Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omvandling av unga patienters hälsovårdsbanor

20 februari 2024 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Övergång till unga patienters hälsovårdsbanor (TpT) överbryggar klyftan mellan mental och somatisk hälsovård "Tjenester på Tvers"

Projektet syftar till att omvandla det synsätt som används för att ta hand om barn med komplexa tillstånd och vårdvägar till en mer holistisk och samordnad modell. Den traditionella modellen där specialister självständigt behandlar enstaka sjukdomar, försvårar gemensamma och samordnade beslut om patienter med flera och oklara tillstånd. I synnerhet finns det en klyfta mellan mentala och somatiska tjänster.

Som förberedelse för omformning av vårdmodellen genomförs flera förstudier, både en registerstudie och en samling användarrapporterade erfarenheter. Byggt på resultaten har vi uppfunnit multidisciplinära team av kompletterande kompetenser inklusive barnläkare, psykologer och sjukgymnaster för att möta patienten och familjen. Studien inkluderar:

  • Att implementera den nya teaminterventionen i en klinisk fall-kontrollstudie
  • Att vetenskapligt utvärdera interventionen
  • För att systematisera lärdomar om potentiell spridning över system och patientgrupper Barn 6-12 år tillsammans med familj och professionella kommer att utgöra teamet. Bedömningen syftar till att klargöra patientens tillstånd genom gemensamt beslutsfattande och att ta fram en behandlingsplan för barnet. Det är en kliniskt randomiserad kontrollerad studie där TpT-barn kommer att jämföras med barn som följer behandling som vanligt. Den inkluderar en tvåårig uppföljning av en uppsättning utvärderingsdomäner: leverantörsperspektiv, användarcentrerade erfarenheter och resultat, såväl som hälsovårdsresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

200 barn med flera remisser kommer att bjudas in och randomiseras till antingen intervention eller behandling som vanligt vid sin tredje eller fler remiss till Haukelands universitetssjukhus.

I interventionsgruppen kommer barnet och familjen att träffa ett kompletterande team av professionella under mer än två timmar i syfte att få ett klargörande av patientens tillstånd och ge copingstrategier för deras tillstånd. Utfall definierat som bättre psykisk hälsa och livskvalitet samt ökad skolnärvaro är några av de åtgärder som samlas in. Dessa resultat kommer att jämföras med kontrollgruppen efter 12 och 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6-16 år,
  • Tidigare hänvisad till specialisthälsovård 3 eller fler gånger, inklusive mentalvård samt barnvård.

Exklusions kriterier:

  • Inte inom åldersintervallet
  • Mindre än 3 remisser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen får behandling som vanligt
Ny insats där patienten med flera remisser till specialistsjukvård träffar ett kompletterande professionellt team bestående av läkare, psykolog och sjukgymnast som syftar till att klargöra barnets tillstånd genom gemensamt beslutsfattande och komma överens om behandlingsplaner för barnet
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen får den nya bedömningen av ett kompletterande professionellt team
Ny insats där patienten med flera remisser till specialistsjukvård träffar ett kompletterande professionellt team bestående av läkare, psykolog och sjukgymnast som syftar till att klargöra barnets tillstånd genom gemensamt beslutsfattande och komma överens om behandlingsplaner för barnet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med insatsen - Patient
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Patient utvärderar interventionen - Ett frågeformulär för studien har tagits fram "Contentment of the TpT ​​intervention (Patient)" med två poster och för varje post har poängen 1-4 och 4 är mest positivt.
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Nöjd med insatsen - Föräldrar
Tidsram: Baslinje
Föräldrar utvärderar interventionen - Ett frågeformulär för studien har tagits fram "Contentment of the TpT ​​intervention (Parent)" med två poster och poängen för varje punkt har 1-4 och 4 är mest positivt.
Baslinje
Nöjd med insatsen - Föräldrar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Föräldrar utvärderar interventionen - Ett frågeformulär för studien har tagits fram "Contentment of the TpT ​​intervention (Parent)" med två poster och poängen för varje punkt har 1-4 och 4 är mest positivt.
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Nöjd med insatsen - Proffs
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Professionella utvärderar interventionen - Ett frågeformulär för studien har utvecklats. Användbarheten av TpT-interventionen med två poster och poängen för varje punkt har 1-4 och 4 är mest positiv.
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Mental hälsostatus
Tidsram: Baslinje
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) är ett frågeformulär för mental hälsa. Den består av 20 poster, med fem poster i var och en av de fyra underskalorna: känslomässiga problem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, beteendeproblem och kamratproblem.
Baslinje
Mental hälsostatus
Tidsram: 1 år efter insatsen
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) är ett frågeformulär för mental hälsa. Den består av 20 poster, med fem poster i var och en av de fyra underskalorna: känslomässiga problem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, beteendeproblem och kamratproblem.
1 år efter insatsen
Mental hälsostatus
Tidsram: 2 år efter ingreppet
Strenght and Difficulty Questionnaire (SDQ) är ett frågeformulär för mental hälsa. Den består av 20 poster, med fem poster i var och en av de fyra underskalorna: känslomässiga problem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, beteendeproblem och kamratproblem.
2 år efter ingreppet
Livskvalitet: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Tidsram: Baslinje

Genom att använda KIDSCREEN-27 för att utvärdera livskvalitet, tillhandahåller vårdgivare information i fem dimensioner, dessa är Rasch-skalor: Fysiskt välbefinnande (5 artiklar), Psykologiskt välbefinnande (7 artiklar), Autonomi & föräldrar (7 artiklar), jämnåriga och sociala Support (4 artiklar) och Skolmiljö (4 artiklar).

Varje objekt har en skala på fem där 1 är "inte alls" är sämre resultat och 5 "mycket" är det bästa resultatet.

Baslinje
Livskvalitet: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
Tidsram: 1 år efter insatsen

Genom att använda KIDSCREEN-10 för att utvärdera livskvalitet, tillhandahåller vårdgivare information i fem dimensioner, dessa är Rasch-skalor: Fysiskt välbefinnande (5 artiklar), Psykologiskt välbefinnande (7 artiklar), Autonomi & föräldrar (7 artiklar), jämnåriga och sociala Support (4 artiklar) och Skolmiljö (4 artiklar).

Varje objekt har en skala på fem där 1 är "inte alls" är sämre resultat och 5 "mycket" är det bästa resultatet.

1 år efter insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontakt med specialistsjukvården
Tidsram: 1 år efter insatsen efter insatsen
Efterutvärdering av användning av hälsotjänster - antal nya remisser
1 år efter insatsen efter insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/344

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera