Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang van de gezondheidszorgtrajecten voor jonge patiënten

20 februari 2024 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Transitie van de gezondheidszorgtrajecten voor jonge patiënten (TpT) Overbrugging van de kloof tussen geestelijke en somatische gezondheidszorg "Tjenester på Tvers"

Het project heeft tot doel de aanpak van de zorg voor kinderen met complexe aandoeningen en zorgtrajecten om te zetten in een meer holistisch en gecoördineerd model. Het traditionele model waarin specialisten onafhankelijk afzonderlijke ziekten behandelen, maakt gezamenlijke en gecoördineerde beslissingen over patiënten met meerdere en onduidelijke aandoeningen moeilijk. Er bestaat met name een kloof tussen de geestelijke en de somatische dienstverlening.

Ter voorbereiding op het opnieuw ontwerpen van het zorgmodel worden verschillende voorstudies uitgevoerd, zowel een registeronderzoek als een verzameling van door gebruikers gerapporteerde ervaringen. Op basis van de resultaten hebben we multidisciplinaire teams met complementaire competenties samengesteld, waaronder kinderartsen, psychologen en fysiotherapeuten, om de patiënt en zijn familie te ontmoeten. De studie omvat:

  • De nieuwe teaminterventie implementeren in een klinische case-control studie
  • Om de interventie wetenschappelijk te evalueren
  • Het systematiseren van de geleerde lessen met betrekking tot de mogelijke spreiding over systemen en patiëntengroepen. Kinderen van 6 tot 12 jaar zullen samen met familie en professionals het team vormen. De beoordeling heeft tot doel de toestand van de patiënt te verduidelijken door middel van gedeelde besluitvorming en een behandelplan voor het kind te ontwikkelen. Het is een klinisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin TpT-kinderen worden vergeleken met kinderen die de gebruikelijke behandeling volgen. Het omvat een follow-up van twee jaar met betrekking tot een reeks evaluatiedomeinen: perspectieven van zorgverleners, gebruikersgerichte ervaringen en uitkomsten, evenals uitkomsten in de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

200 kinderen met meerdere verwijzingen zullen worden uitgenodigd en gerandomiseerd voor interventie of behandeling zoals gebruikelijk bij hun derde of meer verwijzing naar het universitair ziekenhuis van Haukeland.

In de interventiegroep zullen het kind en het gezin gedurende meer dan twee uur een complementair team van professionals ontmoeten, met als doel opheldering te krijgen over de toestand van de patiënt en strategieën te geven om ermee om te gaan. Resultaten gedefinieerd als een betere geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven, evenals een verhoogd schoolbezoek, zijn enkele van de maatregelen die worden verzameld. Deze uitkomsten zullen na 12 en 24 maanden worden vergeleken met de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6-16 jaar,
  • Eerder drie keer of vaker verwezen naar de gespecialiseerde gezondheidszorg, inclusief de geestelijke gezondheidszorg en de pediatrische dienst.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet binnen de leeftijdscategorie
  • Minder dan 3 verwijzingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling
Ander: Transitie van de zorgtrajecten van jonge patiënten
Nieuwe interventie waarbij de patiënt met meerdere verwijzingen naar een gespecialiseerde gezondheidszorg een complementair professioneel team ontmoet, bestaande uit een arts, psycholoog en fysiotherapeut, met als doel de toestand van het kind te verduidelijken door middel van gedeelde besluitvorming en overeenstemming over behandelplannen voor het kind
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt de nieuwe beoordeling door een complementair professioneel team
Ander: Transitie van de zorgtrajecten van jonge patiënten
Nieuwe interventie waarbij de patiënt met meerdere verwijzingen naar een gespecialiseerde gezondheidszorg een complementair professioneel team ontmoet, bestaande uit een arts, psycholoog en fysiotherapeut, met als doel de toestand van het kind te verduidelijken door middel van gedeelde besluitvorming en overeenstemming over behandelplannen voor het kind

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de interventie - Patiënt
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Patiënt evalueert de interventie - Voor het onderzoek is een vragenlijst ontwikkeld "Tevredenheid over de TpT-interventie (Patiënt)" met twee items en voor elk item heeft een score van 1-4 en 4 is het meest positief.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Tevredenheid over de interventie - Ouders
Tijdsspanne: Basislijn
Ouders evalueren de interventie - Voor het onderzoek is een vragenlijst ontwikkeld "Tevredenheid over de TpT-interventie (ouder)" met twee items en de score voor elk item is 1-4 en 4 is het meest positief.
Basislijn
Tevredenheid over de interventie - Ouders
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ouders evalueren de interventie - Voor het onderzoek is een vragenlijst ontwikkeld "Tevredenheid over de TpT-interventie (ouder)" met twee items en de score voor elk item is 1-4 en 4 is het meest positief.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Tevredenheid over de interventie - Professionals
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Professionals evalueren de interventie - Er is een vragenlijst voor het onderzoek ontwikkeld. Nut van de TpT-interventie met twee items en de score voor elk item is 1-4 en 4 is het meest positief.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Basislijn
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) is een screeningsvragenlijst voor de geestelijke gezondheid. Het bestaat uit twintig items, met vijf items in elk van de vier subschalen: emotionele problemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, gedragsproblemen en problemen met leeftijdsgenoten.
Basislijn
Geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 1 jaar na de interventie
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) is een screeningsvragenlijst voor de geestelijke gezondheid. Het bestaat uit twintig items, met vijf items in elk van de vier subschalen: emotionele problemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, gedragsproblemen en problemen met leeftijdsgenoten.
1 jaar na de interventie
Geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 2 jaar na de interventie
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) is een screeningsvragenlijst voor de geestelijke gezondheid. Het bestaat uit twintig items, met vijf items in elk van de vier subschalen: emotionele problemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, gedragsproblemen en problemen met leeftijdsgenoten.
2 jaar na de interventie
Kwaliteit van leven: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Tijdsspanne: Basislijn

Met behulp van KIDSCREEN-27 om de kwaliteit van leven te evalueren, verstrekt de zorgverlener informatie in vijf dimensies, dit zijn Rasch-schalen: fysiek welzijn (5 items), psychologisch welzijn (7 items), autonomie en ouders (7 items), leeftijdsgenoten en sociaal Ondersteuning (4 items) en schoolomgeving (4 items).

Elk item heeft een schaal van vijf, waarbij 1 ‘helemaal niet’ de slechtste uitkomst is en 5 ‘heel erg’ de beste uitkomst is.
Basislijn
Kwaliteit van leven: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Tijdsspanne: 1 jaar na de interventie

Met behulp van KIDSCREEN-10 om de kwaliteit van leven te evalueren, verstrekt de zorgverlener informatie in vijf dimensies, dit zijn Rasch-schalen: fysiek welzijn (5 items), psychologisch welzijn (7 items), autonomie en ouders (7 items), leeftijdsgenoten en sociaal Ondersteuning (4 items) en schoolomgeving (4 items).

Elk item heeft een schaal van vijf, waarbij 1 ‘helemaal niet’ de slechtste uitkomst is en 5 ‘heel erg’ de beste uitkomst is.
1 jaar na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contact met specialistische zorg
Tijdsspanne: 1 jaar na de interventie na de interventie
Postevaluatie van het gebruik van gezondheidszorgdiensten - aantallen nieuwe verwijzingen
1 jaar na de interventie na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Medewerkers

University of Bergen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/344

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind, alleen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren