Perception de la douleur du système sans aiguille
Évaluation comparative de la perception de la douleur avec un nouveau système sans aiguille et une injection dentaire chez les enfants : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système d'injection sans aiguille (Comfort-In) et la méthode d'injection dentaire ont été appliqués sur les dents des enfants qui ont besoin de soins dentaires.70 patients ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été randomisés en deux groupes selon la technique d'injection.
Groupe 1 : Système d'injection sans aiguille (Comofrt-In) 2 : Méthode d'injection dentaire. L'intensité de la douleur a été évaluée pendant l'anesthésie, pendant le traitement et à la fin du traitement par la Wong Baker Faces Pain Scale.
Les données ont été analysées avec une méthode de variance à trois facteurs en répétition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Center
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Tokat, Center, Turquie, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 4 et 11 ans
- N'ayant aucun trouble du développement ou systémique ou aucun antécédent d'allergie
- Avoir un niveau de coopération "positif" ou "certainement positif" selon l'échelle de comportement de Frankl
- Avoir une ouverture de bouche suffisante
- Opération uniquement sur les dents primaires
- Avoir des dents cariées nécessitant une anesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de cinq ans, de plus de 11 ans,
- Patients atteints de troubles systémiques ou de développement
- Enfants ayant des antécédents d'allergie
- Évaluation du comportement « négatif » ou « définitivement négatif » selon l'échelle de Frankl
- Patients dont l'ouverture de la bouche n'est pas suffisante pour un traitement dentaire
- Opérer uniquement sur les dents permanentes
- Dents qui ont dépassé le stade du traitement
- Lorsque des douleurs sont survenues pendant le traitement, des anesthésiques supplémentaires ont été administrés et ces enfants ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'injection sans aiguille
Dans les techniques d'injection sans aiguille, 2% de lidocaïne avec 1/80.000
l'épinéphrine (Lidocaïne, Colombie) a été injectée à l'aide du système Comfort-In.
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Cette étude a été réalisée auprès d'enfants âgés de 4 à 11 ans nécessitant des soins dentaires et traités au Département de pédodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Gaziosmanpasa. Au total, 70 patients ont été évalués selon les critères d'exclusion et 56 enfants (31 filles et 25 garçons) ont été inclus dans cette étude. Les enfants qui avaient besoin de soins dentaires ont été divisés au hasard en deux groupes. Toutes les injections dentaires ont été administrées par le même opérateur (MB), un dentiste pédiatrique avec deux ans d'expérience dans l'utilisation du système Comfort-In. Dans les deux groupes, on a demandé aux enfants d'évaluer l'intensité de leur douleur en choisissant l'énoncé le plus proche sur l'échelle de douleur de Wong-Baker à trois moments : immédiatement après l'injection (douleur 1), pendant le traitement (douleur 2) et à la fin de le traitement (Douleur 3).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'injection dentaire
Dans la méthode conventionnelle d'injection dentaire, 2% de lidocaïne avec 1/80.000
l'épinéphrine (Lidocaïne, Colombie) a été injectée à l'aide d'une seringue jetable 27G, 40 mm, avec une aiguille.
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Cette étude a été réalisée auprès d'enfants âgés de 4 à 11 ans nécessitant des soins dentaires et traités au Département de pédodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Gaziosmanpasa. Au total, 70 patients ont été évalués selon les critères d'exclusion et 56 enfants (31 filles et 25 garçons) ont été inclus dans cette étude. Les enfants qui avaient besoin de soins dentaires ont été divisés au hasard en deux groupes. Toutes les injections dentaires ont été administrées par le même opérateur (MB), un dentiste pédiatrique avec deux ans d'expérience dans l'utilisation du système Comfort-In. Dans les deux groupes, on a demandé aux enfants d'évaluer l'intensité de leur douleur en choisissant l'énoncé le plus proche sur l'échelle de douleur de Wong-Baker à trois moments : immédiatement après l'injection (douleur 1), pendant le traitement (douleur 2) et à la fin de le traitement (Douleur 3).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur à différentes méthodes d'anesthésie
Délai: après les traitements dentaires à 24 heures
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Les scores de perception de la douleur dans les deux méthodes d'anesthésie ont été évalués avec l'échelle de douleur de Wong-Baker (l'échelle de Wong-Baker est une méthode d'évaluation de la douleur. Elle se compose de 6 expressions faciales qui sont évaluées de 0 à 10 selon l'intensité de la douleur.)
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après les traitements dentaires à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1257-5993
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