Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun havaitseminen neulattomassa järjestelmässä

sunnuntai 20. joulukuuta 2020 päivittänyt: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Kivun havaitsemisen vertaileva arviointi uudella neulattomalla järjestelmällä ja lasten hammasinjektiolla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla kivun tuntemusta, joka liittyy neulattomaan injektiojärjestelmään (Comfort-In) ja hampaiden injektiomenetelmään täyttö- ja pulpotomiahoidoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neulaton injektiojärjestelmä (Comfort-In) ja hammasinjektiomenetelmä sovellettiin hammashoitoa tarvitsevien lasten hampaisiin.70 potilaat otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään injektiotekniikan mukaan.

Ryhmä 1: Neulaton injektiojärjestelmä (Comofrt-In) 2: Hammasinjektiomenetelmä. Kivun voimakkuus arvioitiin anestesian aikana, hoidon aikana ja hoidon lopussa Wong Baker Faces Pain Scale -kipuasteikolla.

Tiedot analysoitiin kolmisuuntaisella varianssimenetelmällä toistuvasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Center
      • Tokat, Center, Turkki, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4-11 vuotta
  • Sinulla ei ole kehityshäiriöitä tai systeemisiä häiriöitä tai allergiahistoriaa
  • "positiivinen" tai "ehkäisevä" yhteistyötaso Franklin käyttäytymisasteikon mukaan
  • Riittävä suuaukko
  • Leikkaus vain päähampaille
  • Nukutusta vaativat karieshampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle viisivuotiaat, yli 11-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joilla on systeemisiä tai kehityshäiriöitä
  • Lapset, joilla on allergiahistoria
  • Negatiivinen tai ehdottomasti negatiivinen käyttäytymisluokitus Franklin asteikon mukaan
  • Potilaat, joiden suun aukko ei riitä hammashoitoon
  • Leikkaus vain pysyville hampaille
  • Hoitovaiheen ulkopuolella olevat hampaat
  • Kun kipua ilmeni hoidon aikana, annettiin täydentäviä anestesialääkkeitä, ja nämä lapset suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neulaton injektioryhmä
Neulattomissa injektiotekniikoissa 2 % lidokaiinia ja 1/80 000 epinefriini (lidokaiini, Kolumbia) injektoitiin Comfort-In-järjestelmällä.
Käyttäytyminen: Neulaton injektio

Tämä tutkimus tehtiin 4-11-vuotiaille lapsille, jotka tarvitsivat hammashoitoa ja joita hoidettiin Gaziosmanpasan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan pedodontiikan laitoksella. Yhteensä 70 potilasta arvioitiin poissulkemiskriteerien mukaisesti ja 56 lasta (31 tyttöä ja 25 poikaa) osallistui tähän tutkimukseen. Hammashoitoa tarvitsevat lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikki hammasruiskeet antoi sama operaattori (MB), lasten hammaslääkäri, jolla on kahden vuoden kokemus Comfort-In-järjestelmän käytöstä.

Molemmissa ryhmissä lapsia pyydettiin arvioimaan kipunsa voimakkuutta valitsemalla lähin lause Wong-Bakerin kipuasteikosta kolmessa pisteessä: välittömästi injektion jälkeen (kipu 1), hoidon aikana (kipu 2) ja hoidon lopussa. hoito (kipu 3).

Muut nimet:
  • Hammasruiske
Active Comparator: Hammasruiskeryhmä
Perinteisessä hammasinjektiomenetelmässä 2 % lidokaiinia 1/80 000 epinefriini (lidokaiini, Kolumbia) injektoitiin käyttäen 27G, 40 mm, kertakäyttöistä ruiskua neulalla.
Käyttäytyminen: Neulaton injektio

Tämä tutkimus tehtiin 4-11-vuotiaille lapsille, jotka tarvitsivat hammashoitoa ja joita hoidettiin Gaziosmanpasan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan pedodontiikan laitoksella. Yhteensä 70 potilasta arvioitiin poissulkemiskriteerien mukaisesti ja 56 lasta (31 tyttöä ja 25 poikaa) osallistui tähän tutkimukseen. Hammashoitoa tarvitsevat lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikki hammasruiskeet antoi sama operaattori (MB), lasten hammaslääkäri, jolla on kahden vuoden kokemus Comfort-In-järjestelmän käytöstä.

Molemmissa ryhmissä lapsia pyydettiin arvioimaan kipunsa voimakkuutta valitsemalla lähin lause Wong-Bakerin kipuasteikosta kolmessa pisteessä: välittömästi injektion jälkeen (kipu 1), hoidon aikana (kipu 2) ja hoidon lopussa. hoito (kipu 3).

Muut nimet:
  • Hammasruiske

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu eri anestesiamenetelmissä
Aikaikkuna: hammashoitojen jälkeen 24 tuntiin
Kivun havaitsemispisteet kahdessa anestesiamenetelmässä arvioitiin Wong-Baker Pain Scale -asteikolla (Wong-Baker Scale on kivunarviointimenetelmä. Se koostuu kuudesta ilmeestä, jotka arvioidaan 0-10 kivun vakavuuden mukaan.)
hammashoitojen jälkeen 24 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tokat Gaziosmanpasa University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1257-5993

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Neulaton injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa