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若い患者の医療軌道の変遷

2024年2月20日 更新者：Haukeland University Hospital

若年患者の医療軌道の変遷 (TpT) 精神保健サービスと身体医療サービスの間のギャップを埋める「Tjenester på Tvers」

このプロジェクトは、複雑な状態の子どものケアに使用されるアプローチとケア経路を、より全体的で調整されたモデルに移行することを目的としています。 専門家が個別に単一疾患を治療する従来のモデルでは、複数の不明瞭な症状を持つ患者について共同で調整した決定を行うことが困難です。 特に、精神的サービスと身体的サービスの間にはギャップがあります。

ケアモデルの再設計に備えて、登録調査とユーザーから報告された経験の収集の両方で、いくつかの事前調査が実施されます。 その結果に基づいて、私たちは患者と家族に対応するために、小児科医、心理学者、理学療法士を含む、補完的な能力を持つ多分野のチームを創設しました。 この研究には以下が含まれます。

  • 臨床症例対照研究に新しいチーム介入を導入する
  • 介入を科学的に評価する
  • システムおよび患者グループ全体に広がる可能性に関して学んだ教訓を体系化するため、6 ～ 12 歳の子供と家族および専門家がチームを構成します。 この評価は、共同の意思決定を通じて患者の状態を明らかにし、小児の治療計画を立てることを目的としています。 これは臨床ランダム化対照試験であり、TpTの子供と通常の治療を受けた子供とが比較されます。 これには、医療提供者の視点、ユーザー中心のエクスペリエンスと成果、医療成果などの一連の評価領域に関する 2 年間のフォローアップが含まれます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

複数の紹介を受けた200人の小児が招待され、3回目以上のホーケランド大学病院への紹介で通常通り介入または治療のいずれかに無作為に割り付けられる。

介入グループでは、子供と家族は、患者の状態を明確にし、その状態に対処する戦略を与えることを目的として、補完的な専門家チームと2時間以上面会します。 精神的健康と生活の質の向上、および就学率の増加として定義される成果は、収集されている尺度の一部です。 これらの結果は、12 か月後および 24 か月後に対照群と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Haukeland universitet sykehus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象年齢 6～16歳、
  • 以前は、精神保健サービスや小児科サービスを含む専門医療サービスを 3 回以上参照しました。

除外基準:

  • 年齢の範囲外です
  • 紹介数が 3 件未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
対照群は通常通り治療を受けています
他の：若い患者の医療軌道の変遷
専門の医療サービスを複数回紹介されている患者が、医師、心理学者、理学療法士で構成される補完的な専門家チームと面会する新しい介入で、共有の意思決定と子供の治療計画の合意を通じて子供の状態を明確にすることを目的としています。
実験的：介入グループ
介入グループは補完的な専門家チームによる新たな評価を受ける
他の：若い患者の医療軌道の変遷
専門の医療サービスを複数回紹介されている患者が、医師、心理学者、理学療法士で構成される補完的な専門家チームと面会する新しい介入で、共有の意思決定と子供の治療計画の合意を通じて子供の状態を明確にすることを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入に対する満足感 - 患者
時間枠：学習完了までの平均2年
患者が介入を評価する - 研究用のアンケート「TpT 介入の内容 (患者)」は 2 つの項目から作成されており、各項目には 1 ～ 4 のスコアがあり、4 が最も肯定的です。
学習完了までの平均2年
介入に対する満足感 - 親
時間枠：ベースライン
親が介入を評価する - 研究用のアンケート「TpT 介入の内容 (親)」が 2 つの項目から作成され、各項目のスコアは 1 ～ 4 で、4 が最も肯定的です。
ベースライン
介入に対する満足感 - 親
時間枠：学習完了までの平均2年
親が介入を評価する - 研究用のアンケート「TpT 介入の内容 (親)」が 2 つの項目から作成され、各項目のスコアは 1 ～ 4 で、4 が最も肯定的です。
学習完了までの平均2年
介入による満足感 - 専門家
時間枠：学習完了までの平均2年
専門家が介入を評価します - 研究用のアンケートが作成されました 2 つの項目による TpT 介入の有用性と各項目のスコアは 1 ～ 4 で、4 が最も肯定的です。
学習完了までの平均2年
精神的健康状態
時間枠：ベースライン
強度と困難さに関するアンケート (SDQ) は、メンタルヘルス スクリーニングのアンケートです。 それは 20 の項目で構成され、感情的問題、多動性/不注意、行為の問題、および仲間の問題の 4 つの下位尺度のそれぞれに 5 つの項目があります。
ベースライン
精神的健康状態
時間枠：介入から1年後
強度と困難さに関するアンケート (SDQ) は、メンタルヘルス スクリーニングのアンケートです。 それは 20 の項目で構成され、感情的問題、多動性/不注意、行為の問題、および仲間の問題の 4 つの下位尺度のそれぞれに 5 つの項目があります。
介入から1年後
精神的健康状態
時間枠：介入から2年後
強度と困難さに関するアンケート (SDQ) は、メンタルヘルス スクリーニングのアンケートです。 それは 20 の項目で構成され、感情的問題、多動性/不注意、行為の問題、および仲間の問題の 4 つの下位尺度のそれぞれに 5 つの項目があります。
介入から2年後
生活の質: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
時間枠：ベースライン

KIDSCREEN-27を使用して生活の質を評価し、介護者はラッシュスケールである5つの次元で情報を提供します：身体的幸福（5項目）、心理的幸福（7項目）、自律性と親（7項目）、仲間と社会支援（4項目）、学校環境（4項目）。

各項目には 5 段階評価があり、1 が「まったくない」が最悪の結果、5 が「非常に」が最良の結果です。
ベースライン
生活の質: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
時間枠：介入から1年後

KIDSCREEN-10を使用して生活の質を評価し、介護者はRaschスケールである5つの次元で情報を提供します：身体的幸福（5項目）、心理的幸福（7項目）、自律性と親（7項目）、仲間と社会支援（4項目）、学校環境（4項目）。

各項目には 5 段階評価があり、1 が「まったくない」が最悪の結果、5 が「非常に」が最良の結果です。
介入から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門の医療機関への連絡
時間枠：介入後1年 介入後
医療サービス利用の事後評価 - 新規紹介者数
介入後1年 介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Haukeland University Hospital

協力者

University of Bergen

捜査官

  • スタディチェア：Hans Olav Instefjord, Master、Haukeland University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月25日

最初の投稿 (実際)

2020年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/344

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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