Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteopfattelse af nålefrit system

20. december 2020 opdateret af: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Sammenlignende evaluering af smerteopfattelse med et nyt nålefrit system og tandinjektion hos børn: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne smerteopfattelsen forbundet med et nålefrit injektionssystem (Comfort-In) og dental injektionsmetode i fyldnings- og pulpotomibehandlinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nålefrit injektionssystem (Comfort-In) og dental injektionsmetode blev anvendt på tænderne hos børn, der har brug for tandbehandling.70 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret i to grupper i henhold til injektionsteknikken.

Gruppe 1: Nålefrit injektionssystem (Comofrt-In) 2: Dental injektionsmetode. Smerteintensiteten blev vurderet under anæstesi, under behandling og ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​Wong Baker Faces Pain Scale.

Dataene blev analyseret med en tre-vejs variansmetode i gentagne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Center
      • Tokat, Center, Kalkun, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 4-11 år
  • Har ingen udviklingsmæssig eller systemisk lidelse eller ingen historie med allergi
  • At have "positivt" eller "afgjort positivt" samarbejdsniveau i henhold til Frankl Behavior Scale
  • At have tilstrækkelig mundåbning
  • Betjening kun på primære tænder
  • At have ødelagte tænder, der kræver bedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under fem år, ældre end 11 år,
  • Patienter med systemiske eller udviklingsforstyrrelser
  • Børn med en allergihistorie
  • 'Negativ' eller 'afgjort negativ' adfærdsvurdering i henhold til Frankl-skalaen
  • Patienter, hvis mundåbning ikke er tilstrækkelig til tandbehandling
  • Virker kun på permanente tænder
  • Tænder, der er ud over behandlingsstadiet
  • Når der opstod smerter under behandlingen, blev der givet supplerende bedøvelsesmidler, og disse børn blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nålefri injektionsgruppe
I nålefri injektionsteknikker, 2% lidokain med 1/80.000 epinephrin (Lidocaine, Colombia) blev injiceret ved hjælp af Comfort-In-systemet.
Adfærdsmæssigt: Nålefri injektion

Denne undersøgelse blev udført blandt børn i alderen 4-11 år, som krævede tandbehandling og blev behandlet ved Institut for Pædagogik, Det Tandlæge Fakultet, Gaziosmanpasa University. I alt 70 patienter blev evalueret i overensstemmelse med eksklusionskriterierne, og 56 børn (31 piger og 25 drenge) blev inkluderet i denne undersøgelse. Børn, der havde behov for tandbehandling, blev tilfældigt opdelt i to grupper. Alle dentale injektioner blev administreret af den samme operatør (MB), en pædiatrisk tandlæge med to års erfaring med at bruge Comfort-In-systemet.

I begge grupper blev børnene bedt om at vurdere deres smerteintensitet ved at vælge det nærmeste udsagn på Wong-Baker Pain Scale på tre tidspunkter: umiddelbart efter injektion (Smerte 1), under behandling (Smerte 2) og ved slutningen af behandlingen (Smerte 3).

Andre navne:
  • Dental indsprøjtning
Aktiv komparator: Dental injektionsgruppe
I den konventionelle dental-injektionsmetode, 2% lidocain med 1/80.000 epinephrin (Lidocaine, Colombia) blev injiceret ved hjælp af en 27G, 40 mm, engangssprøjte med en nål.
Adfærdsmæssigt: Nålefri injektion

Denne undersøgelse blev udført blandt børn i alderen 4-11 år, som krævede tandbehandling og blev behandlet ved Institut for Pædagogik, Det Tandlæge Fakultet, Gaziosmanpasa University. I alt 70 patienter blev evalueret i overensstemmelse med eksklusionskriterierne, og 56 børn (31 piger og 25 drenge) blev inkluderet i denne undersøgelse. Børn, der havde behov for tandbehandling, blev tilfældigt opdelt i to grupper. Alle dentale injektioner blev administreret af den samme operatør (MB), en pædiatrisk tandlæge med to års erfaring med at bruge Comfort-In-systemet.

I begge grupper blev børnene bedt om at vurdere deres smerteintensitet ved at vælge det nærmeste udsagn på Wong-Baker Pain Scale på tre tidspunkter: umiddelbart efter injektion (Smerte 1), under behandling (Smerte 2) og ved slutningen af behandlingen (Smerte 3).

Andre navne:
  • Dental indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved forskellige anæstesimetoder
Tidsramme: efter tandbehandlinger til 24 timer
Smerteopfattelsesscorerne i de to anæstesimetoder blev vurderet med Wong-Baker Pain Scale (Wong-Baker Scale er smertevurderingsmetode. Den består af 6 ansigtsudtryk, der vurderes fra 0 til 10 i henhold til smertens sværhedsgrad).
efter tandbehandlinger til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1257-5993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Nålefri injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner