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젊은 환자의 건강 관리 궤적 전환

2024년 2월 20일 업데이트: Haukeland University Hospital

젊은 환자의 건강 관리 궤적(TpT) 전환 정신 건강 서비스와 신체 건강 서비스 간의 격차 해소 "Tjenester på Tvers"

이 프로젝트는 복잡한 상태와 치료 경로를 가진 어린이를 돌보는 데 사용되는 접근 방식을 보다 전체적이고 조정된 모델로 전환하는 것을 목표로 합니다. 전문가가 단일 질병을 독립적으로 치료하는 전통적인 모델은 복합적이고 불분명한 상태를 가진 환자에 대한 공동 및 조정 결정을 어렵게 만듭니다. 특히 정신적 서비스와 신체적 서비스 사이에는 격차가 있습니다.

케어 모델 재설계를 준비하기 위해 등록 연구와 사용자 보고 경험 모음 등 여러 가지 사전 연구가 수행됩니다. 그 결과를 바탕으로 우리는 소아과 의사, 심리학자, 물리치료사를 포함하여 상호 보완적인 역량을 갖춘 다학제적 팀을 구성하여 환자와 가족을 만났습니다. 연구에는 다음이 포함됩니다.

  • 임상 사례 관리 연구에서 새로운 팀 개입을 구현하려면
  • 개입을 과학적으로 평가하려면
  • 시스템 및 환자 그룹 전반에 걸친 잠재적 확산과 관련하여 배운 교훈을 체계화하기 위해 6~12세 어린이가 가족 및 전문가와 함께 팀을 구성합니다. 평가는 공유된 의사결정을 통해 환자의 상태를 명확히 하고 아동을 위한 치료 계획을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이는 TpT 어린이를 평소와 같이 치료한 어린이와 비교하는 임상 무작위 대조 시험입니다. 여기에는 제공자 관점, 사용자 중심 경험 및 결과, 의료 결과 등 일련의 평가 영역에 대한 2년의 후속 조치가 포함됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

다중 의뢰를 받은 200명의 어린이가 Haukeland 대학 병원에 세 번째 이상 의뢰될 때 무작위로 중재 또는 치료를 받도록 초대됩니다.

개입 그룹에서 아동과 가족은 환자의 상태를 명확히 파악하고 해당 상태에 대한 대처 전략을 제공하는 것을 목표로 2시간 이상 보완적인 전문가 팀을 만날 것입니다. 더 나은 정신 건강과 삶의 질, 학교 출석률 증가로 정의된 결과가 수집되는 조치 중 일부입니다. 이러한 결과는 12개월 및 24개월 후에 대조군과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland universitet sykehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6~16세,
  • 이전에 정신 건강 서비스 및 소아과 서비스를 포함하여 전문 의료 서비스를 3회 이상 의뢰받았습니다.

제외 기준:

  • 연령대에 속하지 않음
  • 추천이 3개 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
대조군은 평소와 같이 치료를 받고 있음
다른: 젊은 환자의 건강 관리 궤도 전환
전문 의료 서비스에 다중 의뢰된 환자가 의사, 심리학자 및 물리 치료사로 구성된 보완적인 전문 팀과 만나 공유된 결정을 내리고 아동에 대한 치료 계획에 동의함으로써 아동의 상태를 명확히 하는 것을 목표로 하는 새로운 개입
실험적: 개입 그룹
보완적인 전문 팀으로부터 새로운 평가를 받는 개입 그룹
다른: 젊은 환자의 건강 관리 궤도 전환
전문 의료 서비스에 다중 의뢰된 환자가 의사, 심리학자 및 물리 치료사로 구성된 보완적인 전문 팀과 만나 공유된 결정을 내리고 아동에 대한 치료 계획에 동의함으로써 아동의 상태를 명확히 하는 것을 목표로 하는 새로운 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에 대한 만족 - 환자
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
환자가 개입을 평가합니다 - 연구용 설문지는 두 항목으로 구성된 "TpT 개입 내용(환자)"으로 개발되었으며 각 항목에 대해 점수는 1-4이며 4가 가장 긍정적입니다.
연구 수료를 통해 평균 2년
개입에 대한 만족 - 부모
기간: 기준선
부모가 개입을 평가합니다 - 연구용 설문지는 두 가지 항목으로 구성된 "TpT 개입 내용(부모)"으로 개발되었으며 각 항목에 대한 점수는 1~4이며 4가 가장 긍정적입니다.
기준선
개입에 대한 만족 - 부모
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
부모가 개입을 평가합니다 - 연구용 설문지는 두 가지 항목으로 구성된 "TpT 개입 내용(부모)"으로 개발되었으며 각 항목에 대한 점수는 1~4이며 4가 가장 긍정적입니다.
연구 수료를 통해 평균 2년
개입에 대한 만족 - 전문가
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
전문가들이 중재를 평가합니다 - 연구를 위한 설문지가 두 가지 항목으로 구성된 TpT 중재의 유용성을 개발했으며 각 항목에 대한 점수는 1~4이며 4가 가장 긍정적입니다.
연구 수료를 통해 평균 2년
정신 건강 상태
기간: 기준선
근력 및 난이도 설문지(SDQ)는 정신 건강 검진 설문지입니다. 이는 감정 문제, 과잉행동/부주의, 품행 문제, 동료 문제 등 4개 하위 척도 각각에 5개 항목으로 구성된 20개 항목으로 구성됩니다.
기준선
정신 건강 상태
기간: 개입 후 1년
근력 및 난이도 설문지(SDQ)는 정신 건강 검진 설문지입니다. 이는 감정 문제, 과잉행동/부주의, 품행 문제, 동료 문제 등 4개 하위 척도 각각에 5개 항목으로 구성된 20개 항목으로 구성됩니다.
개입 후 1년
정신 건강 상태
기간: 개입 후 2년
근력 및 난이도 설문지(SDQ)는 정신 건강 검진 설문지입니다. 이는 감정 문제, 과잉행동/부주의, 품행 문제, 동료 문제 등 4개 하위 척도 각각에 5개 항목으로 구성된 20개 항목으로 구성됩니다.
개입 후 2년
삶의 질: KIDSCREEN-27 Barne/ungdomsversjon 8-18år
기간: 기준선

삶의 질을 평가하기 위해 KIDSCREEN-27을 사용하여 간병인은 Rasch 척도인 5가지 차원의 정보를 제공합니다: 신체적 웰빙(5개 항목), 심리적 웰빙(7개 항목), 자율성 및 부모(7개 항목), 동료 및 사회적 지원(4항목), 학교환경(4항목)입니다.

각 항목은 5점 척도로 1점은 '전혀 그렇지 않다'는 나쁜 결과이고 5점은 '매우 그렇다'가 가장 좋은 결과이다.
기준선
삶의 질: KIDSCREEN-10 Barne/ungdomsversjon 8-18år
기간: 개입 후 1년

삶의 질을 평가하기 위해 KIDSCREEN-10을 사용하여 간병인은 Rasch 척도의 5가지 차원에 대한 정보를 제공합니다: 신체적 웰빙(5개 항목), 심리적 웰빙(7개 항목), 자율성 및 부모(7개 항목), 동료 및 사회적 지원(4항목), 학교환경(4항목)입니다.

각 항목은 5점 척도로 1점은 '전혀 그렇지 않다'는 나쁜 결과이고 5점은 '매우 그렇다'가 가장 좋은 결과이다.
개입 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문의료기관에 문의
기간: 개입 후 개입 후 1년
의료 서비스 이용에 대한 사후 평가 - 신규 의뢰 건수
개입 후 개입 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

협력자

University of Bergen

수사관

  • 연구 의자: Hans Olav Instefjord, Master, Haukeland University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/344

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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