无针系统的痛觉
2020年12月20日 更新者：Halenur Altan、Tokat Gaziosmanpasa University
新型无针系统和牙科注射对儿童疼痛感知的比较评价：一项随机临床试验
本研究的目的是评估和比较与无针注射系统 (Comfort-In) 和牙科注射方法在填充和牙髓切断术治疗中相关的疼痛感知
研究概览
详细说明
需要牙科治疗的儿童牙齿应用无针注射系统（Comfort-In）和牙科注射方法。 70 患者被纳入研究。 根据注射技术，患者被随机分为两组。
Group1：无针注射系统（Comofrt-In） 2：牙科注射方法。 在麻醉期间、治疗期间和治疗结束时通过Wong Baker面部疼痛量表评估疼痛强度。
重复使用三因素方差法分析数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Center
-
Tokat、Center、火鸡、60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-11岁
- 无发育或全身性疾病或无过敏史
- 根据 Frankl 行为量表具有“积极”或“绝对积极”的合作水平
- 有足够的张口度
- 仅对乳牙进行手术
- 蛀牙需要麻醉
排除标准：
- 小于 5 岁、大于 11 岁的患者，
- 患有全身或发育障碍的患者
- 有过敏史的儿童
- 根据 Frankl 量表的“负面”或“绝对负面”行为评级
- 张口度不够进行牙科治疗的患者
- 只对恒牙进行手术
- 超出治疗阶段的牙齿
- 当治疗过程中出现疼痛时，给予辅助麻醉，这些患儿被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：无针注射组
在无针注射技术中，2% 利多卡因与 1/80.000
使用 Comfort-In 系统注射肾上腺素（利多卡因，哥伦比亚）。
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这项研究是在需要牙科治疗的 4-11 岁儿童中进行的，这些儿童在加齐奥斯曼帕萨大学牙科学院儿童牙科学系接受治疗。 共有 70 名患者根据排除标准进行了评估，56 名儿童（31 名女孩和 25 名男孩）被纳入本研究。 需要牙科治疗的儿童被随机分为两组。 所有牙科注射均由同一名操作员 (MB) 进行，该操作员是一位具有两年 Comfort-In 系统使用经验的儿科牙医。 在两组中，孩子们被要求通过在三个时间点选择最接近 Wong-Baker 疼痛量表的陈述来评估他们的疼痛强度：注射后立即（疼痛 1）、治疗期间（疼痛 2）和治疗结束时治疗（疼痛 3）。
其他名称：
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有源比较器：牙科注射组
在传统的牙科注射方法中，2% 利多卡因与 1/80.000
使用带针头的 27G、40 毫米一次性注射器注射肾上腺素（利多卡因，哥伦比亚）。
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这项研究是在需要牙科治疗的 4-11 岁儿童中进行的，这些儿童在加齐奥斯曼帕萨大学牙科学院儿童牙科学系接受治疗。 共有 70 名患者根据排除标准进行了评估，56 名儿童（31 名女孩和 25 名男孩）被纳入本研究。 需要牙科治疗的儿童被随机分为两组。 所有牙科注射均由同一名操作员 (MB) 进行，该操作员是一位具有两年 Comfort-In 系统使用经验的儿科牙医。 在两组中，孩子们被要求通过在三个时间点选择最接近 Wong-Baker 疼痛量表的陈述来评估他们的疼痛强度：注射后立即（疼痛 1）、治疗期间（疼痛 2）和治疗结束时治疗（疼痛 3）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同麻醉方法的疼痛
大体时间：牙科治疗后至 24 小时
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两种麻醉方法的痛觉评分采用Wong-Baker Pain Scale进行评估（Wong-Baker Scale是一种疼痛评估方法。它由6种面部表情组成，根据疼痛的严重程度从0到10进行评估。）
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牙科治疗后至 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月11日
初级完成 (实际的)
2019年8月5日
研究完成 (实际的)
2019年8月5日
研究注册日期
首次提交
2020年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月20日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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