia se reunirán con un equipo complementario de profesionales durante más de dos horas con el objetivo de aclarar la condición del paciente y darle estrategias de afrontamiento a su condición. Los resultados definidos como una mejor salud mental y calidad de vida, así como una mayor asistencia a la escuela, son algunas de las medidas que se están recopilando. Estos resultados se compararán con el grupo de control después de los 12 y 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 6-16 años,
  • Anteriormente remitido al servicio de atención médica especializado en 3 o más ocasiones, incluido el servicio de salud mental y el servicio de pediatría.

Criterio de exclusión:

  • No dentro del rango de edad
  • Menos de 3 referencias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
El grupo de control está recibiendo el tratamiento habitual.
Otro: Transición de las trayectorias de atención médica de los pacientes jóvenes
Nueva intervención donde el paciente con múltiples derivaciones a un servicio de salud especializado se reúne con un equipo profesional complementario formado por médico, psicólogo y fisioterapeuta con el objetivo de aclarar la condición del niño a través de la toma de decisiones compartida y acordar planes de tratamiento para el niño.
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibe la nueva evaluación por parte de un equipo profesional complementario.
Otro: Transición de las trayectorias de atención médica de los pacientes jóvenes
Nueva intervención donde el paciente con múltiples derivaciones a un servicio de salud especializado se reúne con un equipo profesional complementario formado por médico, psicólogo y fisioterapeuta con el objetivo de aclarar la condición del niño a través de la toma de decisiones compartida y acordar planes de tratamiento para el niño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la intervención - Paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
El paciente evalúa la intervención: se ha desarrollado un cuestionario para el estudio "Contenido de la intervención TpT (Paciente)" con dos ítems y para cada ítem tiene una puntuación del 1 al 4 y 4 es el más positivo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Satisfacción con la intervención - Padres
Periodo de tiempo: Base
Los padres evalúan la intervención: se ha desarrollado un cuestionario para el estudio "Contenido de la intervención TpT (padres)" con dos ítems y la puntuación para cada ítem es del 1 al 4 y 4 es el más positivo.
Base
Satisfacción con la intervención - Padres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los padres evalúan la intervención: se ha desarrollado un cuestionario para el estudio "Contenido de la intervención TpT (padres)" con dos ítems y la puntuación para cada ítem es del 1 al 4 y 4 es el más positivo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Satisfacción con la intervención - Profesionales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los profesionales evalúan la intervención: se ha desarrollado un cuestionario para el estudio. Utilidad de la intervención TpT con dos ítems y la puntuación para cada ítem es del 1 al 4 y 4 es el más positivo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Estado de salud mental
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Fuerza y ​​Dificultad (SDQ) es un cuestionario de detección de salud mental. Consta de 20 ítems, con cinco ítems en cada una de las cuatro subescalas: problemas emocionales, hiperactividad/falta de atención, problemas de conducta y problemas con los compañeros.
Base
Estado de salud mental
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
El Cuestionario de Fuerza y ​​Dificultad (SDQ) es un cuestionario de detección de salud mental. Consta de 20 ítems, con cinco ítems en cada una de las cuatro subescalas: problemas emocionales, hiperactividad/falta de atención, problemas de conducta y problemas con los compañeros.
1 año después de la intervención
Estado de salud mental
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
El Cuestionario de Fuerza y ​​Dificultad (SDQ) es un cuestionario de detección de salud mental. Consta de 20 ítems, con cinco ítems en cada una de las cuatro subescalas: problemas emocionales, hiperactividad/falta de atención, problemas de conducta y problemas con los compañeros.
2 años después de la intervención
Calidad de vida: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Periodo de tiempo: Base

Utilizando KIDSCREEN-27 para evaluar la calidad de vida, el cuidador proporciona información en cinco dimensiones, estas son las escalas de Rasch: bienestar físico (5 ítems), bienestar psicológico (7 ítems), autonomía y padres (7 ítems), compañeros y relaciones sociales. Apoyo (4 ítems) y Ambiente Escolar (4 ítems).

Cada ítem tiene una escala de cinco, donde 1 es "nada" es el peor resultado y 5 "mucho" es el mejor resultado.
Base
Calidad de vida: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención

Utilizando KIDSCREEN-10 para evaluar la calidad de vida, el cuidador proporciona información en cinco dimensiones, estas son las escalas de Rasch: bienestar físico (5 ítems), bienestar psicológico (7 ítems), autonomía y padres (7 ítems), compañeros y relaciones sociales. Apoyo (4 ítems) y Ambiente Escolar (4 ítems).

Cada ítem tiene una escala de cinco, donde 1 es "nada" es el peor resultado y 5 "mucho" es el mejor resultado.
1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contacto con atención sanitaria especializada
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención después de la intervención
Evaluación posterior del uso de los servicios de salud: número de nuevas derivaciones
1 año después de la intervención después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Colaboradores

University of Bergen

Investigadores

  • Silla de estudio: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/344

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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