바늘 없는 시스템의 통증 인식
2020년 12월 20일 업데이트: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University
소아에서 바늘 없는 새로운 시스템과 치과 주입을 통한 통증 지각의 비교 평가: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 충전 및 치수절개술 치료에서 무바늘 주입 시스템(Comfort-In)과 치아주입법에 따른 통증지각을 평가하고 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
치과 치료가 필요한 어린이의 치아에 무바늘 주입 시스템(Comfort-In)과 치과 주입법을 적용하였다.70 환자가 연구에 포함되었습니다. 주사 기술에 따라 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
Group1: 바늘 없는 주입 시스템(Comofrt-In) 2: 치과 주입 방법. 통증 강도는 Wong Baker Faces Pain Scale에 의해 마취 중, 치료 중 및 치료 종료 시에 평가되었습니다.
데이터는 반복적으로 3원 분산 방법으로 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Center
-
Tokat, Center, 칠면조, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4~11세
- 발달 또는 전신 장애가 없거나 알레르기 병력이 없는 경우
- 프랭클 행동 척도에 따라 "긍정적인" 또는 "확실히 긍정적인" 협력 수준을 갖는 것
- 입을 충분히 벌리고
- 유치에만 수술
- 마취가 필요한 충치
제외 기준:
- 5세 미만, 11세 이상 환자,
- 전신 또는 발달 장애가 있는 환자
- 알레르기 병력이 있는 어린이
- Frankl 척도에 따른 '부정적' 또는 '확실히 부정적' 행동 평가
- 구강개구가 충분하지 않아 치과 치료를 받지 못하는 환자
- 영구치에만 수술
- 치료 단계를 넘어선 치아
- 치료 중 통증이 발생하면 추가 마취제를 투여하고 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무침주사군
바늘 없는 주사 기술에서 1/80.000의 2% 리도카인
Comfort-In 시스템을 사용하여 에피네프린(콜롬비아 리도카인)을 주입했습니다.
|
본 연구는 가지오스만파사대학교 치과학부 소아치과에서 치과치료가 필요한 4-11세 아동을 대상으로 시행되었다. 총 70명의 환자가 제외 기준에 따라 평가되었으며 56명의 어린이(여아 31명, 남아 25명)가 본 연구에 포함되었습니다. 치과 치료가 필요한 아이들을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 모든 치과 주사는 Comfort-In 시스템 사용 경험이 2년인 소아 치과 의사인 동일한 작업자(MB)가 관리했습니다. 두 그룹 모두에서 아이들은 세 시점(주사 직후(통증 1), 치료 중(통증 2), 치료 종료 시)에서 Wong-Baker 통증 척도에서 가장 가까운 항목을 선택하여 통증 강도를 평가하도록 요청받았습니다. 치료(통증 3).
다른 이름들:
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활성 비교기: 치과주사군
기존의 치과주입법에서 1/80.000의 2% 리도카인
에피네프린(콜롬비아 리도카인)은 바늘이 달린 27G, 40mm 일회용 주사기를 사용하여 주사했습니다.
|
본 연구는 가지오스만파사대학교 치과학부 소아치과에서 치과치료가 필요한 4-11세 아동을 대상으로 시행되었다. 총 70명의 환자가 제외 기준에 따라 평가되었으며 56명의 어린이(여아 31명, 남아 25명)가 본 연구에 포함되었습니다. 치과 치료가 필요한 아이들을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 모든 치과 주사는 Comfort-In 시스템 사용 경험이 2년인 소아 치과 의사인 동일한 작업자(MB)가 관리했습니다. 두 그룹 모두에서 아이들은 세 시점(주사 직후(통증 1), 치료 중(통증 2), 치료 종료 시)에서 Wong-Baker 통증 척도에서 가장 가까운 항목을 선택하여 통증 강도를 평가하도록 요청받았습니다. 치료(통증 3).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 마취 방법의 통증
기간: 치과 치료 후 ~ 24시간
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2가지 마취 방법에 따른 통증 인지 점수는 Wong-Baker Pain Scale(Wong-Baker Scale은 통증 평가 방법. 통증의 정도에 따라 0에서 10까지 평가되는 6가지 표정으로 구성됨)으로 평가하였다.
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치과 치료 후 ~ 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- U1111-1257-5993
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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