Percepção da dor do sistema sem agulha
Avaliação comparativa da percepção da dor com um novo sistema sem agulha e injeção dentária em crianças: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema de injeção sem agulha (Comfort-In) e o método de injeção odontológica foram aplicados nos dentes de crianças que precisam de tratamento odontológico.70 pacientes foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados em dois grupos de acordo com a técnica de injeção.
Grupo 1: Sistema de injeção sem agulha (Comofrt-In) 2: Método de injeção dental. A intensidade da dor foi avaliada durante a anestesia, durante o tratamento e ao final do tratamento pela Wong Baker Faces Pain Scale.
Os dados foram analisados com um método de variância de três vias em repetido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
-
Tokat, Center, Peru, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 4-11 anos
- Não ter nenhum distúrbio de desenvolvimento ou sistêmico ou nenhum histórico de alergia
- Ter nível de cooperação "positivo" ou "definitivamente positivo" de acordo com a Escala de Comportamento de Frankl
- Ter abertura de boca suficiente
- Operação apenas em dentes decíduos
- Ter dentes cariados que requerem anestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de cinco anos, maiores de 11 anos,
- Pacientes com distúrbios sistêmicos ou do desenvolvimento
- Crianças com história de alergia
- Classificação de comportamento 'negativo' ou 'definitivamente negativo' de acordo com a escala de Frankl
- Pacientes cuja abertura bucal não é suficiente para o tratamento odontológico
- Operando apenas em dentes permanentes
- Dentes que estão além da fase de tratamento
- Quando a dor ocorreu durante o tratamento, anestésicos suplementares foram administrados e essas crianças foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de injeção sem agulha
Nas técnicas de injeção sem agulha, lidocaína a 2% com 1/80.000
epinefrina (Lidocaína, Colômbia) foi injetada usando o sistema Comfort-In.
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Este estudo foi realizado em crianças de 4 a 11 anos que necessitavam de tratamento odontológico e foram tratadas no Departamento de Odontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Gaziosmanpasa. Um total de 70 pacientes foram avaliados de acordo com os critérios de exclusão e 56 crianças (31 meninas e 25 meninos) foram incluídas neste estudo. As crianças que necessitavam de tratamento odontológico foram divididas aleatoriamente em dois grupos. Todas as injeções odontológicas foram administradas pelo mesmo operador (MB), um odontopediatra com dois anos de experiência no uso do sistema Comfort-In. Em ambos os grupos, as crianças foram solicitadas a avaliar a intensidade da dor, escolhendo a afirmação mais próxima na Escala de Dor de Wong-Baker em três momentos: imediatamente após a injeção (Dor 1), durante o tratamento (Dor 2) e no final do o tratamento (Dor 3).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de injeção dentária
No método convencional de injeção odontológica, lidocaína a 2% com 1/80.000
epinefrina (Lidocaína, Colômbia) foi injetada com uma seringa descartável 27G, 40 mm, com agulha.
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Este estudo foi realizado em crianças de 4 a 11 anos que necessitavam de tratamento odontológico e foram tratadas no Departamento de Odontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Gaziosmanpasa. Um total de 70 pacientes foram avaliados de acordo com os critérios de exclusão e 56 crianças (31 meninas e 25 meninos) foram incluídas neste estudo. As crianças que necessitavam de tratamento odontológico foram divididas aleatoriamente em dois grupos. Todas as injeções odontológicas foram administradas pelo mesmo operador (MB), um odontopediatra com dois anos de experiência no uso do sistema Comfort-In. Em ambos os grupos, as crianças foram solicitadas a avaliar a intensidade da dor, escolhendo a afirmação mais próxima na Escala de Dor de Wong-Baker em três momentos: imediatamente após a injeção (Dor 1), durante o tratamento (Dor 2) e no final do o tratamento (Dor 3).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor em diferentes métodos de anestesia
Prazo: após tratamentos dentários até 24 horas
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Os escores de percepção da dor nos dois métodos de anestesia foram avaliados com a Escala de Dor de Wong-Baker (Escala de Wong-Baker é o método de avaliação da dor. É composta por 6 expressões faciais que são avaliadas de 0 a 10 de acordo com a intensidade da dor.)
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após tratamentos dentários até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Deepak V, Challa RR, Kamatham R, Nuvvula S. Comparison of a New Auto-controlled Injection System with Traditional Syringe for Mandibular Infiltrations in Children: A Randomized Clinical Trial. Anesth Essays Res. 2017 Apr-Jun;11(2):431-438. doi: 10.4103/0259-1162.194535.
- Altan H, Belevcikli M, Cosgun A, Demir O. Comparative evaluation of pain perception with a new needle-free system and dental needle method in children: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 1;21(1):301. doi: 10.1186/s12871-021-01524-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1257-5993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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